- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06440109
El efecto del tacto terapéutico y la técnica de libertad emocional (EFT) sobre el estado de ánimo y la fatiga posparto en mujeres posparto
6 de septiembre de 2025 actualizado por: KTO Karatay University
El toque terapéutico (TD) es un método de tratamiento integrado/no farmacológico que se utiliza para equilibrar el cuerpo regulando el campo energético desequilibrado en el individuo o resolviendo bloqueos en el flujo de energía.
La técnica de libertad emocional (EFT) es una intervención psicofisiológica que combina elementos de estimulación somática mediante puntos de acupuntura.
Esta investigación se llevará a cabo como un estudio experimental controlado aleatorio para determinar el efecto de la intervención TD y EFT sobre el estado de ánimo y la fatiga posparto en mujeres posparto.
La investigación se llevará a cabo entre noviembre de 2023 y noviembre de 2024 con mujeres que dieron a luz normalmente y están registradas en el Centro de Salud Familiar Karakulak en Konya.
Esta investigación; Se planificó realizarlo con tres grupos: intervención TD, intervención EFT y grupo control.
La población de la investigación está formada por mujeres que dieron a luz por vía vaginal y aquellas que dieron a luz por vía vaginal en el hospital correspondiente.
Se realizó un estudio piloto con 15 personas para calcular el tamaño de la muestra.
El número de muestras se determinó en 60 mediante análisis post hoct en el programa G*Power 3.1.9.4, de acuerdo con los resultados del estudio piloto.
Los datos se recopilarán con el formulario de información personal, la escala breve de introspección del estado de ánimo, la escala de similitud visual para la fatiga y la unidad de experiencia subjetiva (SUE).
El análisis de los datos obtenidos de la investigación se realizará en el programa del paquete Social Sciences Statistical Package (SPSS) 25.0.
El valor de significancia crítica se tomará como 0,05.
Se cree que las intervenciones de contacto terapéutico y EFT son métodos que pueden usarse para mejorar la salud de las mujeres porque son fáciles de aplicar, no tienen efectos secundarios y son prácticas sin medicamentos que las parteras/enfermeras pueden aplicar de forma independiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya
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Karatay, Konya, Turquía (Türkiye), 42020
- KTO Karatay University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un parto vaginal a término
- ser primípara
- Posparto 3º-5º. estar en los dias
- Ser capaz de hablar y comprender turco.
- Tener 18 años o más
- Tener un feto único y viable
- Voluntariado para participar en investigaciones.
- No haber experimentado tratamiento TD o EFT antes
Criterio de exclusión:
- Se ha realizado un diagnóstico psiquiátrico,
- Tener una enfermedad sistémica crónica,
- La necesidad de tratamiento del recién nacido.
- Tener complicaciones posparto en la madre o el bebé.
- Aquellos que tienen sensibilidad o problemas con el tacto,
- Heridas, infecciones, etc. en lugares que necesitan ser tocados. existencia de situaciones,
- Las mujeres que tengan alguna discapacidad que impida la comunicación (sordera, discapacidad auditiva, etc., uso de idiomas distintos del turco) serán excluidas de la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención EFT
La solicitud se llevará a cabo de acuerdo con los protocolos de solicitud de EFT.
En este sentido, las visitas domiciliarias de las mujeres se completarán con 6 encuentros, una vez por semana.
Cada sesión de EFT tendrá una duración de 15 minutos.
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Se realizará un seguimiento de los grupos de intervención durante seis meses y se aplicará una de las seis terapias de EFT, una sesión cada semana.
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Experimental: Intervención TD
La solicitud se llevará a cabo de acuerdo con los protocolos de solicitud de TD.
En este sentido, las visitas domiciliarias de las mujeres se completarán con 6 encuentros, una vez por semana.
Cada sesión de TD tendrá una duración de 15 minutos.
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Los grupos de INTERVENENCIA se seguirán durante seis semanas y se aplicarán una de las seis terapias TD, una sesión cada semana.
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención.
Las mujeres de los grupos de intervención serán seguidas durante 6 semanas y recibirán atención estándar.
La prueba final se administrará al final de la sexta semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Posparto 3º-5º. La intervención TD se aplicará a mujeres que se encuentren entre
Periodo de tiempo: seis semanas
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Se tomarán la escala SUE y los signos vitales de los participantes antes y después de cada sesión.
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seis semanas
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3º-5º posparto Se realizarán pruebas previas y posteriores a mujeres entre
Periodo de tiempo: seis semanas
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El investigador no realizará ninguna intervención en mujeres de este grupo.
Una vez completadas las pruebas previas, se llamará por teléfono a las mujeres de este grupo durante las semanas de entrevistas para el grupo de intervención, se cuestionarán sus necesidades posparto y se les brindará apoyo cuando sea necesario.
La implementación de las pruebas finales se completará en la sexta semana.
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seis semanas
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Postparto 1 °-5. La intervención de EFT se aplicará a las mujeres que están entre
Periodo de tiempo: seis semanas
|
La escala de Sue y los signos vitales se tomarán de los participantes antes y después de cada sesión.
|
seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aslıhan Turan, PhD (c), KTO Karatay University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-TURAN-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .