- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06440109
O efeito do toque terapêutico e da técnica de liberdade emocional (EFT) no humor e fadiga pós-parto em mulheres no pós-parto
6 de setembro de 2025 atualizado por: KTO Karatay University
O toque terapêutico (TD) é um método de tratamento não farmacológico/integrado utilizado para equilibrar o corpo, regulando o campo energético desequilibrado do indivíduo ou resolvendo bloqueios no fluxo energético.
A técnica de liberdade emocional (EFT) é uma intervenção psicofisiológica que combina elementos de estimulação somática por meio de pontos de acupuntura.
Esta pesquisa será conduzida como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito da intervenção TD e EFT no humor e fadiga pós-parto em mulheres no pós-parto.
A pesquisa será realizada entre novembro de 2023 e novembro de 2024 com mulheres que deram à luz normalmente e estão cadastradas no Centro de Saúde da Família Karakulak em Konya.
Essa pesquisa; Foi planejado para ser realizado com três grupos: intervenção DT, intervenção EFT e grupo controle.
A população da pesquisa consiste em mulheres que deram à luz por via vaginal e aquelas que deram à luz por via vaginal no hospital relevante.
Foi realizado um estudo piloto com 15 pessoas para cálculo do tamanho da amostra.
O número de amostras foi determinado como 60 por análise post hoct no programa G*Power 3.1.9.4, em consonância com os resultados do estudo piloto.
Os dados serão coletados com o Formulário de Informações Pessoais, Escala Breve de Introspecção de Humor, Escala de Similaridade Visual para Fadiga e Unidade de Experiência Subjetiva (SUE).
A análise dos dados obtidos na pesquisa será realizada no programa pacote Social Sciences Statistical Package (SPSS) 25.0.
O valor de significância crítica será considerado 0,05.
Considera-se que o toque terapêutico e as intervenções de EFT são métodos que podem ser usados para melhorar a saúde das mulheres porque são fáceis de aplicar, não têm efeitos secundários e são práticas não medicamentosas que as parteiras/enfermeiras podem aplicar de forma independente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Konya
-
Karatay, Konya, Turquia (Türkiye), 42020
- KTO Karatay University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um parto vaginal a termo
- Ser primípara
- Pós-parto 3 a 5. estar nos dias
- Ser capaz de falar e compreender turco
- Ter 18 anos ou mais
- Ter um feto único e viável
- Voluntariado para participar de pesquisas
- Não ter experimentado tratamento com TD ou EFT antes
Critério de exclusão:
- Foi feito um diagnóstico psiquiátrico,
- Ter uma doença sistêmica crônica,
- A necessidade de tratamento do recém-nascido
- Ter complicações pós-parto na mãe ou no bebê
- Aqueles que têm sensibilidade ou problemas com o toque,
- Feridas, infecções, etc. em locais que precisam ser tocados. existência de situações,
- Mulheres que tenham alguma deficiência que impeça a comunicação (surdez, deficiência auditiva, etc., uso de outras línguas que não o turco) serão excluídas da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção EFT
A aplicação será realizada de acordo com os protocolos de aplicação de EFT.
Neste sentido, as visitas domiciliares das mulheres serão completadas com 6 encontros, uma vez por semana.
Cada sessão de EFT durará 15 minutos
|
Os grupos de intervenção serão acompanhados por seis meses e será aplicada uma das seis terapias de EFT, uma sessão por semana.
|
|
Experimental: Intervenção DT
A aplicação será realizada de acordo com os protocolos de aplicação do TD.
Neste sentido, as visitas domiciliares das mulheres serão completadas com 6 encontros, uma vez por semana.
Cada sessão de TD durará 15 minutos
|
Os grupos de Intervention serão seguidos por seis semanas e uma das seis terapias TD será aplicada, uma sessão por semana.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita.
As mulheres nos grupos de intervenção serão acompanhadas por 6 semanas e receberão cuidados padrão.
O teste final será aplicado no final da sexta semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pós-parto 3 a 5. A intervenção TD será aplicada a mulheres que estão entre
Prazo: seis semanas
|
A escala SUE e os sinais vitais serão obtidos dos participantes antes e depois de cada sessão.
|
seis semanas
|
|
3º ao 5º pós-parto Pré e pós-teste serão aplicados às mulheres entre
Prazo: seis semanas
|
A pesquisadora não realizará nenhuma intervenção nas mulheres deste grupo.
Após a conclusão dos pré-testes, as mulheres deste grupo serão chamadas por telefone durante as semanas de entrevista do grupo intervenção, suas necessidades pós-parto serão questionadas e será fornecido apoio quando necessário.
A implementação dos testes finais será concluída na sexta semana.
|
seis semanas
|
|
Pós-parto 1rd-5th. A intervenção da EFT será aplicada a mulheres que estão entre
Prazo: seis semanas
|
SUE escala e sinais vitais serão retirados dos participantes antes e após cada sessão.
|
seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aslıhan Turan, PhD (c), KTO Karatay University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A-TURAN-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .