- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06440109
Effekten av terapeutisk beröring och Emotional Freedom Technique (EFT) på postpartum humör och trötthet hos postpartum kvinnor
6 september 2025 uppdaterad av: KTO Karatay University
Terapeutisk beröring (TD) är en icke-farmakologisk/integrerad behandlingsmetod som används för att balansera kroppen genom att reglera det obalanserade energifältet hos individen eller lösa blockeringar i energiflödet.
Emotionell frihetsteknik (EFT) är en psykofysiologisk intervention som kombinerar inslag av somatisk stimulering med hjälp av akupunkturpunkter.
Denna forskning kommer att utföras som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att fastställa effekten av TD- och EFT-interventioner på postpartum humör och trötthet hos postpartum kvinnor.
Forskningen kommer att genomföras mellan november 2023 och november 2024 med kvinnor som fött normalt barn och är registrerade på Karakulak Family Health Center i Konya.
Denna forskning; Det var planerat att genomföras med tre grupper: TD-intervention, EFT-intervention och kontrollgrupp.
Forskningens population består av kvinnor som fött barn vaginalt och de som fött barn vaginalt på det aktuella sjukhuset.
En pilotstudie genomfördes med 15 personer för att beräkna urvalsstorleken.
Antalet prover bestämdes till 60 genom post hoct-analys i G*Power 3.1.9.4-programmet, i linje med pilotstudieresultaten.
Data kommer att samlas in med personlig informationsformulär, kort humörsintrospektionsskala, visuell likhetsskala för trötthet och enhet för subjektiv upplevelse (SUE).
Analysen av data som erhållits från forskningen kommer att utföras i paketprogrammet Social Sciences Statistical Package (SPSS) 25.0.
Det kritiska signifikansvärdet tas till 0,05.
Terapeutisk beröring och EFT-interventioner anses vara metoder som kan användas för att förbättra kvinnors hälsa eftersom de är lätta att applicera, har inga biverkningar och är icke-läkemedel som barnmorskor/sköterskor kan tillämpa självständigt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Turkiet (Türkiye), 42020
- KTO Karatay University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en vaginal förlossning vid termin
- Att vara primiparisk
- Efter förlossningen 3:e-5:e. att vara i dagarna
- Att kunna tala och förstå turkiska
- Att vara 18 år eller äldre
- Att ha ett enda och livskraftigt foster
- Att frivilligt delta i forskning
- Har inte upplevt TD- eller EFT-behandling tidigare
Exklusions kriterier:
- En psykiatrisk diagnos har ställts,
- Att ha en kronisk systemisk sjukdom,
- Den nyföddas behov av behandling
- Att ha komplikationer efter förlossningen hos mamman eller barnet
- De som har känslighet eller problem med beröring,
- Sår, infektioner etc. på ställen som behöver beröras. existensen av situationer,
- Kvinnor som har något funktionshinder som skulle förhindra kommunikation (dövhet, hörselnedsättning, etc., användning av andra språk än turkiska) kommer att uteslutas från forskningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EFT-intervention
Ansökan kommer att genomföras i enlighet med EFT-ansökningsprotokoll.
I detta avseende kommer kvinnors hembesök att avslutas med 6 möten, en gång i veckan.
Varje EFT-session tar 15 minuter
|
Interventionsgrupper kommer att följas under sex månader och en av de sex EFT-terapierna kommer att tillämpas, en session varje vecka.
|
|
Experimentell: TD intervention
Ansökan kommer att utföras i enlighet med TD-applikationsprotokoll.
I detta avseende kommer kvinnors hembesök att avslutas med 6 möten, en gång i veckan.
Varje TD-session kommer att ta 15 minuter
|
İntervention -grupper kommer att följas i sex veckor och en av de sex TD -terapierna kommer att tillämpas, en session varje vecka.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande kommer att göras.
Kvinnor i interventionsgrupperna kommer att följas under 6 veckor och få standardvård.
Det sista testet kommer att administreras i slutet av den sjätte veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efter förlossningen 3:e-5:e. TD-intervention kommer att tillämpas på kvinnor som är mellan
Tidsram: sex veckor
|
SUE-skala och vitala tecken kommer att tas från deltagarna före och efter varje pass.
|
sex veckor
|
|
3:e-5:e postpartum För- och eftertest kommer att ges till kvinnor mellan
Tidsram: sex veckor
|
Forskaren kommer inte att utföra någon intervention på kvinnor i denna grupp.
Efter att förtesterna är genomförda kommer kvinnor i denna grupp att ringas upp per telefon under intervjuveckorna för interventionsgruppen, deras behov efter förlossningen kommer att ifrågasättas och stöd ges vid behov.
Implementeringen av de sista testerna kommer att slutföras under den sjätte veckan.
|
sex veckor
|
|
Postpartum 1rd-5th. EFT -intervention kommer att tillämpas på kvinnor som är mellan
Tidsram: sex veckor
|
Sue Scale och vitala tecken kommer att tas från deltagarna före och efter varje session.
|
sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aslıhan Turan, PhD (c), KTO Karatay University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2024
Första postat (Faktisk)
3 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2025
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A-TURAN-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .