Intervento interocettivo per l'ipertensione polmonare
La relazione tra interocezione ed esiti psicologici: un intervento mente-corpo in pazienti con ipertensione polmonare
Background L'ipertensione polmonare è una condizione rara e incurabile caratterizzata da affaticamento e dispnea. Gli effetti dell'ipertensione polmonare hanno un impatto significativo sul benessere emotivo di un individuo e attualmente non esistono interventi psicologici consolidati per migliorarlo. L’interocezione è definita come la capacità di percepire lo stato interno del corpo e la ricerca emergente suggerisce che gli interventi per migliorare l’interocezione possono migliorare il benessere.
Obiettivi Il progetto mira a sviluppare un intervento interocettivo per i soggetti affetti da ipertensione polmonare ed esaminarne la fattibilità e l'accettabilità. Ulteriori obiettivi sono quelli di esplorare i risultati preliminari dell'intervento.
Metodi Verrà utilizzato uno studio di fattibilità con controllo randomizzato. Saranno inclusi trentadue partecipanti. I partecipanti saranno pazienti dell'Unità vascolare polmonare scozzese con diagnosi di ipertensione polmonare e assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo (lista d'attesa). L'intervento sarà un gruppo online di otto sessioni e i partecipanti completeranno misure per interocezione, ansia, depressione, qualità della vita correlata alla salute, nonché un questionario di fattibilità e accettabilità. L'analisi quantitativa includerà statistiche descrittive e test T (comprese le versioni non parametriche) per analizzare la fattibilità e ottenere una comprensione preliminare dell'intervento.
Applicazioni pratiche Si spera che i risultati identifichino una dimensione del campione per uno studio più ampio, informando al tempo stesso la futura pratica clinica. Questo progetto sarà scritto per una rivista adeguata e sarà presentato in una conferenza appropriata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Derick Moore
- Numero di telefono: +44 07805511803
- Email: 2021489m@student.gla.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lynne Johnston, Doctorate Clinical Psychology
- Email: lynne.johnston4@gjnh.scot.nhs.uk
Luoghi di studio
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Clydebank
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Glasgow, Clydebank, Regno Unito, g81 4dy
- Reclutamento
- Golden Jubilee National Hospital
-
Contatto:
- Joanne McGarry
- Email: joanne.mcgarry@gjnh.scot.nhs.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti saranno pazienti in cura presso la Scottish Pulmonary Vascular Unit (SPVU) presso il Golden Jubilee University National Hospital (GJUNH).
- Diagnosticato con qualsiasi tipo di PH.
- Adulti sopra i 18 anni.
- Fluente in inglese.
- In grado di impegnarsi per la durata della ricerca (prevista essere di tre mesi dal reclutamento iniziale alla fine del trattamento).
Criteri di esclusione:
- Individui con attuali pensieri di autolesionismo o suicidio.
- Presentarsi con comorbidità con alcol o abuso di sostanze.
- Attualmente impegnato in eventuali interventi psicologici aggiuntivi al momento dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: intervento interocettivo di gruppo
un intervento di gruppo online di 8 settimane in cui i partecipanti apprenderanno le abilità per migliorare l'interocezione e connettersi con il proprio corpo.
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Intervento di gruppo online di 8 settimane volto a migliorare l'interocezione.
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Nessun intervento: lista d'attesa
i partecipanti attenderanno fino a quando il primo gruppo non avrà completato l'intervento prima di iniziare da soli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA-2)
Lasso di tempo: basale (fino a 4 settimane prima dell'inizio dell'intervento) e 8 settimane (durante l'ultima sessione di intervento)
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Questa misura di autovalutazione comprende 32 elementi suddivisi in otto sottoscale di interocezione.
I partecipanti valutano ciascun elemento su una scala Likert a sei punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore interocezione.
Questa misura ha dimostrato di essere affidabile, anche per coloro che soffrono di patologie a lungo termine
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basale (fino a 4 settimane prima dell'inizio dell'intervento) e 8 settimane (durante l'ultima sessione di intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di fattibilità e accettabilità
Lasso di tempo: a 8 settimane (durante l'ultima sessione di intervento)
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Il ricercatore principale svilupperà un questionario per raccogliere informazioni relative alla fattibilità e all'accettabilità.
Questa verrà completata al termine dell'intervento.
Ai partecipanti verrà chiesto quali sono i diversi aspetti dell'intervento, il loro coinvolgimento nello studio e la loro percezione del cambiamento riguardo alla gestione della loro PH.
I questionari saranno dichiarazioni strutturate e ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro risposta su una scala Likert a cinque punti.
Ci sarà anche una sezione commenti alla fine del questionario in cui i partecipanti potranno discutere eventuali pensieri aggiuntivi che potrebbero avere.
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a 8 settimane (durante l'ultima sessione di intervento)
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La scala dei disturbi d'ansia generalizzati (GAD-7)
Lasso di tempo: basale (fino a 4 settimane prima dell'inizio dell'intervento) e 8 settimane (durante l'ultima sessione di intervento)
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è una misura di autovalutazione che è stata ampiamente utilizzata per valutare l'ansia generalizzata negli ambienti di assistenza primaria e ha dimostrato una buona affidabilità e validità di costrutto (Johnson et al., 2019).
Si compone di sette item che misurano l’ansia generalizzata e viene valutato su una scala Likert a quattro punti.
I punteggi vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell’ansia.
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basale (fino a 4 settimane prima dell'inizio dell'intervento) e 8 settimane (durante l'ultima sessione di intervento)
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Questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: basale (fino a 4 settimane prima dell'inizio dell'intervento) e 8 settimane (durante l'ultima sessione di intervento)
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una misura di autovalutazione composta da nove elementi che misurano i sintomi depressivi nelle strutture di assistenza primaria e ha dimostrato di avere buone proprietà psicometriche (Johnson et al., 2019).
Gli elementi vengono valutati su una scala Likert a quattro punti con punteggi che vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
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basale (fino a 4 settimane prima dell'inizio dell'intervento) e 8 settimane (durante l'ultima sessione di intervento)
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enfasi-10
Lasso di tempo: basale (fino a 4 settimane prima dell'inizio dell'intervento) e 8 settimane (durante l'ultima sessione di intervento)
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un questionario self-report composto da 10 voci che misura l'HRQoL, progettato specificamente per chi soffre di PH ed è stato utilizzato in precedenti ricerche sull'IP (Rawling et al., 2022; Odevoglu et al., 2018).
Gli elementi vengono valutati su una scala Likert a sei punti con punteggi che vanno da 0 a 50 con punteggi più alti che indicano livelli più bassi di HRQoL.
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basale (fino a 4 settimane prima dell'inizio dell'intervento) e 8 settimane (durante l'ultima sessione di intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24/MISC/01
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