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Igiene orale tra gli anziani portoghesi

Confronto dei metodi di istruzione sull'igiene orale sul comportamento di igiene orale tra gli anziani

L'obiettivo di questo studio clinico era confrontare due diversi metodi di istruzione sull'igiene orale sul comportamento di igiene orale negli anziani. Volevamo anche valutare l'autopercezione dei cambiamenti nella salute orale con ciascun metodo di insegnamento. Le principali domande a cui intendiamo rispondere sono state:

  • Quale metodo ha risultati migliori nel cambiare le abitudini di igiene orale?
  • Quale metodo ha risultati migliori nella riduzione della placca batterica?

Partecipanti:

  • Compilato un questionario sugli aspetti socioeconomici e sulle abitudini di igiene orale;
  • Sono stati esaminati per valutare il loro stato di igiene orale;
  • Completato un questionario sull'autopercezione della salute orale;
  • Ricevuto istruzioni di igiene orale (a seconda del gruppo: Approccio Generalizzato o Tecnica Personalizzata).

Due mesi dopo, sono stati nuovamente valutati le abitudini di igiene orale, lo stato di igiene orale e l'autopercezione della salute orale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mirava a valutare l'efficacia di due diversi metodi di istruzione sull'igiene orale sul comportamento di igiene orale negli anziani. In secondo luogo, intendevamo valutare l'autopercezione dei cambiamenti nella salute orale con ciascun metodo di insegnamento.

Questo studio era una sperimentazione clinica che includeva un campione di convenienza di 60 partecipanti che frequentavano un ospedale odontoiatrico universitario (Egas Moniz Dental Clinic, Almada, Portogallo).

I dati sono stati raccolti in due fasi: La prima fase (baseline) consisteva di tre parti: un questionario incentrato sui dati socioeconomici e sui comportamenti di igiene orale del partecipante, cartelle cliniche ottenute attraverso un esame intraorale, utilizzando l'Oral Hygiene Index-Simplified (OHI-S ) e istruzioni sull'igiene orale.

Per l'istruzione di igiene orale, il campione è stato diviso in due gruppi di 30 partecipanti (n=30) ciascuno, esposti a diversi metodi di formazione professionale. Il primo, identificato come “Approccio Generale” (GA), si concentra in modo più ampio sui diversi temi delle malattie orali e della cura dell’igiene orale. Il secondo gruppo, identificato come “Tecnica Personalizzata” (PT), si è basato sulle esigenze specifiche di ciascun partecipante.

