- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06444490
포르투갈 노인들의 구강 위생
노인의 구강위생행동에 대한 구강위생 지도방법 비교
이 임상 시험의 목표는 노인의 구강 위생 행동에 대한 두 가지 구강 위생 교육 방법을 비교하는 것이었습니다. 우리는 또한 각 교육 방법에 따른 구강 건강 변화에 대한 자기 인식을 평가하고 싶었습니다. 우리가 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 구강 위생 습관을 바꾸는 데 어떤 방법이 더 나은 결과를 가져오나요?
- 어떤 방법이 세균성 플라크를 줄이는 데 더 좋은 결과를 가져오나요?
참가자들:
- 사회 경제적 측면과 구강 위생 습관에 관한 설문지를 작성했습니다.
- 구강 위생 상태를 평가하기 위해 검사를 받았습니다.
- 구강 건강에 대한 자기 인식에 관한 설문지를 작성했습니다.
- 구강 위생 교육을 받았습니다(그룹에 따라: 일반화된 접근법 또는 개인화된 기술).
2개월 후 구강 위생 습관, 구강 위생 상태, 구강 건강에 대한 자기 인식을 다시 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 노인의 구강 위생 행동에 대한 두 가지 구강 위생 교육 방법의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 둘째, 각 수업방법에 따른 구강건강 변화에 대한 자기인식을 평가하고자 하였다.
본 연구는 대학 치과병원(Egas Moniz Dental Clinic, Almada, Portugal)에 재학 중인 60명의 참가자를 대상으로 한 편의 표본을 포함한 임상시험이었습니다.
데이터는 두 단계로 수집되었습니다. 첫 번째 단계(기준선)는 참가자의 사회경제적 데이터와 구강 위생 행동에 초점을 맞춘 설문지, OHI-S를 사용하여 구강 내 검사를 통해 얻은 임상 기록의 세 부분으로 구성되었습니다. ) 및 구강 위생 교육.
구강 위생 교육을 위해 표본을 두 그룹으로 나누어 각 그룹마다 30명의 참가자(n=30)를 두 그룹으로 나누었고, 서로 다른 전문 교육 방법을 접했습니다. "일반 접근법"(GA)으로 식별된 첫 번째 방법은 구강 질환 및 구강 위생 관리의 다양한 주제에 보다 광범위하게 초점을 맞춥니다. "개인화 기술"(PT)로 식별된 두 번째 그룹은 각 참가자의 특정 요구 사항을 기반으로 했습니다.
2개월 후 후속 세션을 설정하기 위해 구강 위생 행동 및 자기 인식 구강 건강에 대한 자가 보고 설문지를 다시 실시하고 OHI-S에 대한 동일한 임상 기록을 수집했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Caparica
-
Almada, Caparica, 포르투갈, 2825-083
- Egas Moniz Dental Clinic
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포르투갈어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
- 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
- 연구 프로토콜을 숙지하고 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 무치악;
- 제도화되어 있습니다.
- 시각 장애, 청각 장애, 치매 등의 장애가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 일반 접근 방식(GA)
이 접근법은 치과 의사가 일반적인 구강 위생에 대한 지식을 전달하려고 시도한 15분 세션으로 구성되어 이 연령대에서 가장 일반적인 상황, 즉 올바른 칫솔질과 치실 사용의 어려움을 강조하고 올바른 칫솔질 방법을 시연했습니다. typodont(모델)를 만들고 일반 건강에 대한 구강 건강의 중요성을 경고합니다.
치주질환, 충치, 의치 관리에 대한 일반적인 내용도 다루었습니다.
참가자들에게는 좋은 구강 위생 습관을 강화하기 위한 서면 설명 가이드와 이러한 질병이나 상태에 대한 설명이 제공되었습니다.
구강 건강의 기대되는 개선을 장려하기 위해 적절한 구강 위생 도구도 제공되었습니다.
마지막으로 참가자가 가질 수 있는 궁금증을 해소하기 위한 질의응답 시간이 진행되었습니다.
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구강 건강 교육은 구강 질환 및 구강 위생 관리와 같은 다양한 주제에 보다 광범위하게 초점을 맞췄습니다.
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활성 비교기: 개인화 기술(PT)
이 접근법은 전문가가 참가자의 구강 건강에 대한 인식을 이해할 수 있도록 참가자가 구강외 거울을 통해 자가 검사하고, 참가자가 구강 건강에 대한 인식을 더 민감하게 볼 수 있도록 플라크 공개 솔루션을 사용하는 것으로 시작되었습니다. 칫솔질과 치실 사용은 효과적이지 않았습니다.
우식 병변, 주요 치은 퇴축, 염증이 더 심한 부위, 플라크 축적 또는 심지어 치석이 더 눈에 띄는 부위 및 추가 의치 관리와 같은 상태가 강조되었습니다.
그런 다음 타이포돈트(모델)를 사용하여 올바른 칫솔질 및 치실 사용 기술을 시연했습니다.
세션은 참가자가 구강 건강의 예상되는 개선을 촉진하기 위한 설명 가이드, 개인화된 계획 및 보다 적절한 도구를 받는 것으로 끝났습니다.
궁금증을 해소하기 위해 질의응답 시간을 가졌습니다.
이 방법은 약 20분정도 소요되었습니다.
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각 참가자의 특정 요구에 따른 구강 건강 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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브러싱 빈도
기간: 2 개월
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칫솔질 빈도 평가(<2회/일 또는 ≥ 2회/일)
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2 개월
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치간 장치 사용
기간: 2 개월
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치실 또는 치간칫솔 사용 평가(예/아니오)
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2 개월
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틀니 위생
기간: 2 개월
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일일 의치 세척 평가(예/아니오)
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2 개월
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틀니 관리
기간: 2 개월
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참가자가 의치를 착용한 채 잠을 자는지 평가합니다(예/아니요).
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2 개월
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구강 위생 임상 지표
기간: 2 개월
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구강 위생 지수 평가 - 단순화(OHI-S)(Greene & Vermillion, 1964). OHI-S를 위해 검사된 6개의 표면은 4개의 구치와 2개의 전치에서 선택됩니다. 구치의 경우 선택된 상부 대구치(보통 16 및 26)의 협측 표면과 선택된 하부 대구치(보통 36 또는 46)의 설측 표면을 검사합니다. 절치의 경우 오른쪽 위 중절치(11)와 왼쪽 아래 중절치(31)의 순측 표면을 평가합니다. 그런 다음 각 지수(잔해 또는 미적분)에 대한 분류에 따라 각 표면에 대해 0에서 3까지의 점수를 기록했습니다. 각 참가자에 대해 점수를 합산하고 점수가 매겨진 표면 수로 나누어 잔해 또는 미적분 지수를 얻었습니다. 단순화된 구강위생지수(Simplified Oral Hygiene Index)는 잔해지수(Debris Index)와 미적분지수(Calculus Index)의 합으로, 범위는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 구강 위생이 좋지 않음을 나타냅니다. |
2 개월
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치료 필요성(경구 임상 관찰)
기간: 2 개월
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참가자의 치료 필요성 평가(예/아니요)
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 건강에 대한 자기 인식
기간: 2 개월
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구강 건강에 대한 참가자의 인식(나쁨/좋음)을 평가합니다.
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2 개월
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구강건조증
기간: 2 개월
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구강 건조 인식 평가(예/아니요)
|
2 개월
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인지된 치료 필요성
기간: 2 개월
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치료 필요성에 대한 참가자의 인식 평가(예/아니요)
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Inês C Santos, MSc, Egas Moniz School of Health & Science
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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