- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06440109
L'effetto del tocco terapeutico e della tecnica della libertà emotiva (EFT) sull'umore e sull'affaticamento postpartum nelle donne dopo il parto
6 settembre 2025 aggiornato da: KTO Karatay University
Il tocco terapeutico (TD) è un metodo di trattamento non farmacologico/integrato utilizzato per bilanciare il corpo regolando il campo energetico sbilanciato nell'individuo o risolvendo i blocchi nel flusso energetico.
La tecnica della libertà emotiva (EFT) è un intervento psicofisiologico che combina elementi di stimolazione somatica utilizzando i punti di agopuntura.
Questa ricerca sarà condotta come studio sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto dell'intervento TD ed EFT sull'umore e sull'affaticamento postpartum nelle donne dopo il parto.
La ricerca sarà condotta tra novembre 2023 e novembre 2024 con donne che hanno partorito normalmente e registrate presso il Karakulak Family Health Center di Konya.
Questa ricerca; Si prevedeva che fosse effettuato con tre gruppi: intervento TD, intervento EFT e gruppo di controllo.
La popolazione oggetto della ricerca è composta da donne che hanno partorito per via vaginale e da quelle che hanno partorito per via vaginale nell'ospedale di riferimento.
È stato condotto uno studio pilota con 15 persone per calcolare la dimensione del campione.
Il numero di campioni è stato determinato come 60 mediante analisi post hoct nel programma G*Power 3.1.9.4, in linea con i risultati dello studio pilota.
I dati verranno raccolti con il modulo delle informazioni personali, la scala di introspezione breve dell'umore, la scala di somiglianza visiva per la fatica e l'unità di esperienza soggettiva (SUE).
L'analisi dei dati ottenuti dalla ricerca sarà effettuata nel programma del pacchetto Social Sciences Statistical Package (SPSS) 25.0.
Il valore di significatività critica sarà considerato pari a 0,05.
Si ritiene che il tocco terapeutico e gli interventi di EFT siano metodi che possono essere utilizzati per migliorare la salute delle donne perché sono facili da applicare, non hanno effetti collaterali e sono pratiche non farmacologiche che le ostetriche/infermiere possono applicare in modo indipendente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Konya
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Karatay, Konya, Turchia (Türkiye), 42020
- KTO Karatay University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un parto vaginale a termine
- Essere primipare
- Postpartum 3-5. essere nei giorni
- Essere in grado di parlare e comprendere il turco
- Avere 18 anni o più
- Avere un feto unico e vitale
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Non aver mai sperimentato trattamenti TD o EFT in precedenza
Criteri di esclusione:
- È stata fatta una diagnosi psichiatrica
- Avere una malattia sistemica cronica,
- Bisogno di cure del neonato
- Avere complicazioni postpartum nella madre o nel bambino
- Coloro che hanno sensibilità o problemi con il tatto,
- Ferite, infezioni, ecc. in luoghi che devono essere toccati. esistenza di situazioni,
- Le donne che hanno qualsiasi disabilità che impedisca la comunicazione (sordità, problemi di udito, ecc., Uso di lingue diverse dal turco) saranno escluse dalla ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento EFT
L'applicazione sarà effettuata in linea con i protocolli applicativi EFT.
A questo proposito, le visite domiciliari delle donne saranno completate con 6 incontri, una volta a settimana.
Ogni sessione di EFT durerà 15 minuti
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I gruppi di intervento verranno seguiti per sei mesi e verrà applicata una delle sei terapie EFT, una sessione ogni settimana.
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Sperimentale: Intervento del TD
L'applicazione sarà effettuata in linea con i protocolli applicativi TD.
A questo proposito, le visite domiciliari delle donne saranno completate con 6 incontri, una volta a settimana.
Ogni sessione di TD durerà 15 minuti
|
I gruppi ̇ntervention saranno seguiti per sei settimane e verrà applicata una delle sei terapie TD, una sessione ogni settimana.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non verrà effettuato alcun intervento.
Le donne nei gruppi di intervento saranno seguite per 6 settimane e riceveranno cure standard.
Il test finale verrà somministrato alla fine della sesta settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postpartum 3-5. L'intervento TD sarà applicato alle donne che si trovano nel mezzo
Lasso di tempo: sei settimane
|
La scala SUE e i segni vitali verranno rilevati dai partecipanti prima e dopo ogni sessione.
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sei settimane
|
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3°-5° postpartum Il test pre e post-partum verrà somministrato alle donne tra
Lasso di tempo: sei settimane
|
Il ricercatore non eseguirà alcun intervento sulle donne di questo gruppo.
Una volta completati i pre-test, le donne di questo gruppo verranno chiamate telefonicamente durante le settimane di colloquio per il gruppo di intervento, verranno interrogate le loro esigenze postpartum e verrà fornito supporto quando necessario.
L'implementazione dei test finali sarà completata nella sesta settimana.
|
sei settimane
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Postpartum 1rd-5th. L'intervento EFT verrà applicato alle donne che sono tra
Lasso di tempo: sei settimane
|
Sue Scale e Segnali vitali saranno prelevati dai partecipanti prima e dopo ogni sessione.
|
sei settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aslıhan Turan, PhD (c), KTO Karatay University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-TURAN-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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