Dopo due mesi, per stabilire una sessione di follow-up, è stato somministrato nuovamente il questionario autosomministrato sul comportamento di igiene orale e sulla salute orale autopercepita e sono state raccolte le stesse cartelle cliniche sull'OHI-S.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Caparica
      • Almada, Caparica, Portogallo, 2825-083
        • Egas Moniz Dental Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere in grado di parlare e comprendere il portoghese;
  • Essere in grado di comprendere e sottoscrivere un modulo di consenso informato;
  • Essere alfabetizzati e in grado di rispettare il protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Essere edentuli;
  • Essere istituzionalizzato;
  • Avere disabilità come cecità, sordità o demenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Approccio generale (GA)
Questo approccio consisteva in una seduta di 15 minuti in cui il dentista cercava di impartire nozioni sull'igiene orale in generale, evidenziando alcune delle situazioni più comuni in questa fascia di età, ovvero la difficoltà nell'ottenere uno spazzolino e un uso corretto del filo interdentale, dimostrando la tecnica corretta su un tipodonte (modello) e avvisandoli dell'importanza della salute orale per la salute generale. Anche la malattia parodontale, la carie e la cura delle protesi sono state trattate in termini generali. Ai partecipanti è stata fornita una guida esplicativa scritta per rafforzare le buone abitudini di igiene orale e una spiegazione di queste malattie o condizioni. Sono stati inoltre forniti adeguati strumenti di igiene orale per favorire il previsto miglioramento della salute orale. Infine si è svolta una sessione di domande e risposte per chiarire eventuali dubbi dei partecipanti.
L’istruzione sulla salute orale si è concentrata in modo più ampio sui diversi argomenti delle malattie orali e della cura dell’igiene orale.
Comparatore attivo: Tecnica Personalizzata (PT)
Questo approccio è iniziato con un autoesame in uno specchio extraorale da parte del partecipante per consentire al professionista di comprendere la percezione della salute orale da parte del partecipante e con l'uso di una soluzione rivelatrice di placca per consentire al partecipante di essere più sensibile alle aree in cui lo spazzolino e il filo interdentale non erano efficaci. Sono state evidenziate condizioni come lesioni carie, recessioni gengivali importanti, aree di maggiore infiammazione, aree in cui l'accumulo di placca o addirittura tartaro era più visibile e sono state evidenziate ulteriori cure per la protesi. Il tipodonte (modello) è stato quindi utilizzato per dimostrare la corretta tecnica di spazzolamento e uso del filo interdentale. La sessione si è conclusa con la ricezione da parte del partecipante di una guida esplicativa, di un piano personalizzato e degli strumenti più adeguati per promuovere il miglioramento atteso della salute orale. Per chiarire ogni dubbio è stata utilizzata una sessione di domande e risposte. Questo metodo ha richiesto circa 20 minuti.
Istruzioni sulla salute orale basate sulle esigenze specifiche di ciascun partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di spazzolatura
Lasso di tempo: Due mesi
Valutazione della frequenza di utilizzo dello spazzolino da denti (<2 volte al giorno o ≥ 2 volte al giorno)
Due mesi
Utilizzo dei dispositivi interdentali
Lasso di tempo: Due mesi
Valutazione dell'utilizzo del filo interdentale o degli scovolini interdentali (sì/no)
Due mesi
Igiene della protesi
Lasso di tempo: Due mesi
Valutazione della pulizia quotidiana della protesi (sì/no)
Due mesi
Cura della protesi
Lasso di tempo: Due mesi
Valutare se i partecipanti dormono con la dentiera (sì/no)
Due mesi
Indicatore clinico di igiene orale
Lasso di tempo: Due mesi

Valutazione dell'indice di igiene orale - semplificata (OHI-S) (Greene & Vermillion, 1964). Le sei superfici esaminate per l'OHI-S sono selezionate tra quattro denti posteriori e due anteriori. Per i denti posteriori vengono esaminate le superfici vestibolari dei molari superiori selezionati (di solito 16 e 26) e le superfici linguali dei molari inferiori selezionati (di solito 36 o 46). Per gli incisivi vengono valutate le superfici labiali dell'incisivo centrale superiore destro (11) e dell'incisivo centrale inferiore sinistro (31).

Per ciascuna superficie è stato poi registrato un punteggio da 0 a 3, a seconda della classificazione per ciascun indice (detriti o calcoli). Per ciascun partecipante, l'indice dei detriti o dei calcoli è stato ottenuto sommando i punteggi e dividendoli per il numero di superfici valutate.

L'indice di igiene orale semplificato è la somma dell'indice dei detriti e dell'indice dei calcoli e può variare da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano una scarsa igiene orale.

Due mesi
Necessità di trattamento (osservazione clinica orale)
Lasso di tempo: Due mesi
Valutazione delle esigenze terapeutiche dei partecipanti (sì/no)
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autopercezione della salute orale
Lasso di tempo: Due mesi
Valutare la percezione della salute orale da parte dei partecipanti (scarsa/buona)
Due mesi
Xerostomia
Lasso di tempo: Due mesi
Valutazione della percezione della secchezza della bocca (sì/no)
Due mesi
Bisogni di trattamento percepiti
Lasso di tempo: Due mesi
Valutazione della percezione della necessità di trattamento da parte dei partecipanti (sì/no)
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Inês C Santos, MSc, Egas Moniz School of Health & Science

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHDICS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD sottostanti daranno luogo a una pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD sarà disponibile immediatamente dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole. Il ricercatore principale esaminerà le richieste.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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