Intervención interoceptiva para la hipertensión pulmonar
La relación entre la interocepción y los resultados psicológicos: una intervención mente-cuerpo en pacientes con hipertensión pulmonar
Antecedentes La hipertensión pulmonar es una afección rara e incurable caracterizada por fatiga y dificultad para respirar. Los efectos de la hipertensión pulmonar tienen un impacto significativo en el bienestar emocional de un individuo y actualmente no existen intervenciones psicológicas establecidas para mejorarlo. La interocepción se define como la capacidad de percibir el estado interno del cuerpo y las investigaciones emergentes sugieren que las intervenciones para mejorar la interocepción pueden mejorar el bienestar.
Objetivos El proyecto tiene como objetivo desarrollar una intervención basada en interocepción para personas con hipertensión pulmonar y examinar la viabilidad y aceptabilidad de esta. Los objetivos adicionales son explorar los resultados preliminares de la intervención.
Métodos Se utilizará un ensayo de viabilidad de control aleatorio. Se incluirán treinta y dos participantes. Los participantes serán pacientes de la Unidad Vascular Pulmonar de Escocia diagnosticados con hipertensión pulmonar y asignados aleatoriamente al grupo de intervención o de control (lista de espera). La intervención será un grupo en línea de ocho sesiones y los participantes completarán medidas de interocepción, ansiedad, depresión, calidad de vida relacionada con la salud, así como un cuestionario de viabilidad y aceptabilidad. El análisis cuantitativo incluirá estadísticas descriptivas y pruebas T (incluidas versiones no paramétricas) para analizar la viabilidad y obtener una comprensión preliminar de la intervención.
Aplicaciones prácticas Se espera que los hallazgos identifiquen un tamaño de muestra para un ensayo más amplio y al mismo tiempo sirvan de base para la práctica clínica futura. Este proyecto se redactará para una revista adecuada y se presentará en una conferencia adecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Derick Moore
- Número de teléfono: +44 07805511803
- Correo electrónico: 2021489m@student.gla.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lynne Johnston, Doctorate Clinical Psychology
- Correo electrónico: lynne.johnston4@gjnh.scot.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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Clydebank
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Glasgow, Clydebank, Reino Unido, g81 4dy
- Reclutamiento
- Golden Jubilee National Hospital
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Contacto:
- Joanne McGarry
- Correo electrónico: joanne.mcgarry@gjnh.scot.nhs.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán pacientes bajo el cuidado de la Unidad Vascular Pulmonar de Escocia (SPVU) en el Hospital Nacional de la Universidad Golden Jubilee (GJUNH).
- Diagnosticado con cualquier tipo de HP.
- Adultos mayores de 18 años.
- Fluido en inglés.
- Capaz de comprometerse con la duración de la investigación (se espera que sea de tres meses desde el reclutamiento inicial hasta el final del tratamiento).
Criterio de exclusión:
- Individuos con pensamientos actuales de autolesión o suicidio.
- Presentar comorbilidad por abuso de alcohol o sustancias.
- Actualmente participando en intervenciones psicológicas adicionales en el momento del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención interoceptiva basada en grupo.
una intervención grupal en línea de 8 semanas donde los participantes aprenderán habilidades para mejorar la interocepción y conectarse con su cuerpo.
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Intervención grupal en línea de 8 semanas con el objetivo de mejorar la interocepción.
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Sin intervención: lista de espera
Los participantes esperarán hasta que el primer grupo haya completado la intervención antes de comenzar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA-2)
Periodo de tiempo: línea de base (hasta 4 semanas antes del inicio de la intervención) y 8 semanas (durante la última sesión de intervención)
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Esta medida de autoinforme incluye 32 ítems divididos en ocho subescalas de interocepción.
Los participantes califican cada ítem en una escala Likert de seis puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor interocepción.
Se ha demostrado que esta medida es fiable, incluso para aquellos con un problema de salud a largo plazo.
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línea de base (hasta 4 semanas antes del inicio de la intervención) y 8 semanas (durante la última sesión de intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de viabilidad y aceptabilidad
Periodo de tiempo: a las 8 semanas (durante la última sesión de intervención)
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El investigador principal desarrollará un cuestionario para recopilar información sobre viabilidad y aceptabilidad.
Esto se completará al final de la intervención.
Se preguntará a los participantes sobre diferentes aspectos de la intervención, su participación en el estudio y sus percepciones de cambio con respecto al manejo de su HP.
Los cuestionarios serán declaraciones estructuradas y se pedirá a los participantes que califiquen su respuesta en una escala Likert de cinco puntos.
También habrá una sección de comentarios al final del cuestionario para que los participantes discutan cualquier idea adicional que puedan tener.
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a las 8 semanas (durante la última sesión de intervención)
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La Escala de Trastornos de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: línea de base (hasta 4 semanas antes del inicio de la intervención) y 8 semanas (durante la última sesión de intervención)
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es una medida de autoinforme que se ha utilizado ampliamente para evaluar la ansiedad generalizada en entornos de atención primaria y ha mostrado buena confiabilidad y validez de constructo (Johnson et al., 2019).
Consta de siete ítems que miden la ansiedad generalizada y se puntúa en una escala Likert de cuatro puntos.
Las puntuaciones varían de 0 a 21 y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
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línea de base (hasta 4 semanas antes del inicio de la intervención) y 8 semanas (durante la última sesión de intervención)
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Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: línea de base (hasta 4 semanas antes del inicio de la intervención) y 8 semanas (durante la última sesión de intervención)
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una medida de autoinforme que consta de nueve ítems que miden los síntomas depresivos en entornos de atención primaria y que ha demostrado tener buenas propiedades psicométricas (Johnson et al., 2019).
Los ítems se califican en una escala Likert de cuatro puntos con puntuaciones que van de 0 a 27, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
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línea de base (hasta 4 semanas antes del inicio de la intervención) y 8 semanas (durante la última sesión de intervención)
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énfasis-10
Periodo de tiempo: línea de base (hasta 4 semanas antes del inicio de la intervención) y 8 semanas (durante la última sesión de intervención)
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un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que mide la CVRS y que ha sido diseñado específicamente para personas con HP y se ha utilizado en investigaciones anteriores sobre la HP (Rawling et al., 2022; Odevoglu et al., 2018).
Los ítems se califican en una escala Likert de seis puntos con puntuaciones que van de 0 a 50, donde las puntuaciones más altas indican niveles más bajos de CVRS.
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línea de base (hasta 4 semanas antes del inicio de la intervención) y 8 semanas (durante la última sesión de intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 24/MISC/01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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