Preparación para Procedimientos Médicos y Quirúrgicos en Oncogeriatría. (PRIMECHO)
Preparación para Procedimientos Médicos y Quirúrgicos en Oncogeriatría. Estudio Piloto PRIMECHO
El manejo quirúrgico es una de las intervenciones más utilizadas en el tratamiento de muchos cánceres, pero puede asociarse con un alto riesgo de complicaciones posoperatorias.
El mantenimiento y la optimización de las capacidades funcionales antes, durante y después del tratamiento son importantes para los pacientes con cáncer de edad avanzada, ya que ahora está bien establecido que existe un vínculo entre el nivel de capacidad funcional y la aparición de estas complicaciones.
La literatura científica muestra los beneficios de los programas de entrenamiento pre y postoperatorio, pero estos beneficios solo se aplican a una fracción de los pacientes que siguen los programas. Las modalidades de intervención (carga de entrenamiento, seguimiento, etc.), así como la participación de los pacientes en estos programas, son cuestiones importantes que deben abordarse para optimizar sus beneficios.
Individualizar la prehabilitación, en función de la gestión de la carga de entrenamiento y, por tanto, de la fatiga objetiva, permitiría una mejor adherencia del paciente al programa y optimizaría sus beneficios.
En este contexto, el proyecto PRIMECHO tiene como objetivo individualizar la prehabilitación con el fin de mejorar la funcionalidad de los pacientes en la fase de prehabilitación o recuperación acelerada tras la cirugía. El objetivo es que el paciente se encuentre en óptimas condiciones físicas en el momento de la intervención o tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rabia Boulahssass, MD
- Número de teléfono: 04 92 03 41 94
- Correo electrónico: boulahssass.r@chu-nice.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Frédéric Chorin
- Correo electrónico: chorin.f@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia
- Reclutamiento
- Chu De Nice
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Contacto:
- frederic Chorin, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 70 años o más
- Paciente con cáncer con cirugía planificada,
- Puntaje del Mini Examen del Estado Mental mayor o igual a 24 (realizado previamente por el geriatra),
- Paciente afiliado o beneficiario de un seguro de seguridad social
- Consentimiento libre e informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para caminar o realizar ejercicios sin supervisión.
- Personas vulnerables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de prehabilitación personalizado
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Cada paciente se someterá a 4 semanas de prehabilitación individualizada antes de la cirugía. Cada sesión (1 sesión por día) la realizará el paciente de forma autónoma en su domicilio, a través de una aplicación dedicada (Activiti Pro) instalada en su tableta o teléfono inteligente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia máxima a pie hasta 6 -MWT
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Metros caminados durante 6 minutos
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en la inclusión
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Distancia máxima a pie hasta 6 -MWT
Periodo de tiempo: a las 4 semanas
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Metros caminados durante la prueba
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a las 4 semanas
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Distancia máxima a pie hasta 6 -MWT
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
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Metros caminados durante la prueba
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a las 8 semanas
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Distancia máxima a pie hasta 6 -MWT
Periodo de tiempo: a las 16 semanas
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Metros caminados durante la prueba
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a las 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EORTC-QLQC30
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas
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QLQC30 es un instrumento de 30 ítems diseñado para medir la calidad de vida en todos los pacientes con cáncer. Contiene 30 preguntas y evalúa la calidad de vida de los pacientes oncológicos de forma multidimensional a través de 10 subescalas. Todas las subescalas y los 6 ítems individuales tienen un rango de puntuación de 0 a 100 puntos. Una puntuación más alta representa una mejor función y una mayor calidad de vida. Sin embargo, en la subescala de síntomas, una puntuación más alta representa un nivel más alto de síntomas o problemas. Dado que no existe una puntuación total, todas las subescalas y los ítems individuales deben considerarse individualmente y evaluarse utilizando datos normativos. |
en el momento de la inclusión, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas
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Escala de fatiga (MFI-20)
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas
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Cuestionario del Inventario Multidimensional de Fatiga-20 (MFI-20). 5 escalas. Puntuaciones más altas significan peores resultados. Dimensión de fatiga general: Valor mínimo: 4. Valor máximo: 20. Dimensión fatiga física: Valor mínimo: 4. Valor máximo: 20. Dimensión de actividad reducida: Valor mínimo: 4. Valor máximo: 20. Dimensión de motivación reducida: Valor mínimo: 4. Valor máximo: 20. Dimensión fatiga mental: Valor mínimo: 4. Valor máximo: 20. |
en el momento de la inclusión, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas
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Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ-corto)
Periodo de tiempo: en el momento de la inclusión, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas
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Este cuestionario evalúa la actividad física general y el tiempo de sedentarismo durante los últimos siete días. El cuestionario analiza la actividad intensa, moderada y de marcha, así como el tiempo que se pasa sentado (estilo de vida sedentario), ya sea durante actividades de ocio, en el trabajo, en la vida diaria o durante el transporte. El cuestionario compuesto por 7 preguntas clasifica al sujeto según 3 niveles de actividad: inactivo, moderado, alto. |
en el momento de la inclusión, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia Boulahssass, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-AOIP-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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