- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06440109
Effekten av terapeutisk berøring og emosjonell frihetsteknikk (EFT) på postpartum humør og tretthet hos postpartum kvinner
6. september 2025 oppdatert av: KTO Karatay University
Terapeutisk berøring (TD) er en ikke-farmakologisk/integrert behandlingsmetode som brukes for å balansere kroppen ved å regulere det ubalanserte energifeltet hos individet eller løse blokkeringer i energiflyten.
Emosjonell frihetsteknikk (EFT) er en psykofysiologisk intervensjon som kombinerer elementer av somatisk stimulering ved hjelp av akupunkturpunkter.
Denne forskningen vil bli utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av TD og EFT intervensjon på postpartum humør og tretthet hos postpartum kvinner.
Forskningen vil bli utført mellom november 2023 og november 2024 med kvinner som fødte normalt og er registrert ved Karakulak Family Health Center i Konya.
Denne forskningen; Det var planlagt gjennomført med tre grupper: TD-intervensjon, EFT-intervensjon og kontrollgruppe.
Populasjonen av forskningen består av kvinner som har født vaginalt og de som har født vaginalt på det aktuelle sykehuset.
En pilotstudie ble utført med 15 personer for å beregne utvalgsstørrelsen.
Antall prøver ble bestemt til 60 ved post hoct-analyse i G*Power 3.1.9.4-programmet, i tråd med pilotstudieresultatene.
Data vil bli samlet inn med personlig informasjonsskjema, kort stemningsintrospeksjonsskala, visuell likhetsskala for tretthet og enhet for subjektiv opplevelse (SUE).
Analysen av dataene innhentet fra forskningen vil bli utført i pakkeprogrammet Social Sciences Statistical Package (SPSS) 25.0.
Den kritiske signifikansverdien vil bli tatt som 0,05.
Terapeutisk berøring og EFT-intervensjoner antas å være metoder som kan brukes til å forbedre kvinners helse fordi de er enkle å påføre, ikke har noen bivirkninger, og er ikke-medikamentelle praksiser som jordmødre/sykepleiere kan anvende selvstendig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Tyrkia (Türkiye), 42020
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en vaginal fødsel ved termin
- Å være primipar
- Fødsel 3.-5. å være i dagene
- Å kunne snakke og forstå tyrkisk
- Å være 18 år eller eldre
- Å ha et enkelt og levedyktig foster
- Melde seg frivillig til å delta i forskning
- Har ikke opplevd TD eller EFT behandling før
Ekskluderingskriterier:
- Det er stilt en psykiatrisk diagnose,
- Å ha en kronisk systemisk sykdom,
- Den nyfødtes behov for behandling
- Å ha komplikasjoner etter fødsel hos mor eller baby
- De som har følsomhet eller problemer med berøring,
- Sår, infeksjoner etc. på steder som må berøres. eksistensen av situasjoner,
- Kvinner som har en funksjonshemming som kan hindre kommunikasjon (døvhet, hørselshemming, etc., bruk av andre språk enn tyrkisk) vil bli ekskludert fra forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EFT intervensjon
Søknaden vil bli utført i tråd med EFT søknadsprotokoller.
I denne forbindelse vil kvinners hjemmebesøk gjennomføres med 6 møter, en gang hver uke.
Hver EFT-økt vil vare i 15 minutter
|
Intervensjonsgrupper vil bli fulgt i seks måneder og en av de seks EFT-terapiene vil bli brukt, en økt hver uke.
|
|
Eksperimentell: TD intervensjon
Søknaden vil bli utført i tråd med TD søknadsprotokoller.
I denne forbindelse vil kvinners hjemmebesøk gjennomføres med 6 møter, en gang hver uke.
Hver TD-økt vil vare i 15 minutter
|
İntervention -grupper vil bli fulgt i seks uker, og en av de seks TD -terapiene vil bli brukt, en økt hver uke.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep vil bli gjort.
Kvinner i intervensjonsgruppene vil bli fulgt i 6 uker og motta standard behandling.
Den endelige testen vil bli gitt på slutten av den sjette uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødsel 3.-5. TD-intervensjon vil bli brukt på kvinner som er mellom
Tidsramme: seks uker
|
SUE-skala og vitale tegn vil bli tatt fra deltakerne før og etter hver økt.
|
seks uker
|
|
3.-5. postpartum Pre- og posttest vil bli gitt til kvinner mellom
Tidsramme: seks uker
|
Forskeren vil ikke utføre noen intervensjon på kvinner i denne gruppen.
Etter at pre-testene er gjennomført, vil kvinner i denne gruppen bli oppringt på telefon i løpet av intervjuukene for intervensjonsgruppen, deres behov etter fødselen vil bli stilt spørsmål ved og støtte vil bli gitt når det er nødvendig.
Gjennomføringen av de siste testene vil bli fullført i den sjette uken.
|
seks uker
|
|
Postpartum 1.-5. EFT -intervensjon vil bli brukt på kvinner som er mellom
Tidsramme: Seks uker
|
Sue skala og vitale tegn vil bli hentet fra deltakerne før og etter hver økt.
|
Seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aslıhan Turan, PhD (c), KTO Karatay University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2025
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A-TURAN-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .