Intervention intéroceptive pour l'hypertension pulmonaire
La relation entre l'intéroception et les résultats psychologiques : une intervention corps-esprit chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire
Contexte L'hypertension pulmonaire est une maladie rare et incurable caractérisée par la fatigue et l'essoufflement. Les effets de l'hypertension pulmonaire ont un impact significatif sur le bien-être émotionnel d'un individu et il n'existe actuellement aucune intervention psychologique établie pour l'améliorer. L'intéroception est définie comme la capacité de percevoir l'état interne du corps et de nouvelles recherches suggèrent que les interventions visant à améliorer l'intéroception peuvent améliorer le bien-être.
Objectifs Le projet vise à développer une intervention basée sur l'intéroception pour les personnes souffrant d'hypertension pulmonaire et examiner la faisabilité et l'acceptabilité de celle-ci. Des objectifs supplémentaires sont d'explorer les résultats préliminaires de l'intervention.
Méthodes Un essai de faisabilité contrôlé randomisé sera utilisé. Trente-deux participants seront inclus. Les participants seront des patients de l'unité vasculaire pulmonaire écossaise diagnostiqués avec hypertension pulmonaire et assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin (liste d'attente). L'intervention sera un groupe en ligne de huit séances et les participants rempliront des mesures d'intéroception, d'anxiété, de dépression, de qualité de vie liée à la santé, ainsi qu'un questionnaire de faisabilité et d'acceptabilité. L'analyse quantitative comprendra des statistiques descriptives et des tests T (y compris des versions non paramétriques) pour analyser la faisabilité et acquérir une compréhension préliminaire de l'intervention.
Applications pratiques On espère que les résultats permettront d'identifier une taille d'échantillon pour un essai plus vaste tout en informant également la pratique clinique future. Ce projet sera rédigé pour une revue appropriée et sera présenté lors d'une conférence appropriée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Derick Moore
- Numéro de téléphone: +44 07805511803
- E-mail: 2021489m@student.gla.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lynne Johnston, Doctorate Clinical Psychology
- E-mail: lynne.johnston4@gjnh.scot.nhs.uk
Lieux d'étude
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Clydebank
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Glasgow, Clydebank, Royaume-Uni, g81 4dy
- Recrutement
- Golden Jubilee National Hospital
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Contact:
- Joanne McGarry
- E-mail: joanne.mcgarry@gjnh.scot.nhs.uk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des patients pris en charge par l'unité vasculaire pulmonaire écossaise (SPVU) du Golden Jubilee University National Hospital (GJUNH).
- Diagnostiqué avec n’importe quel type d’HTP.
- Adultes de plus de 18 ans.
- Anglais courant.
- Capable de s'engager sur la durée de la recherche (qui devrait être de trois mois entre le recrutement initial et la fin du traitement).
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant actuellement des pensées d’automutilation ou de suicide.
- Présentant un abus comorbide d’alcool ou de substances.
- S'engage actuellement dans des interventions psychologiques supplémentaires au moment de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention intéroceptive en groupe
une intervention de groupe en ligne de 8 semaines où les participants apprendront des compétences pour améliorer l'intéroception et se connecter avec leur corps.
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Intervention de groupe en ligne de 8 semaines visant à améliorer l'intéroception.
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Aucune intervention: liste d'attente
les participants attendront que le premier groupe ait terminé l'intervention avant de commencer eux-mêmes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA-2)
Délai: référence (jusqu'à 4 semaines avant le début de l'intervention) et 8 semaines (au cours de la dernière séance d'intervention)
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Cette mesure d'auto-évaluation comprend 32 éléments répartis en huit sous-échelles d'intéroception.
Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert en six points, les scores les plus élevés indiquant une intéroception plus élevée.
Cette mesure s’est avérée fiable, y compris pour les personnes souffrant d’un problème de santé de longue durée
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référence (jusqu'à 4 semaines avant le début de l'intervention) et 8 semaines (au cours de la dernière séance d'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de faisabilité et d'acceptabilité
Délai: à 8 semaines (lors de la dernière séance d'intervention)
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Un questionnaire sera élaboré par le chercheur principal pour recueillir des informations sur la faisabilité et l'acceptabilité.
Celui-ci sera complété à la fin de l'intervention.
Les participants seront interrogés sur différents aspects de l'intervention, leur engagement dans l'étude et leurs perceptions du changement concernant la gestion de leur PH.
Les questionnaires seront des déclarations structurées et les participants seront invités à évaluer leur réponse sur une échelle de Likert en cinq points.
Il y aura également une section de commentaires à la fin du questionnaire pour que les participants puissent discuter de toute réflexion supplémentaire qu'ils pourraient avoir.
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à 8 semaines (lors de la dernière séance d'intervention)
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L'échelle des troubles d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: référence (jusqu'à 4 semaines avant le début de l'intervention) et 8 semaines (au cours de la dernière séance d'intervention)
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est une mesure d'auto-évaluation qui a été largement utilisée pour évaluer l'anxiété généralisée dans les établissements de soins primaires et qui a montré une bonne fiabilité et une bonne validité conceptuelle (Johnson et al., 2019).
Il se compose de sept éléments mesurant l’anxiété généralisée et est noté sur une échelle de Likert à quatre points.
Les scores vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de l’anxiété.
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référence (jusqu'à 4 semaines avant le début de l'intervention) et 8 semaines (au cours de la dernière séance d'intervention)
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Questionnaire sur la santé des patients 9 (PHQ-9)
Délai: référence (jusqu'à 4 semaines avant le début de l'intervention) et 8 semaines (au cours de la dernière séance d'intervention)
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une mesure d'auto-évaluation composée de neuf éléments mesurant les symptômes dépressifs dans les établissements de soins primaires et qui s'est révélée posséder de bonnes propriétés psychométriques (Johnson et al., 2019).
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à quatre points avec des scores allant de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de la dépression.
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référence (jusqu'à 4 semaines avant le début de l'intervention) et 8 semaines (au cours de la dernière séance d'intervention)
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emphase-10
Délai: référence (jusqu'à 4 semaines avant le début de l'intervention) et 8 semaines (au cours de la dernière séance d'intervention)
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un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments mesurant la QVLS qui a été spécialement conçu pour les personnes atteintes d'HTP et a été utilisé dans des recherches antérieures sur l'HTP (Rawling et al., 2022 ; Odevoglu et al., 2018).
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à six points avec des scores allant de 0 à 50, les scores plus élevés indiquant des niveaux inférieurs de HRQoL.
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référence (jusqu'à 4 semaines avant le début de l'intervention) et 8 semaines (au cours de la dernière séance d'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24/MISC/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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