Intervenção Interoceptiva para Hipertensão Pulmonar
A relação entre interocepção e resultados psicológicos: uma intervenção mente-corpo em pacientes com hipertensão pulmonar
Antecedentes A hipertensão pulmonar é uma condição rara e incurável caracterizada por fadiga e falta de ar. Os efeitos da hipertensão pulmonar têm um impacto significativo no bem-estar emocional de um indivíduo e atualmente não existem intervenções psicológicas estabelecidas para melhorar isso. A interocepção é definida como a capacidade de perceber o estado interno do corpo e pesquisas emergentes sugerem que intervenções para melhorar a interocepção podem melhorar o bem-estar.
Objetivos O projeto visa desenvolver uma intervenção de base interoceptiva para pessoas com hipertensão pulmonar e examinar a viabilidade e aceitabilidade disso. Os objetivos adicionais são explorar os resultados preliminares da intervenção.
Métodos Um ensaio de viabilidade de controle randomizado será usado. Serão incluídos trinta e dois participantes. Os participantes serão pacientes da Unidade Vascular Pulmonar Escocesa com diagnóstico de hipertensão pulmonar e designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle (lista de espera). A intervenção será um grupo online de oito sessões e os participantes preencherão medidas de interocepção, ansiedade, depressão, qualidade de vida relacionada à saúde, bem como um questionário de viabilidade e aceitabilidade. A análise quantitativa incluirá estatísticas descritivas e testes T (incluindo versões não paramétricas) para analisar a viabilidade e obter uma compreensão preliminar da intervenção.
Aplicações Práticas Espera-se que os resultados identifiquem um tamanho de amostra para um ensaio maior, ao mesmo tempo que informarão a prática clínica futura. Este projeto será escrito para uma revista adequada e será apresentado em uma conferência apropriada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Derick Moore
- Número de telefone: +44 07805511803
- E-mail: 2021489m@student.gla.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Lynne Johnston, Doctorate Clinical Psychology
- E-mail: lynne.johnston4@gjnh.scot.nhs.uk
Locais de estudo
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Clydebank
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Glasgow, Clydebank, Reino Unido, g81 4dy
- Recrutamento
- Golden Jubilee National Hospital
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Contato:
- Joanne McGarry
- E-mail: joanne.mcgarry@gjnh.scot.nhs.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão pacientes sob os cuidados da Unidade Vascular Pulmonar Escocesa (SPVU) do Golden Jubilee University National Hospital (GJUNH).
- Diagnosticado com qualquer tipo de HP.
- Adultos maiores de 18 anos.
- Fluente em inglês.
- Capaz de se comprometer com a duração da pesquisa (prevista de três meses desde o recrutamento inicial até o final do tratamento).
Critério de exclusão:
- Indivíduos com pensamentos atuais de automutilação ou suicídio.
- Apresentando comorbidade com uso indevido de álcool ou outras substâncias.
- Atualmente envolvido em quaisquer intervenções psicológicas adicionais no momento do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção interoceptiva baseada em grupo
uma intervenção em grupo online de 8 semanas onde os participantes aprenderão habilidades para melhorar a interocepção e se conectar com seu corpo.
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Intervenção em grupo online de 8 semanas com o objetivo de melhorar a interocepção.
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Sem intervenção: lista de espera
os participantes esperarão até que o primeiro grupo termine a intervenção antes de começar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA-2)
Prazo: linha de base (até 4 semanas antes do início da intervenção) e 8 semanas (durante a última sessão de intervenção)
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Esta medida de autorrelato inclui 32 itens divididos em oito subescalas de interocepção.
Os participantes avaliam cada item em uma escala Likert de seis pontos, com pontuações mais altas indicando maior interocepção.
Esta medida demonstrou ser confiável, inclusive para aqueles com problemas de saúde de longa duração
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linha de base (até 4 semanas antes do início da intervenção) e 8 semanas (durante a última sessão de intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Viabilidade e Aceitabilidade
Prazo: às 8 semanas (durante a última sessão de intervenção)
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Um questionário será desenvolvido pelo pesquisador principal para coletar informações sobre viabilidade e aceitabilidade.
Isso será concluído no final da intervenção.
Os participantes serão questionados sobre diferentes aspectos da intervenção, seu envolvimento no estudo e suas percepções de mudança em relação ao manejo de sua HP.
Os questionários serão declarações estruturadas e os participantes serão solicitados a avaliar suas respostas em uma escala Likert de cinco pontos.
Haverá também uma seção de comentários no final do questionário para os participantes discutirem quaisquer pensamentos adicionais que possam ter.
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às 8 semanas (durante a última sessão de intervenção)
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A Escala de Transtornos de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: linha de base (até 4 semanas antes do início da intervenção) e 8 semanas (durante a última sessão de intervenção)
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é uma medida de autorrelato que tem sido amplamente utilizada para avaliar a ansiedade generalizada em ambientes de cuidados primários e tem demonstrado boa confiabilidade e validade de construto (Johnson et al., 2019).
Consiste em sete itens que medem a ansiedade generalizada e é pontuado em uma escala Likert de quatro pontos.
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da ansiedade.
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linha de base (até 4 semanas antes do início da intervenção) e 8 semanas (durante a última sessão de intervenção)
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Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: linha de base (até 4 semanas antes do início da intervenção) e 8 semanas (durante a última sessão de intervenção)
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uma medida de autorrelato que consiste em nove itens que medem sintomas depressivos em ambientes de cuidados primários e que demonstrou ter boas propriedades psicométricas (Johnson et al., 2019).
Os itens são pontuados em uma escala Likert de quatro pontos, com pontuações variando de 0 a 27, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
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linha de base (até 4 semanas antes do início da intervenção) e 8 semanas (durante a última sessão de intervenção)
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ênfase-10
Prazo: linha de base (até 4 semanas antes do início da intervenção) e 8 semanas (durante a última sessão de intervenção)
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um questionário de autorrelato de 10 itens que mede a QVRS que foi projetado especificamente para pessoas com HP e foi usado em pesquisas anteriores sobre HP (Rawling et al., 2022; Odevoglu et al., 2018).
Os itens são pontuados em uma escala Likert de seis pontos, com pontuações variando de 0 a 50, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais baixos de QVRS.
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linha de base (até 4 semanas antes do início da intervenção) e 8 semanas (durante a última sessão de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24/MISC/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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