Preparação para Procedimentos Médicos e Cirúrgicos em Oncogeriatria. (PRIMECHO)
Preparação para Procedimentos Médicos e Cirúrgicos em Oncogeriatria. Estudo Piloto PRIMECHO
O manejo cirúrgico é uma das intervenções mais utilizadas no tratamento de muitos tipos de câncer, mas pode estar associado a um alto risco de complicações pós-operatórias.
A manutenção e otimização das capacidades funcionais antes, durante e após o tratamento são importantes para os doentes oncológicos idosos, pois está agora bem estabelecido que existe uma ligação entre o nível de capacidade funcional e a ocorrência destas complicações.
A literatura científica mostra os benefícios dos programas de treinamento pré e pós-operatórios, mas esses benefícios só se aplicam a uma fração dos pacientes que aderem aos programas. As modalidades de intervenção (carga de treino, acompanhamento, etc.), bem como o envolvimento dos pacientes nestes programas, são questões importantes que precisam de ser abordadas para optimizar os seus benefícios.
Individualizar a pré-habilitação, com base na gestão da carga de treino e, portanto, da fadiga objetiva, permitiria uma melhor adesão do paciente ao programa e otimizaria os seus benefícios.
Neste contexto, o projeto PRIMECHO visa individualizar a pré-habilitação de forma a melhorar a funcionalidade dos pacientes na fase de pré-habilitação ou recuperação acelerada após cirurgia. O objetivo é que o paciente esteja em ótimas condições físicas no momento da intervenção ou tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rabia Boulahssass, MD
- Número de telefone: 04 92 03 41 94
- E-mail: boulahssass.r@chu-nice.fr
Estude backup de contato
- Nome: Frédéric Chorin
- E-mail: chorin.f@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Nice, França
- Recrutamento
- Chu De Nice
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Contato:
- frederic Chorin, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 70 anos ou mais
- Paciente com câncer com cirurgia planejada,
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental maior ou igual a 24 (realizado previamente pelo geriatra),
- Paciente inscrito ou beneficiário de seguro de segurança social
- Consentimento livre e informado assinado.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de caminhar ou realizar exercícios sem supervisão.
- Pessoas vulneráveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de pré-habilitação personalizado
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Cada paciente será submetido a 4 semanas de pré-habilitação individualizada antes da cirurgia. Cada sessão (1 sessão por dia) será realizada de forma autónoma pelo paciente em casa, através de uma aplicação dedicada (Activiti Pro) instalada no seu tablet ou smartphone. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância máxima a pé até 6 -MWT
Prazo: na inclusão
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Metros percorridos durante 6 minutos
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na inclusão
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Distância máxima a pé até 6 -MWT
Prazo: às 4 semanas
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Metros percorridos durante o teste
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às 4 semanas
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Distância máxima a pé até 6 -MWT
Prazo: às 8 semanas
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Metros percorridos durante o teste
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às 8 semanas
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Distância máxima a pé até 6 -MWT
Prazo: às 16 semanas
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Metros percorridos durante o teste
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às 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EORTC-QLQC30
Prazo: na inclusão, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas
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QLQC30 é um instrumento de 30 itens desenvolvido para medir a qualidade de vida em todos os pacientes com câncer. Contém 30 questões e avalia multidimensionalmente a qualidade de vida de pacientes oncológicos em 10 subescalas. Todas as subescalas e os 6 itens individuais têm uma pontuação que varia de 0 a 100 pontos. Uma pontuação mais alta representa melhor função e maior qualidade de vida. Na subescala de sintomas, entretanto, uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de sintomas ou problemas. Como não há pontuação total, todas as subescalas e os itens individuais devem ser considerados individualmente e avaliados por meio de dados normativos. |
na inclusão, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas
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Escala de fadiga (MFI-20)
Prazo: na inclusão, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas
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Questionário Multidiensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20). 5 escalas. Pontuações mais altas significam resultados piores. Dimensão Fadiga Geral: Valor mínimo: 4. Valor máximo: 20. Dimensão fadiga física: Valor mínimo: 4. Valor máximo: 20. Dimensão de atividade reduzida: Valor mínimo: 4. Valor máximo: 20. Dimensão motivação reduzida: Valor mínimo: 4. Valor máximo: 20. Dimensão fadiga mental: Valor mínimo: 4. Valor máximo: 20. |
na inclusão, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-short)
Prazo: na inclusão, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas
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Este questionário avalia a atividade física geral e o tempo de sedentarismo nos últimos sete dias. O questionário analisa a atividade intensa, moderada e de caminhada, bem como o tempo gasto sentado (sedentarismo), seja nas atividades de lazer, no trabalho, na vida diária ou durante o transporte. O questionário composto por 7 questões classifica o sujeito de acordo com 3 níveis de atividade: inativo, moderado, alto. |
na inclusão, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia Boulahssass, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-AOIP-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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