폐고혈압에 대한 인터셉트 중재
내수용성과 심리적 결과의 관계: 폐고혈압 환자의 심신 개입
배경 폐고혈압은 피로와 호흡곤란을 특징으로 하는 희귀하고 치료가 불가능한 질환이다. 폐고혈압의 영향은 개인의 정서적 안녕에 상당한 영향을 미치며 현재 이를 개선하기 위한 확립된 심리적 개입은 없습니다. 상호수용성은 신체의 내부 상태를 인지하는 능력으로 정의되며, 최신 연구에서는 상호수용성을 개선하기 위한 개입이 웰빙을 향상시킬 수 있음을 시사합니다.
목표 이 프로젝트는 폐고혈압 환자를 위한 인터셉터 기반 개입을 개발하고 이에 대한 타당성과 수용성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 추가 목표는 개입의 예비 결과를 탐색하는 것입니다.
방법 무작위 대조 타당성 시험이 사용됩니다. 32명의 참가자가 포함됩니다. 참가자는 폐고혈압 진단을 받고 중재군 또는 대조군(대기자 명단) 그룹에 무작위로 배정된 스코틀랜드 폐혈관병실 내 환자입니다. 중재는 8세션 온라인 그룹으로 진행되며 참가자는 내수용성, 불안, 우울증, 건강 관련 삶의 질에 대한 측정은 물론 타당성 및 수용성 설문지를 작성하게 됩니다. 정량적 분석에는 타당성을 분석하고 개입에 대한 예비 이해를 얻기 위한 기술 통계 및 T-테스트(비모수적 버전 포함)가 포함됩니다.
실제 적용 이번 연구 결과를 통해 더 큰 규모의 시험을 위한 표본 크기를 확인하는 동시에 향후 임상 실습에 정보를 제공할 수 있기를 바랍니다. 이 프로젝트는 적절한 저널에 작성될 것이며 적절한 컨퍼런스에서 발표될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Derick Moore
- 전화번호: +44 07805511803
- 이메일: 2021489m@student.gla.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Lynne Johnston, Doctorate Clinical Psychology
- 이메일: lynne.johnston4@gjnh.scot.nhs.uk
연구 장소
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Clydebank
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Glasgow, Clydebank, 영국, g81 4dy
- 모병
- Golden Jubilee National Hospital
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연락하다:
- Joanne McGarry
- 이메일: joanne.mcgarry@gjnh.scot.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 Golden Jubilee University National Hospital(GJUNH)의 Scottish Pulmonary Vascular Unit(SPVU)의 관리를 받는 환자입니다.
- 모든 유형의 PH로 진단됩니다.
- 18세 이상의 성인.
- 영어에 능통합니다.
- 연구 기간을 약속할 수 있습니다(최초 모집부터 치료 종료까지 3개월로 예상).
제외 기준:
- 현재 자해나 자살에 대한 생각을 갖고 있는 개인.
- 동반된 알코올 또는 약물 남용을 나타냅니다.
- 현재 연구 당시 추가적인 심리적 개입에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 기반 인터셉터 개입
참가자들이 내수용성을 향상시키고 신체와 연결하는 기술을 배우는 8주간의 온라인 그룹 개입입니다.
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상호수용성 개선을 목표로 하는 8주간의 온라인 그룹 개입입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
참가자는 첫 번째 그룹이 개입을 완료할 때까지 기다렸다가 시작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부수용성 인식의 다차원적 평가(MAIA-2)
기간: 기준선(개입 시작 전 최대 4주) 및 8주(마지막 개입 세션 중)
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이 자가 보고 측정에는 내부수용성의 8개 하위 척도로 나누어진 32개 항목이 포함됩니다.
참가자는 6점 리커트 척도로 각 항목을 평가하며, 점수가 높을수록 상호수용성이 높은 것을 의미합니다.
이 조치는 장기간 건강 문제가 있는 사람들을 포함하여 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
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기준선(개입 시작 전 최대 4주) 및 8주(마지막 개입 세션 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 및 수용 가능성 설문지
기간: 8주차(마지막 개입 세션 중)
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타당성과 수용 가능성에 관한 정보를 수집하기 위해 수석 연구원이 설문지를 개발합니다.
이는 개입이 끝나면 완료됩니다.
참가자는 개입의 다양한 측면, 연구 참여 및 PH 관리와 관련된 변화에 대한 인식에 대해 질문을 받게 됩니다.
설문지는 구조화된 진술로 구성되며 참가자는 5점 리커트 척도로 응답을 평가해야 합니다.
설문지 마지막에는 참가자들이 가질 수 있는 추가 생각을 논의할 수 있는 의견 섹션도 있습니다.
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8주차(마지막 개입 세션 중)
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일반 불안 장애 척도(GAD-7)
기간: 기준선(개입 시작 전 최대 4주) 및 8주(마지막 개입 세션 중)
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는 일차 진료 환경 내에서 일반화된 불안을 평가하는 데 널리 사용되어 왔으며 좋은 신뢰성과 구성 타당성을 보여준 자가 보고 척도입니다(Johnson et al., 2019).
일반 불안을 측정하는 7개 항목으로 구성되어 있으며 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
점수 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 불안의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선(개입 시작 전 최대 4주) 및 8주(마지막 개입 세션 중)
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: 기준선(개입 시작 전 최대 4주) 및 8주(마지막 개입 세션 중)
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1차 진료 환경 내 우울증 증상을 측정하는 9개 항목으로 구성된 자가 보고 척도이며 우수한 심리 측정 특성을 갖는 것으로 나타났습니다(Johnson et al., 2019).
항목은 0~27점 범위의 4점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선(개입 시작 전 최대 4주) 및 8주(마지막 개입 세션 중)
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강조-10
기간: 기준선(개입 시작 전 최대 4주) 및 8주(마지막 개입 세션 중)
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PH 환자를 위해 특별히 고안되었으며 이전 PH 연구에서 사용된 HRQoL을 측정하는 10개 항목 자가 보고 설문지(Rawling et al., 2022; Odevoglu et al., 2018).
항목은 0~50점 범위의 6점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 HRQoL 수준이 낮음을 나타냅니다.
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기준선(개입 시작 전 최대 4주) 및 8주(마지막 개입 세션 중)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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