Onkogeriatrian lääketieteellisiin ja kirurgisiin toimenpiteisiin valmistautuminen. (PRIMECHO)
Onkogeriatrian lääketieteellisiin ja kirurgisiin toimenpiteisiin valmistautuminen. Pilottitutkimus PRIMECHO
Kirurginen hoito on yksi useimmin käytetyistä interventioista monien syöpien hoidossa, mutta se voi liittyä korkeaan postoperatiivisten komplikaatioiden riskiin.
Toiminnallisten kykyjen ylläpito ja optimointi ennen hoitoa, hoidon aikana ja sen jälkeen ovat tärkeitä iäkkäille syöpäpotilaille, sillä nyt on hyvin todettu, että toimintakyvyn tason ja näiden komplikaatioiden esiintymisen välillä on yhteys.
Tieteellinen kirjallisuus osoittaa, että pre- ja postoperatiivisten koulutusohjelmien edut, mutta nämä edut koskevat vain murto-osaa ohjelmiin sitoutuneista potilaista. Interventiomenetelmät (koulutuskuormitus, seuranta jne.) sekä potilaiden osallistuminen näihin ohjelmiin ovat tärkeitä kysymyksiä, joihin on puututtava niiden hyödyn optimoimiseksi.
Esikuormituksen yksilöllistäminen harjoituskuormituksen hallinnan ja siten objektiivisen väsymyksen perusteella mahdollistaisi potilaan paremman sitoutumisen ohjelmaan ja optimoi sen hyödyt.
Tässä yhteydessä PRIMECHO-projekti pyrkii yksilöimään esihabilitaatiota, jotta parannetaan potilaiden toimintakykyä esihabilitaatiovaiheessa tai nopeutetussa toipumisessa leikkauksen jälkeen. Tavoitteena on, että potilas on optimaalisessa fyysisessä kunnossa toimenpiteen tai hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rabia Boulahssass, MD
- Puhelinnumero: 04 92 03 41 94
- Sähköposti: boulahssass.r@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Frédéric Chorin
- Sähköposti: chorin.f@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Rekrytointi
- Chu De Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- frederic Chorin, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-vuotias tai vanhempi potilas
- Syöpäpotilas, jolle on suunniteltu leikkaus,
- Minimental State Examination -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 24 (geriatri suorittaa etukäteen),
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai hyötyy siitä
- Allekirjoitettu ilmainen ja tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kävellä tai suorittaa valvomattomia harjoituksia.
- Haavoittuvaiset ihmiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen esihabilitaatio-ohjelma
|
Jokaiselle potilaalle tehdään 4 viikon yksilöllinen esikuntoutus ennen leikkausta. Potilas suorittaa jokaisen istunnon (1 istunto päivässä) itsenäisesti kotona tablettiin tai älypuhelimeen asennetun erillisen sovelluksen (Activiti Pro) kautta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimi kävelyetäisyys 6-MWT
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Metriä käveltiin 6 minuuttia
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Maksimi kävelyetäisyys 6-MWT
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla
|
Metriä käveltiin testin aikana
|
4 viikon kohdalla
|
|
Maksimi kävelyetäisyys 6-MWT
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
|
Metriä käveltiin testin aikana
|
8 viikon kohdalla
|
|
Maksimi kävelyetäisyys 6-MWT
Aikaikkuna: 16 viikon kohdalla
|
Metriä käveltiin testin aikana
|
16 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EORTC-QLQC30
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
QLQC30 on 30 kohteen mittauslaite, joka on suunniteltu mittaamaan kaikkien syöpäpotilaiden elämänlaatua. Se sisältää 30 kysymystä ja arvioi onkologisten potilaiden elämänlaatua moniulotteisesti 10 alaasteikolla. Kaikkien ala-asteikkojen ja kuuden yksittäisen kohteen pistemäärä on 0-100 pistettä. Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa toimintaa ja parempaa elämänlaatua. Oireala-asteikolla korkeampi pistemäärä edustaa kuitenkin korkeampaa oireiden tai ongelmien tasoa. Koska kokonaispistemäärää ei ole, kaikki ala-asteikot ja yksittäiset kohteet on tarkasteltava erikseen ja arvioitava normatiivisten tietojen avulla. |
sisällyttämisen yhteydessä 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Väsymysasteikko (MFI-20)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Moniulotteinen väsymyskartoitus-20 (MFI-20) -kysely. 5 vaakaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Yleinen väsymismitta: Minimiarvo: 4. Suurin arvo: 20. Fyysinen väsymismitta: Minimiarvo: 4. Suurin arvo: 20. Vähennetyn toiminnan ulottuvuus: Vähimmäisarvo: 4. Suurin arvo: 20. Alennettu motivaatioulottuvuus: Minimiarvo: 4. Suurin arvo: 20. Henkisen väsymyksen mitta: Minimiarvo: 4. Suurin arvo: 20. |
sisällyttämisen yhteydessä 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ-lyhyt)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Tässä kyselyssä arvioidaan yleistä fyysistä aktiivisuutta ja istuma-aikaa viimeisen seitsemän päivän ajalta. Kyselyssä tarkastellaan intensiivistä, kohtalaista ja kävelyä sekä istumiseen käytettyä aikaa (istumista) niin vapaa-ajan, työssä, jokapäiväisessä elämässä kuin kuljetuksen aikana. 7 kysymyksestä koostuva kyselylomake luokittelee kohteen kolmen aktiivisuustason mukaan: ei-aktiivinen, kohtalainen, korkea. |
sisällyttämisen yhteydessä 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rabia Boulahssass, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-AOIP-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .