腫瘍老年学における医学的および外科的処置の準備。 (PRIMECHO)
腫瘍老年学における医学的および外科的処置の準備。パイロットスタディ PRIMECHO
外科的管理は多くのがんの治療において最も頻繁に使用される介入の 1 つですが、術後合併症の高いリスクを伴う可能性があります。
機能的能力のレベルとこれらの合併症の発生との間に関連性があることが現在では十分に確立されているため、治療前、治療中、治療後の機能的能力の維持と最適化は高齢のがん患者にとって重要である。
科学文献では、術前および術後のトレーニング プログラムの利点が示されていますが、これらの利点はプログラムを遵守している患者の一部にのみ当てはまります。 介入の様式（トレーニング負荷、フォローアップなど）およびこれらのプログラムへの患者の関与は、その効果を最大化するために対処する必要がある主要な問題です。
トレーニング負荷、ひいては客観的疲労の管理に基づいてプレハビリテーションを個別化することにより、患者のプログラム順守が向上し、その効果を最大限に高めることができます。
これに関連して、PRIMECHO プロジェクトは、プレハビリテーション段階における患者の機能を向上させたり、手術後の回復を促進したりするために、プレハビリテーションを個別化することを目的としています。 目的は、介入または治療時に患者が最適な体調状態にあることです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rabia Boulahssass, MD
- 電話番号：04 92 03 41 94
- メール：boulahssass.r@chu-nice.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Frédéric Chorin
- メール：chorin.f@chu-nice.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 70歳以上の患者
- 手術を予定しているがん患者さん、
- ミニ精神状態検査スコアが 24 以上（老年病専門医によって事前に実施）、
- 社会保険に加入または受給している患者
- 無料でインフォームドコンセントに署名。
除外基準:
- 歩くことができない、または監督なしで運動を行うことができない。
- 重症化しやすい人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パーソナライズされたプレハビリテーション プログラム
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各患者は手術前に4週間の個別の事前リハビリテーションを受けます。 各セッション（1日1セッション）は、タブレットまたはスマートフォンにインストールされた専用アプリケーション（Activiti Pro）を介して、自宅で患者が自律的に実行します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大歩行距離 6 -MWT
時間枠：含めて
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6分間に歩いたメートル数
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含めて
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最大歩行距離 6 -MWT
時間枠：4週間目で
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テスト中に歩いたメーター数
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4週間目で
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最大歩行距離 6 -MWT
時間枠：8週目で
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テスト中に歩いたメーター数
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8週目で
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最大歩行距離 6 -MWT
時間枠：16週目で
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テスト中に歩いたメーター数
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16週目で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EORTC-QLQC30
時間枠：包含時、4週間、8週間、16週間
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QLQC30 は、すべてのがん患者の生活の質を測定するために設計された 30 項目の機器です。 これには 30 の質問が含まれており、腫瘍患者の生活の質を 10 の下位尺度にわたって多次元的に評価します。 すべての下位スケールと 6 つの個別項目のスコア範囲は 0 から 100 ポイントです。 スコアが高いほど、より優れた機能とより高い生活の質を表します。 ただし、症状の下位スケールでは、スコアが高いほど、症状または問題のレベルが高いことを表します。 合計スコアがないため、すべての下位尺度および個々の項目を個別に考慮し、標準データを使用して評価する必要があります。 |
包含時、4週間、8週間、16週間
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疲労スケール（MFI-20）
時間枠：包含時、4週間、8週間、16週間
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多次元疲労インベントリ-20 (MFI-20) アンケート。 5スケール。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。 一般疲労寸法: 最小値: 4。最大値: 20。 物理疲労寸法: 最小値: 4。最大値: 20。 減少したアクティビティのディメンション: 最小値: 4。最大値: 20。 モチベーションの低下の次元: 最小値: 4。最大値: 20。 精神疲労の次元: 最小値: 4。最大値: 20。 |
包含時、4週間、8週間、16週間
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国際身体活動アンケート (IPAQ-short)
時間枠：包含時、4週間、8週間、16週間
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このアンケートは、過去 7 日間の全体的な身体活動と座りっぱなしの時間を評価します。 このアンケートでは、余暇活動中、仕事中、日常生活中、移動中など、激しい活動、中程度の活動、歩行活動のほか、座って過ごす時間（座りがちなライフスタイル）についても調査しています。 7 つの質問で構成されるアンケートは、活動の 3 つのレベル (非活動的、中程度、高) に従って対象を分類します。 |
包含時、4週間、8週間、16週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rabia Boulahssass, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nice
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。