- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06440109
A terápiás érintés és az érzelmi szabadság technika (EFT) hatása a szülés utáni nők szülés utáni hangulatára és fáradtságára
2025. szeptember 6. frissítette: KTO Karatay University
A terápiás érintés (TD) egy nem gyógyszeres/integrált kezelési módszer, amelyet a szervezet egyensúlyának megteremtésére használnak az egyénben lévő kiegyensúlyozatlan energiamező szabályozásával vagy az energiaáramlás blokkjainak feloldásával.
Az érzelmi szabadság technika (EFT) egy pszichofiziológiai beavatkozás, amely egyesíti a szomatikus stimuláció elemeit akupunktúrás pontok segítségével.
Ezt a kutatást randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként fogják végezni, hogy meghatározzák a TD és EFT beavatkozás hatását a szülés utáni hangulatra és fáradtságra a szülés utáni nőknél.
A kutatást 2023 novembere és 2024 novembere között végzik olyan nőkkel, akik normálisan szültek, és a konyai Karakulak Családi Egészségügyi Központban regisztráltak.
Ez a kutatás; Három csoporttal terveztük végrehajtani: TD beavatkozással, EFT beavatkozással és kontrollcsoporttal.
A kutatás populációja a hüvelyi úton szült nőkből és az érintett kórházban hüvelyi úton szült nőkből áll.
A minta méretének kiszámításához kísérleti vizsgálatot végeztek 15 fő részvételével.
A minták számát 60-ban határoztuk meg post hoct analízissel a G*Power 3.1.9.4 programban, összhangban a pilot vizsgálati eredményekkel.
Az adatokat a Személyes adatlap, a Rövid hangulati önvizsgálati skála, a fáradtság vizuális hasonlósági skálája és a szubjektív tapasztalat egysége (SUE) segítségével gyűjtjük.
A kutatás során nyert adatok elemzése a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 25.0 csomagprogramban valósul meg.
A kritikus szignifikancia értéke 0,05.
A terápiás érintést és az EFT beavatkozásokat olyan módszereknek tartják, amelyekkel a nők egészségi állapota javítható, mivel könnyen alkalmazhatóak, nincs mellékhatásuk, és nem gyógyszeres gyakorlatok, amelyeket a szülésznők/ápolónők önállóan is alkalmazhatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Törökország (Türkiye), 42020
- KTO Karatay University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Termeléskor hüvelyi szülés
- Ősszülőnek lenni
- Szülés utáni 3-5. hogy a napokban
- Tudjon beszélni és megérteni törökül
- 18 éves vagy idősebb
- Egyetlen és életképes magzat
- Önkéntes részvétel a kutatásban
- Korábban nem tapasztalt TD vagy EFT kezelést
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai diagnózis készült,
- Krónikus szisztémás betegségben szenved,
- Az újszülött kezelésre szorul
- Szülés utáni szövődmények az anyában vagy a babában
- Akinek érzékeny vagy érintési problémái vannak,
- Érintésre szoruló helyeken sebek, fertőzések stb. helyzetek létezése,
- Kizárják a kutatásból azokat a nőket, akiknek bármilyen fogyatékosságuk akadályozná a kommunikációt (süketség, hallássérülés stb., a töröktől eltérő nyelvhasználat).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EFT beavatkozás
Az alkalmazás az EFT alkalmazási protokollok szerint történik.
Ebben a vonatkozásban a női otthonlátogatások hetente egy alkalommal 6 találkozóval zárulnak.
Minden EFT munkamenet 15 percig tart
|
Az intervenciós csoportokat hat hónapig követik, és a hat EFT terápia egyikét alkalmazzák, hetente egy alkalommal.
|
|
Kísérleti: TD beavatkozás
Az alkalmazás a TD alkalmazási protokollokkal összhangban történik.
Ebben a vonatkozásban a női otthonlátogatások hetente egy alkalommal 6 találkozóval zárulnak.
Minden TD munkamenet 15 percig tart
|
Az İnterVention csoportokat hat hétig követik, és a hat TD -terápiát alkalmazzák, minden héten egy ülésen.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
Nem történik beavatkozás.
Az intervenciós csoportokba tartozó nőket 6 hétig követik, és standard ellátásban részesülnek.
Az utolsó tesztet a hatodik hét végén adják le
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülés utáni 3-5. A TD beavatkozást olyan nők esetében alkalmazzák, akik között
Időkeret: hat hét
|
A SUE skálát és az életjeleket minden foglalkozás előtt és után veszik a résztvevőktől.
|
hat hét
|
|
Szülés utáni 3-5. között Elő- és utóvizsgálatot végeznek a nők között
Időkeret: hat hét
|
A kutató ebben a csoportban semmilyen beavatkozást nem végez a nőkön.
Az előtesztek befejezése után az ebbe a csoportba tartozó nőket telefonon hívják az interjú heteiben az intervenciós csoportba, megkérdőjelezik szülés utáni szükségleteiket, és szükség esetén támogatást nyújtanak.
A végső tesztek végrehajtása a hatodik héten fejeződik be.
|
hat hét
|
|
Szülés utáni 1.-5. Az EFT -beavatkozást azokra a nőkre alkalmazzák, akik között vannak
Időkeret: hat hét
|
A perben és az életképes jeleket a résztvevőktől minden egyes ülés előtt és után a résztvevőktől veszik.
|
hat hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aslıhan Turan, PhD (c), KTO Karatay University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A-TURAN-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .