OXIRIS 막으로 신장 대체 요법을 받고 있는 패혈성 쇼크를 동반한 면역혈전증 (PLAQSIRIS)
2026년 1월 13일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
OXIRIS 멤브레인을 이용한 신대체요법을 받고 있는 패혈성 쇼크가 있는 중환자실 환자의 면역혈전증 조사
패혈증은 여전히 세계적인 재앙으로 남아 있습니다.
SARS-CoV-2 팬데믹 이전에 세계보건기구(WHO)는 매년 약 4,900만 건의 사례가 발생하고 1,100만 명이 사망하는 것으로 추정했습니다.
감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응으로 정의되는 패혈증은 필수 장기 부전으로 이어집니다.
신장 기능 장애는 중환자실 환자의 약 절반에 영향을 미치며, 혈소판 감소증으로 대표되는 응고 시스템 관련과 함께 약 10%의 경우 체외 신장 대체 요법이 필요합니다.
면역혈전증 현상은 패혈증 병태생리학에서 중추적인 역할을 하며 응고를 활성화하고 면역 반응을 방해합니다.
호중구, 단핵구, 혈소판에 의해 매개되는 미세순환 장애는 필수 장기 관류를 악화시킵니다.
호중구 세포외 트랩(NET)의 과도한 생산은 패혈증 중 미세순환 장애와 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antoine DEWITTE, Dr
- 전화번호: +33 05 57 65 68 66
- 이메일: antoine.dewitte@u-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah CRONIER
- 전화번호: +33 05 57 65 68 66
- 이메일: sara.cronier@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Pessac, 프랑스, 33604
- 모병
- Hôpital Haut-Lévêque
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연락하다:
- Antoine DEWITTE, Dr
- 전화번호: +33 05 57 65 68 66
- 이메일: antoine.dewitte@u-bordeaux.fr
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연락하다:
- Sarah CRONIER
- 전화번호: +33 05 57 65 68 66
- 이메일: sarah.cronier@chu-bordeaux.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에 적합한 환자는 중환자실에서 일반적으로 사용되는 2개의 혈액여과막을 사용하여 신장 대체 요법을 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 감염으로 인해 순차장기부전평가(SOFA) 점수가 2점 이상 증가하고 평균 동맥압(MAP) ≥ 65mmHg를 유지하기 위해 혈관수축제가 필요한 것으로 정의되는 패혈성 쇼크로 중환자실에 입원한 경우, 적절한 수액 소생술에도 불구하고 젖산염 수치 > 2mmol/L(18mg/dL)
합의된 적응증에 따라 신대체요법이 필요한 경우:
- 72시간 이상 지속되는 핍뇨 또는 무뇨증을 동반한 KDIGO 3기 급성 신장 손상
- 요소 > 40mmol/L
- 의학적 치료에도 불구하고 혈장 칼륨 > 5.5mmol/L
- pH < 7.15(폐포 환기 개선 가능성 없이 PaCO2 < 30mmHg인 순수 대사성 산증 또는 PaCO2 > 50mmHg인 혼합 산증)
- 이뇨제 치료에도 불구하고 심각한 저산소혈증(SaO2 > 95%를 유지하기 위해 기계적 환기 중 산소 유량 > 5 L/min 또는 FiO2 > 50%)을 초래하는 염분 과부하로 인한 이차적인 급성 폐부종
- 고흡착막(oXiris 멤브레인) 또는 기존 멤브레인(HF1400 멤브레인)을 이용한 지속적인 신대체요법을 받고 있는 경우
제외 기준:
- 체질성 혈전증(버나드 술리에병, 글란츠만 혈전증, 그레이 증후군 또는 치밀과립병)의 알려진 병력
- 골수이형성증후군 또는 골수증식증후군
- 자가면역성 혈소판 감소성 자반증
- 급성 백혈병
- 출혈성 쇼크
- 포함 전 7일 이내에 혈소판 수혈
- 포함 전 5일 이내에 클로피도그렐 또는 티카그렐러, 포함 전 7일 이내에 프라수그렐 또는 디피리다몰을 이용한 항혈소판 요법
- 활동성 HIV 감염 또는 B형 또는 C형 간염
- 임산부
- 사회 보장 시스템에 가입되어 있지 않거나 그러한 시스템의 혜택을 받지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈액여과 멤브레인(oXiris® 멤브레인 및 HF1400 ® 멤브레인)
본 연구에 적합한 환자는 중환자실에서 일반적으로 사용되는 2개의 혈액여과막을 사용하여 신장 대체 요법을 받게 됩니다.
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국소 구연산염 항응고제 및 PHOXILLUM 대체 용액이 포함된 PRISMAFLEX® 또는 PRISMAX® 제어 장치(지정된 치료 용량 > 25 ml/kg/h의 사전 및 사후 희석)는 사용된 막 유형에 관계없이 사용됩니다( oXiris 멤브레인 및 HF 1400 멤브레인), ICU에서 제공되는 일상적인 치료의 일부이기도 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역혈전증 : 혈소판 활성화 표지자의 농도
기간: 포함일로부터 12개월
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신대체요법 막 전후의 혈소판 활성화 마커의 투여량: oXiris 막 또는 기존 막
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포함일로부터 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NETosis : 호중구 세포외 트랩의 농도
기간: 포함일로부터 12개월
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신대체요법 막 전후의 호중구 세포외 트랩의 투여량: oXiris 막 또는 기존 막
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포함일로부터 12개월
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단핵구 활성화 : 단핵구(CD14+)의 농도
기간: 포함일로부터 12개월
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신대체요법 막 전후의 단핵구(CD14+) 투여량: oXiris 막 또는 기존 막
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포함일로부터 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Maria MAMANI, Pr, ImmunoConcEpT, Bordeaux University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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