Immunotromboosi, johon liittyy septinen shokki, jolle tehdään munuaiskorvaushoitoa OXIRIS-kalvolla (PLAQSIRIS)
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Immunotromboosin tutkiminen tehohoitopotilailla, joilla on septinen shokki ja jotka saavat munuaiskorvaushoitoa OXIRIS-kalvolla
Sepsis on edelleen maailmanlaajuinen vitsaus.
Ennen SARS-CoV-2-pandemiaa Maailman terveysjärjestö arvioi vuosittain noin 49 miljoonaa tapausta, mikä johti 11 miljoonaan kuolemaan.
Sepsis, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon, johtaa elintärkeän elimen vajaatoimintaan.
Munuaisten vajaatoiminta vaikuttaa noin puoleen teho-osastolla olevista potilaista, mikä edellyttää kehonulkoista munuaiskorvaushoitoa noin 10 %:ssa tapauksista, samoin kuin trombosytopenian tyypillistä koagulaatiojärjestelmää.
Immunotromboottiset ilmiöt ovat keskeisiä sepsiksen patofysiologiassa, aktivoivat koagulaatiota ja häiritsevät immuunivasteita.
Neutrofiilien, monosyyttien ja verihiutaleiden välittämä mikroverenkierron heikkeneminen pahentaa elintärkeiden elinten perfuusiota.
Neutrophil Extracellular Traps (NET) -solujen liiallinen tuotanto on osallisena mikroverenkierron heikkenemiseen sepsiksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antoine DEWITTE, Dr
- Puhelinnumero: +33 05 57 65 68 66
- Sähköposti: antoine.dewitte@u-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah CRONIER
- Puhelinnumero: +33 05 57 65 68 66
- Sähköposti: sara.cronier@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Pessac, Ranska, 33604
- Rekrytointi
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine DEWITTE, Dr
- Puhelinnumero: +33 05 57 65 68 66
- Sähköposti: antoine.dewitte@u-bordeaux.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah CRONIER
- Puhelinnumero: +33 05 57 65 68 66
- Sähköposti: sarah.cronier@chu-bordeaux.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen kelpuutetut potilaat saavat munuaiskorvaushoidon käyttämällä kahta tehohoitoyksiköissä yleisesti käytettyä hemofiltraatiokalvoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Päästettiin teho-osastolle septisen sokin vuoksi, joka määritellään SOFA-pisteiden nousuksi vähintään 2 pisteellä infektion vuoksi, jolloin tarvitaan vasopressorilääkkeitä keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ylläpitämiseksi ≥ 65 mmHg:ssa, ja laktaattitaso > 2 mmol/L (18 mg/dl) riittävästä nesteen elvytyksestä huolimatta
Munuaiskorvaushoitoa vaativat konsensusaiheet:
- KDIGO-vaiheen 3 akuutti munuaisvaurio, jossa oliguria tai anuria kestää yli 72 tuntia
- Urea > 40 mmol/L
- Plasman kalium > 5,5 mmol/l lääkehoidosta huolimatta
- pH < 7,15 (puhdas metabolinen asidoosi PaCO2:lla < 30 mmHg tai sekahappoasidoosi PaCO2:lla > 50 mmHg ilman mahdollisuutta parantaa alveolaarista ventilaatiota)
- Akuutti keuhkoödeema, joka johtuu hydrosuolaliuoksen ylikuormituksesta, joka johtaa vakavaan hypoksemiaan (hapen virtaus > 5 l/min tai FiO2 > 50 % mekaanisen ventilaation aikana SaO2:n ylläpitämiseksi > 95 %) diureettihoidosta huolimatta
- Jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa korkeaadsorptiokalvolla (oXiris-kalvo) tai tavanomaisella kalvolla (HF1400-kalvo)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu perustuslaillinen trombopatia (Bernard Soulierin tauti, Glanzmannin trombosthenia, Grayn oireyhtymä tai tiheiden rakeiden tauti)
- Myelodysplastinen tai myeloproliferatiivinen oireyhtymä
- Autoimmuuninen trombosytopeeninen purppura
- Akuutti leukemia
- Hemorraginen shokki
- Verihiutalesiirto 7 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
- Trombosyyttien vastainen hoito klopidogreelilla tai tikagrelorilla 5 päivän sisällä ennen sisällyttämistä, prasugreelilla tai dipyridamolilla 7 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
- Aktiivinen HIV-infektio tai hepatiitti B tai C
- Raskaana oleva nainen
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei hyödy sellaisesta järjestelmästä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemofiltraatiokalvot (oXiris®-kalvo ja HF1400®-kalvo)
Tähän tutkimukseen kelpuutetut potilaat saavat munuaiskorvaushoitoa käyttämällä kahta tehohoitoyksiköissä yleisesti käytettyä hemofiltraatiokalvoa.
|
PRISMAFLEX®- tai PRISMAX®-ohjausyksikköä (en- ja jälkilaimennus määrätyllä hoitoannoksella > 25 ml/kg/h), jossa on alueellinen sitraattiantikoagulaatio ja PHOXILLUM-korvausliuos, käytetään käytetyn kalvon tyypistä riippumatta ( oXiris-kalvo ja HF 1400 -kalvo), myös osana teho-osaston rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunotromboosi: Verihiutaleiden aktivaatiomarkkerien pitoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämispäivästä
|
Verihiutaleiden aktivaatiomarkkerien annokset ennen ja jälkeen munuaiskorvaushoitokalvon: oXiris-kalvo tai tavanomainen kalvo
|
12 kuukautta sisällyttämispäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NEToosi: Neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen pitoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämispäivästä
|
Neutrophil Extracellular Trapsin annokset ennen ja jälkeen munuaiskorvaushoitokalvon: oXiris-kalvo tai tavanomainen kalvo
|
12 kuukautta sisällyttämispäivästä
|
|
Monosyyttien aktivaatio: Monosyyttien (CD14+) konsentraatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta sisällyttämispäivästä
|
Monosyyttien (CD14+) annokset ennen ja jälkeen munuaiskorvaushoitokalvon: oXiris-kalvo tai tavanomainen kalvo
|
12 kuukautta sisällyttämispäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maria MAMANI, Pr, ImmunoConcEpT, Bordeaux University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2023/93
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .