- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06440109
Vliv terapeutického doteku a techniky emocionální svobody (EFT) na poporodní náladu a únavu u žen po porodu
6. září 2025 aktualizováno: KTO Karatay University
Terapeutický dotek (TD) je nefarmakologická/integrovaná léčebná metoda sloužící k vyrovnání organismu regulací nevyrovnaného energetického pole u jedince nebo řešením blokád v toku energie.
Technika emoční svobody (EFT) je psychofyziologická intervence, která kombinuje prvky somatické stimulace pomocí akupunkturních bodů.
Tento výzkum bude proveden jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke stanovení účinku intervence TD a EFT na poporodní náladu a únavu u žen po porodu.
Výzkum bude proveden mezi listopadem 2023 a listopadem 2024 u žen, které normálně porodily a jsou registrovány v Karakulak Family Health Center v Konya.
Tento výzkum; Bylo plánováno provedení se třemi skupinami: intervence TD, intervence EFT a kontrolní skupina.
Populaci výzkumu tvoří ženy, které rodily vaginálně a ty, které rodily vaginálně v příslušné nemocnici.
Pro výpočet velikosti vzorku byla provedena pilotní studie s 15 lidmi.
Počet vzorků byl stanoven jako 60 post hoct analýzou v programu G*Power 3.1.9.4 v souladu s výsledky pilotní studie.
Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře osobních údajů, škály krátké introspekce nálady, škály vizuální podobnosti pro únavu a jednotky subjektivní zkušenosti (SUE).
Analýza dat získaných z výzkumu bude provedena v programu balíčků Social Sciences Statistical Package (SPSS) 25.0.
Kritická hodnota významnosti bude brána jako 0,05.
Terapeutický dotek a intervence EFT jsou považovány za metody, které lze použít ke zlepšení zdraví žen, protože se snadno aplikují, nemají žádné vedlejší účinky a jedná se o nedrogové postupy, které mohou porodní asistentky/sestry aplikovat samostatně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Turecko (Türkiye), 42020
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít vaginální porod v termínu
- Být prvorodička
- Poporodní 3.–5. být ve dnech
- Umět mluvit a rozumět turecky
- Být starší 18 let
- Mít jediný a životaschopný plod
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Bez předchozí zkušenosti s TD nebo EFT
Kritéria vyloučení:
- Byla stanovena psychiatrická diagnóza,
- s chronickým systémovým onemocněním,
- Potřeba léčby novorozence
- Poporodní komplikace u matky nebo dítěte
- Ti, kteří mají citlivost nebo problémy s dotykem,
- Rány, infekce atd. na místech, kterých je třeba se dotýkat. existence situací,
- Z výzkumu budou vyloučeny ženy, které mají jakékoli postižení, které by bránilo komunikaci (hluchota, sluchové postižení atd., používání jiných jazyků než turečtina).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EFT zásah
Aplikace bude provedena v souladu s aplikačními protokoly EFT.
V tomto ohledu budou návštěvy žen doma ukončeny 6 setkáními jednou týdně.
Každá relace EFT bude trvat 15 minut
|
Intervenční skupiny budou sledovány po dobu šesti měsíců a bude aplikována jedna ze šesti terapií EFT, jedno sezení každý týden.
|
|
Experimentální: Zásah TD
Aplikace bude provedena v souladu s aplikačními protokoly TD.
V tomto ohledu budou návštěvy žen doma ukončeny 6 setkáními jednou týdně.
Každá relace TD bude trvat 15 minut
|
Skupiny İntervention budou sledovány po dobu šesti týdnů a bude použita jedna ze šesti terapií TD, jedna relace každý týden.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude proveden žádný zásah.
Ženy v intervenčních skupinách budou sledovány po dobu 6 týdnů a bude jim poskytnuta standardní péče.
Závěrečný test bude zadán na konci šestého týdne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poporodní 3.–5. Intervence TD bude aplikována na ženy, které jsou mezi
Časové okno: šest týdnů
|
Stupnice SUE a vitální funkce budou účastníkům odebrány před a po každém sezení.
|
šest týdnů
|
|
3.-5.poporodní Pre- a post-test bude poskytnut ženám mezi
Časové okno: šest týdnů
|
U žen v této skupině výzkumník neprovede žádnou intervenci.
Po dokončení předtestů budou ženy v této skupině během týdnů rozhovorů pro intervenční skupinu telefonicky zavolány, budou dotázány jejich potřeby po porodu a v případě potřeby jim bude poskytnuta podpora.
Realizace závěrečných testů bude dokončena v šestém týdnu.
|
šest týdnů
|
|
Poporodní 1.-5.. Intervence EFT bude použita na ženy, které jsou mezi
Časové okno: šest týdnů
|
Účastníci budou převzaty stupnice SUE a vitální příznaky před a po každé relaci.
|
šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aslıhan Turan, PhD (c), KTO Karatay University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-TURAN-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika emoční svobody (EFT)
-
Bezmialem Vakif UniversityZatím nenabíráme