肺动脉高压的内感受干预
2025年3月10日 更新者：Derick Moore、Golden Jubilee National Hospital
内感受与心理结果之间的关系：肺动脉高压患者的身心干预
背景肺动脉高压是一种罕见且无法治愈的疾病，其特征是疲劳和呼吸困难。 肺动脉高压对个人的情绪健康有重大影响，目前还没有既定的心理干预措施来改善这一点。 内感受被定义为感知身体内部状态的能力，新兴研究表明，改善内感受的干预措施可以改善幸福感。
目标 该项目旨在为肺动脉高压患者开发一种基于内感受的干预措施，并检验其可行性和可接受性。 其他目标是探索干预的初步结果。
方法 将采用随机对照可行性试验。 将包括三十二名参与者。 参与者将是苏格兰肺血管病房内被诊断患有肺动脉高压的患者，并被随机分配到干预组或对照组（候补名单）。 干预将是一个八次在线小组，参与者将完成内感受、焦虑、抑郁、健康相关生活质量的测量，以及可行性和可接受性调查问卷。 定量分析将包括描述性统计和T检验（包括非参数版本），以分析可行性并初步了解干预措施。
实际应用希望这些发现能够确定更大试验的样本量，同时也为未来的临床实践提供信息。 该项目将为合适的期刊撰写，并将在合适的会议上展示。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Derick Moore
- 电话号码：+44 07805511803
- 邮箱：2021489m@student.gla.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Lynne Johnston, Doctorate Clinical Psychology
- 邮箱：lynne.johnston4@gjnh.scot.nhs.uk
学习地点
-
-
Clydebank
-
Glasgow、Clydebank、英国、g81 4dy
- 招聘中
- Golden Jubilee National Hospital
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接触：
- Joanne McGarry
- 邮箱：joanne.mcgarry@gjnh.scot.nhs.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者将是在金禧大学国立医院 (GJUNH) 苏格兰肺血管科 (SPVU) 护理下的患者。
- 诊断患有任何类型的PH。
- 18岁以上的成年人。
- 流利的英语。
- 能够承诺研究的持续时间（预计从最初招募到治疗结束为三个月）。
排除标准：
- 当前有自残或自杀想法的个人。
- 伴有酒精或药物滥用的共病。
- 在研究期间目前正在进行任何额外的心理干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于小组的内感受干预
为期 8 周的在线小组干预，参与者将学习改善内感受并与身体联系的技能。
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8周在线小组干预旨在改善内感受。
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无干预：候补名单
参与者将等到第一组完成干预后再开始
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内感受意识的多维评估（MAIA-2）
大体时间：基线（干预开始前最多 4 周）和 8 周（最后一次干预期间）
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该自我报告测量包括 32 个项目，分为八个内感受分量表。
参与者按照六点李克特量表对每个项目进行评分，分数越高表明内感受越高。
这项措施已被证明是可靠的，包括对于那些有长期健康状况的人
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基线（干预开始前最多 4 周）和 8 周（最后一次干预期间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性和可接受性调查问卷
大体时间：第 8 周时（最后一次干预期间）
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首席研究员将制定一份调查问卷，以收集有关可行性和可接受性的信息。
这将在干预结束时完成。
参与者将被问及干预的不同方面、他们对研究的参与以及他们对管理 PH 的变化的看法。
调查问卷将采用结构化陈述，参与者将被要求按照李克特五点量表对他们的回答进行评分。
问卷末尾还将有一个评论部分，供参与者讨论他们可能有的任何其他想法。
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第 8 周时（最后一次干预期间）
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广泛性焦虑症量表 (GAD-7)
大体时间：基线（干预开始前最多 4 周）和 8 周（最后一次干预期间）
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是一种自我报告措施，已广泛用于评估初级保健机构中的广泛性焦虑，并显示出良好的可靠性和结构效度（Johnson et al., 2019）。
它由七个测量广泛性焦虑的项目组成，并采用四点李克特量表进行评分。
分数范围为 0-21，分数越高表明焦虑程度越高。
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基线（干预开始前最多 4 周）和 8 周（最后一次干预期间）
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患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：基线（干预开始前最多 4 周）和 8 周（最后一次干预期间）
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这是一项自我报告措施，由九个项目组成，测量初级保健机构中的抑郁症状，并已证明具有良好的心理测量特性（Johnson 等人，2019）。
项目采用四点李克特量表进行评分，分数范围为 0-27，分数越高表明抑郁严重程度越高。
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基线（干预开始前最多 4 周）和 8 周（最后一次干预期间）
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强调-10
大体时间：基线（干预开始前最多 4 周）和 8 周（最后一次干预期间）
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测量 HRQoL 的 10 项自我报告问卷，专为 PH 患者设计，并已在之前的 PH 研究中使用（Rawling 等人，2022 年；Odevoglu 等人，2018 年）。
项目采用六点李克特量表进行评分，分数范围为 0-50，分数越高表明 HRQoL 水平越低。
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基线（干预开始前最多 4 周）和 8 周（最后一次干预期间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月17日
初级完成 (估计的)
2025年10月18日
研究完成 (估计的)
2025年10月18日
研究注册日期
首次提交
2024年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月29日
首次发布 (实际的)
2024年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月10日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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