종양학의 의료 및 수술 절차 준비. (PRIMECHO)
종양학의 의료 및 수술 절차 준비. 필로테 연구 PRIMECHO
수술적 관리는 많은 암 치료에 가장 자주 사용되는 중재 방법 중 하나이지만 수술 후 합병증의 위험이 높습니다.
기능적 능력의 수준과 이러한 합병증의 발생 사이에 연관성이 있다는 것이 현재 잘 확립되어 있기 때문에 치료 전, 치료 중, 치료 후 기능적 능력의 유지 및 최적화가 노인 암 환자에게 중요합니다.
과학 문헌에 따르면 수술 전후 훈련 프로그램의 이점은 있지만 이러한 이점은 프로그램을 준수하는 일부 환자에게만 적용됩니다. 중재 방식(훈련 부하, 후속 조치 등)과 이러한 프로그램에 대한 환자 참여는 혜택을 최적화하기 위해 해결해야 할 주요 문제입니다.
훈련 부하 관리와 이에 따른 객관적인 피로를 기반으로 사전 재활을 개별화하면 환자가 프로그램을 더 잘 준수하고 그 이점을 최적화할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 PRIMECHO 프로젝트는 사전 재활 단계 또는 수술 후 빠른 회복 단계에서 환자의 기능을 향상시키기 위해 사전 재활을 개별화하는 것을 목표로 합니다. 목표는 개입이나 치료 시 환자가 최적의 신체 상태를 유지하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rabia Boulahssass, MD
- 전화번호: 04 92 03 41 94
- 이메일: boulahssass.r@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Frédéric Chorin
- 이메일: chorin.f@chu-nice.fr
연구 장소
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Nice, 프랑스
- 모병
- CHU de Nice
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연락하다:
- frederic Chorin, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 70세 이상 환자
- 수술을 계획한 암환자,
- 간이 정신 상태 검사 점수가 24점 이상(노인 전문의가 사전에 실시),
- 사회보장보험에 가입되어 있거나 혜택을 받고 있는 환자
- 무료로 고지된 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 걷거나 감독 없이 운동을 수행할 수 없습니다.
- 취약 계층
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 사전 재활 프로그램
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각 환자는 수술 전 4주간의 개별화된 사전 재활 과정을 거칩니다. 각 세션(1일 1회)은 환자의 태블릿이나 스마트폰에 설치된 전용 애플리케이션(Activiti Pro)을 통해 집에서 환자가 자율적으로 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6 -MWT까지 최대 도보 거리
기간: 포함시
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6분 동안 걸은 미터 수
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포함시
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6 -MWT까지 최대 도보 거리
기간: 4주에
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테스트 중 걸은 미터 수
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4주에
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6 -MWT까지 최대 도보 거리
기간: 8주에
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테스트 중 걸은 미터 수
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8주에
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6 -MWT까지 최대 도보 거리
기간: 16주에
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테스트 중 걸은 미터 수
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16주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EORTC-QLQC30
기간: 포함시, 4주, 8주, 16주
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QLQC30은 모든 암 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 고안된 30개 항목으로 구성된 장비이다. 여기에는 30개의 질문이 포함되어 있으며 종양 환자의 삶의 질을 10개 하위 척도에 걸쳐 다차원적으로 평가합니다. 모든 하위 척도와 6개 개별 항목의 점수 범위는 0~100점입니다. 점수가 높을수록 기능이 향상되고 삶의 질이 높아지는 것을 의미합니다. 그러나 증상 하위 척도에서는 점수가 높을수록 증상이나 문제의 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다. 총점이 없기 때문에 모든 하위 척도와 개별 항목을 개별적으로 고려하고 규범적 데이터를 사용하여 평가해야 합니다. |
포함시, 4주, 8주, 16주
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피로 척도(MFI-20)
기간: 포함시, 4주, 8주, 16주
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다차원 피로 목록-20(MFI-20) 설문지. 5개의 저울. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다. 일반 피로 치수: 최소값: 4. 최대값: 20. 육체적 피로 치수: 최소값: 4. 최대값: 20. 감소된 활동 차원: 최소값: 4. 최대값: 20. 감소된 동기 차원: 최소값: 4. 최대값: 20. 정신적 피로 차원: 최소값: 4. 최대값: 20. |
포함시, 4주, 8주, 16주
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ-short)
기간: 포함시, 4주, 8주, 16주
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이 설문지는 지난 7일 동안 전반적인 신체 활동과 앉아 있는 시간을 평가합니다. 설문지는 여가 활동, 직장, 일상 생활 또는 이동 중에 강렬한, 중간 정도의 걷기 활동뿐만 아니라 앉아서 보내는 시간(앉아 있는 생활 방식)을 조사합니다. 7개의 질문으로 구성된 설문지는 대상을 비활성, 보통, 높음의 3가지 활동 수준에 따라 분류합니다. |
포함시, 4주, 8주, 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rabia Boulahssass, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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