肿瘤老年医学和外科手术的准备。 (PRIMECHO)
肿瘤老年医学和外科手术的准备。试点研究 PRIMECHO
手术治疗是治疗许多癌症最常用的干预措施之一，但它可能与术后并发症的高风险相关。
对于老年癌症患者来说，治疗前、治疗期间和治疗后功能能力的维持和优化非常重要，因为现已明确功能能力水平与这些并发症的发生之间存在联系。
科学文献表明术前和术后训练计划的好处，但这些好处仅适用于坚持该计划的一小部分患者。 干预方式（训练负荷、随访等）以及患者参与这些项目是需要解决的主要问题，以优化其效益。
在训练负荷管理和客观疲劳管理的基础上进行个性化的预康复训练，将使患者更好地遵守该计划，并优化其效益。
在此背景下，PRIMECHO项目旨在个性化预康复，以改善患者在预康复或术后加速康复阶段的功能。 目的是让患者在干预或治疗时处于最佳身体状况。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rabia Boulahssass, MD
- 电话号码：04 92 03 41 94
- 邮箱：boulahssass.r@chu-nice.fr
研究联系人备份
- 姓名：Frédéric Chorin
- 邮箱：chorin.f@chu-nice.fr
学习地点
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Nice、法国
- 招聘中
- Chu De Nice
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接触：
- frederic Chorin, PhD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 70岁或以上患者
- 计划进行手术的癌症患者，
- 简易精神状态检查分数大于或等于24（由老年科医生提前进行），
- 参加或受益于社会保障保险的患者
- 签署自由知情同意书。
排除标准：
- 无法行走或进行无人监督的锻炼。
- 易感人群
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个性化的预康复计划
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每位患者在手术前将接受 4 周的个体化预康复训练。 每次疗程（每天 1 次）将由患者在家中通过平板电脑或智能手机上安装的专用应用程序 (Activiti Pro) 自主进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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到 6 -MWT 的最大步行距离
大体时间：纳入时
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6 分钟内步行 米
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纳入时
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到 6 -MWT 的最大步行距离
大体时间：4周时
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测试期间行走米数
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4周时
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到 6 -MWT 的最大步行距离
大体时间：8周时
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测试期间行走米数
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8周时
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到 6 -MWT 的最大步行距离
大体时间：16周时
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测试期间行走米数
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16周时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EORTC-QLQC30
大体时间：纳入时、4 周、8 周、16 周
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QLQC30 是一款包含 30 项的仪器，旨在测量所有癌症患者的生活质量。 它包含 30 个问题，并通过 10 个分量表多维度评估肿瘤患者的生活质量。 所有子量表和 6 个单独项目的得分范围为 0 至 100 分。 分数越高代表功能越好，生活质量越高。 然而，在症状分量表中，分数越高代表症状或问题的程度越高。 由于没有总分，所有分量表和单个项目必须单独考虑并使用规范数据进行评估。 |
纳入时、4 周、8 周、16 周
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疲劳量表（MFI-20）
大体时间：纳入时、4 周、8 周、16 周
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多维疲劳清单 20 (MFI-20) 调查问卷。 5 个尺度。 分数越高意味着结果越差。 一般疲劳尺寸：最小值：4。最大值：20。 身体疲劳维度：最小值：4。最大值：20。 缩减活动维度：最小值：4。最大值：20。 降低动机维度：最小值：4。最大值：20。 精神疲劳维度：最小值：4。最大值：20。 |
纳入时、4 周、8 周、16 周
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国际体能活动问卷（IPAQ-short）
大体时间：纳入时、4 周、8 周、16 周
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该调查问卷评估过去 7 天的整体身体活动和久坐时间。 调查问卷考察了剧烈、中等和步行活动，以及坐下的时间（久坐的生活方式），无论是在休闲活动、工作、日常生活还是交通期间。 调查问卷由 7 个问题组成，根据 3 个活动级别对受试者进行分类：不活动、中等、高。 |
纳入时、4 周、8 周、16 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rabia Boulahssass, MD、Centre Hospitalier Universitaire De Nice
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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