Interoseptiivinen interventio keuhkoverenpainetautiin
Interoceptionin ja psykologisten tulosten välinen suhde: mielen ja kehon interventio potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti
Tausta Keuhkoverenpainetauti on harvinainen ja parantumaton tila, jolle on ominaista väsymys ja hengenahdistus. Keuhkoverenpainetaudin vaikutuksilla on merkittävä vaikutus yksilön henkiseen hyvinvointiin, eikä tällä hetkellä ole olemassa vakiintuneita psykologisia toimenpiteitä tämän parantamiseksi. Interoseptio määritellään kyvyksi havaita kehon sisäinen tila, ja uusien tutkimusten mukaan interoseption parantaminen voi parantaa hyvinvointia.
Tavoitteet Hankkeen tavoitteena on kehittää interoseptioon perustuva interventio keuhkoverenpainetautia sairastaville ja tutkia sen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tavoitteena on lisäksi selvittää intervention alustavia tuloksia.
Menetelmät Käytetään satunnaistettua kontrollin toteutettavuuskoetta. Mukana on 32 osallistujaa. Osallistujat ovat Scottish Pulmonary Vascular Unit -yksikön potilaita, joilla on diagnosoitu pulmonaalihypertensio ja jotka on satunnaisesti jaettu joko interventio- tai kontrolliryhmään (jonolista). Interventio on kahdeksan istunnon verkkoryhmä, ja osallistujat täyttävät vuorovaikutus-, ahdistuneisuus-, masennus-, terveyteen liittyvän elämänlaadun mittareita sekä toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskyselyn. Kvantitatiivinen analyysi sisältää kuvailevia tilastoja ja T-testejä (mukaan lukien ei-parametriset versiot), joiden avulla analysoidaan toteutettavuus ja saadaan alustava käsitys toimenpiteestä.
Käytännön sovellukset Löydösten toivotaan tunnistavan otoskoon suurempaa tutkimusta varten ja antavan samalla tietoa tulevalle kliiniselle käytännölle. Tämä projekti kirjoitetaan sopivaan päiväkirjaan ja esitellään sopivassa konferenssissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Derick Moore
- Puhelinnumero: +44 07805511803
- Sähköposti: 2021489m@student.gla.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lynne Johnston, Doctorate Clinical Psychology
- Sähköposti: lynne.johnston4@gjnh.scot.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
Clydebank
-
Glasgow, Clydebank, Yhdistynyt kuningaskunta, g81 4dy
- Rekrytointi
- Golden Jubilee National Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joanne McGarry
- Sähköposti: joanne.mcgarry@gjnh.scot.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat Golden Jubilee University National Hospitalin (GJUNH) Scottish Pulmonary Vascular Unit -yksikön (SPVU) hoidossa olevia potilaita.
- Diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen PH.
- Aikuiset yli 18 vuotta.
- Sujuva englannin kielen taito.
- Pystyy sitoutumaan tutkimuksen kestoon (oletusarvoisesti kolme kuukautta ensimmäisestä rekrytoinnista hoidon päättymiseen).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tällä hetkellä ajatuksia itsensä vahingoittamisesta tai itsemurhasta.
- Esiintyminen alkoholin tai päihteiden väärinkäytön kanssa.
- Hän osallistuu tällä hetkellä muihin psykologisiin toimenpiteisiin tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmäpohjainen interoseptiivinen interventio
8 viikon online-ryhmäinterventio, jossa osallistujat oppivat taitoja parantaa vuorovaikutusta ja yhteydenpitoa kehoonsa.
|
8 viikon online-ryhmäinterventio, jonka tavoitteena on parantaa interoceptionia.
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslista
Osallistujat odottavat, kunnes ensimmäinen ryhmä on suorittanut intervention ennen kuin aloittavat itsensä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi (MAIA-2)
Aikaikkuna: lähtötaso (enintään 4 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista) ja 8 viikkoa (viimeisen interventioistunnon aikana)
|
Tämä itseraportointimitta sisältää 32 kohdetta, jotka on jaettu kahdeksaan interoceptionin ala-asteikkoon.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen kuuden pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa interoceptionia.
Tämä toimenpide on osoittautunut luotettavaksi myös niille, joilla on pitkäaikainen sairaus
|
lähtötaso (enintään 4 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista) ja 8 viikkoa (viimeisen interventioistunnon aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla (viimeisen interventioistunnon aikana)
|
Johtava tutkija laatii kyselylomakkeen, jolla kerätään tietoa toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä.
Tämä tehdään toimenpiteen lopussa.
Osallistujilta kysytään intervention eri näkökohdista, heidän osallistumisestaan tutkimukseen ja heidän käsityksiinsä PH:n hallinnassa tapahtuvasta muutoksesta.
Kyselylomakkeet ovat jäsenneltyjä väitteitä, ja osallistujia pyydetään arvioimaan vastauksensa viiden pisteen Likert-asteikolla.
Kyselyn lopussa on myös kommenttiosio, jossa osallistujat voivat keskustella mahdollisista lisäajatuksistaan.
|
8 viikon kohdalla (viimeisen interventioistunnon aikana)
|
|
Yleistyneiden ahdistuneisuushäiriöiden asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: lähtötaso (enintään 4 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista) ja 8 viikkoa (viimeisen interventioistunnon aikana)
|
on itseraportointimittari, jota on käytetty laajalti yleistyneen ahdistuneisuuden arvioinnissa perusterveydenhuollon ympäristöissä ja joka on osoittanut hyvää luotettavuutta ja rakenteen validiteettia (Johnson et al., 2019).
Se koostuu seitsemästä yleistynyttä ahdistusta mittaavasta osasta, ja se pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
lähtötaso (enintään 4 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista) ja 8 viikkoa (viimeisen interventioistunnon aikana)
|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: lähtötaso (enintään 4 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista) ja 8 viikkoa (viimeisen interventioistunnon aikana)
|
itseraportointimitta, joka koostuu yhdeksästä masennusoireita mittaavasta mittarista perusterveydenhuollossa, ja sillä on osoitettu olevan hyvät psykometriset ominaisuudet (Johnson et al., 2019).
Kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 0-27, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
|
lähtötaso (enintään 4 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista) ja 8 viikkoa (viimeisen interventioistunnon aikana)
|
|
painotus-10
Aikaikkuna: lähtötaso (enintään 4 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista) ja 8 viikkoa (viimeisen interventioistunnon aikana)
|
10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan HRQoL:ää, joka on suunniteltu erityisesti PH-potilaille ja jota on käytetty aiemmissa PH-tutkimuksissa (Rawling et al., 2022; Odevoglu et al., 2018).
Kohteet pisteytetään kuuden pisteen Likert-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 0-50 ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa HRQoL-tasoa.
|
lähtötaso (enintään 4 viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista) ja 8 viikkoa (viimeisen interventioistunnon aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24/MISC/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .