- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06444490
Igiene orale tra gli anziani portoghesi
Confronto dei metodi di istruzione sull'igiene orale sul comportamento di igiene orale tra gli anziani
L'obiettivo di questo studio clinico era confrontare due diversi metodi di istruzione sull'igiene orale sul comportamento di igiene orale negli anziani. Volevamo anche valutare l'autopercezione dei cambiamenti nella salute orale con ciascun metodo di insegnamento. Le principali domande a cui intendiamo rispondere sono state:
- Quale metodo ha risultati migliori nel cambiare le abitudini di igiene orale?
- Quale metodo ha risultati migliori nella riduzione della placca batterica?
Partecipanti:
- Compilato un questionario sugli aspetti socioeconomici e sulle abitudini di igiene orale;
- Sono stati esaminati per valutare il loro stato di igiene orale;
- Completato un questionario sull'autopercezione della salute orale;
- Ricevuto istruzioni di igiene orale (a seconda del gruppo: Approccio Generalizzato o Tecnica Personalizzata).
Due mesi dopo, sono stati nuovamente valutati le abitudini di igiene orale, lo stato di igiene orale e l'autopercezione della salute orale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a valutare l'efficacia di due diversi metodi di istruzione sull'igiene orale sul comportamento di igiene orale negli anziani. In secondo luogo, intendevamo valutare l'autopercezione dei cambiamenti nella salute orale con ciascun metodo di insegnamento.
Questo studio era una sperimentazione clinica che includeva un campione di convenienza di 60 partecipanti che frequentavano un ospedale odontoiatrico universitario (Egas Moniz Dental Clinic, Almada, Portogallo).
I dati sono stati raccolti in due fasi: La prima fase (baseline) consisteva di tre parti: un questionario incentrato sui dati socioeconomici e sui comportamenti di igiene orale del partecipante, cartelle cliniche ottenute attraverso un esame intraorale, utilizzando l'Oral Hygiene Index-Simplified (OHI-S ) e istruzioni sull'igiene orale.
Per l'istruzione di igiene orale, il campione è stato diviso in due gruppi di 30 partecipanti (n=30) ciascuno, esposti a diversi metodi di formazione professionale. Il primo, identificato come “Approccio Generale” (GA), si concentra in modo più ampio sui diversi temi delle malattie orali e della cura dell’igiene orale. Il secondo gruppo, identificato come “Tecnica Personalizzata” (PT), si è basato sulle esigenze specifiche di ciascun partecipante.
Dopo due mesi, per stabilire una sessione di follow-up, è stato somministrato nuovamente il questionario autosomministrato sul comportamento di igiene orale e sulla salute orale autopercepita e sono state raccolte le stesse cartelle cliniche sull'OHI-S.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Caparica
-
Almada, Caparica, Portogallo, 2825-083
- Egas Moniz Dental Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in grado di parlare e comprendere il portoghese;
- Essere in grado di comprendere e sottoscrivere un modulo di consenso informato;
- Essere alfabetizzati e in grado di rispettare il protocollo di studio.
Criteri di esclusione:
- Essere edentuli;
- Essere istituzionalizzato;
- Avere disabilità come cecità, sordità o demenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Approccio generale (GA)
Questo approccio consisteva in una seduta di 15 minuti in cui il dentista cercava di impartire nozioni sull'igiene orale in generale, evidenziando alcune delle situazioni più comuni in questa fascia di età, ovvero la difficoltà nell'ottenere uno spazzolino e un uso corretto del filo interdentale, dimostrando la tecnica corretta su un tipodonte (modello) e avvisandoli dell'importanza della salute orale per la salute generale.
Anche la malattia parodontale, la carie e la cura delle protesi sono state trattate in termini generali.
Ai partecipanti è stata fornita una guida esplicativa scritta per rafforzare le buone abitudini di igiene orale e una spiegazione di queste malattie o condizioni.
Sono stati inoltre forniti adeguati strumenti di igiene orale per favorire il previsto miglioramento della salute orale.
Infine si è svolta una sessione di domande e risposte per chiarire eventuali dubbi dei partecipanti.
|
L’istruzione sulla salute orale si è concentrata in modo più ampio sui diversi argomenti delle malattie orali e della cura dell’igiene orale.
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|
Comparatore attivo: Tecnica Personalizzata (PT)
Questo approccio è iniziato con un autoesame in uno specchio extraorale da parte del partecipante per consentire al professionista di comprendere la percezione della salute orale da parte del partecipante e con l'uso di una soluzione rivelatrice di placca per consentire al partecipante di essere più sensibile alle aree in cui lo spazzolino e il filo interdentale non erano efficaci.
Sono state evidenziate condizioni come lesioni carie, recessioni gengivali importanti, aree di maggiore infiammazione, aree in cui l'accumulo di placca o addirittura tartaro era più visibile e sono state evidenziate ulteriori cure per la protesi.
Il tipodonte (modello) è stato quindi utilizzato per dimostrare la corretta tecnica di spazzolamento e uso del filo interdentale.
La sessione si è conclusa con la ricezione da parte del partecipante di una guida esplicativa, di un piano personalizzato e degli strumenti più adeguati per promuovere il miglioramento atteso della salute orale.
Per chiarire ogni dubbio è stata utilizzata una sessione di domande e risposte.
Questo metodo ha richiesto circa 20 minuti.
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Istruzioni sulla salute orale basate sulle esigenze specifiche di ciascun partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di spazzolatura
Lasso di tempo: Due mesi
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Valutazione della frequenza di utilizzo dello spazzolino da denti (<2 volte al giorno o ≥ 2 volte al giorno)
|
Due mesi
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Utilizzo dei dispositivi interdentali
Lasso di tempo: Due mesi
|
Valutazione dell'utilizzo del filo interdentale o degli scovolini interdentali (sì/no)
|
Due mesi
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Igiene della protesi
Lasso di tempo: Due mesi
|
Valutazione della pulizia quotidiana della protesi (sì/no)
|
Due mesi
|
|
Cura della protesi
Lasso di tempo: Due mesi
|
Valutare se i partecipanti dormono con la dentiera (sì/no)
|
Due mesi
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|
Indicatore clinico di igiene orale
Lasso di tempo: Due mesi
|
Valutazione dell'indice di igiene orale - semplificata (OHI-S) (Greene & Vermillion, 1964). Le sei superfici esaminate per l'OHI-S sono selezionate tra quattro denti posteriori e due anteriori. Per i denti posteriori vengono esaminate le superfici vestibolari dei molari superiori selezionati (di solito 16 e 26) e le superfici linguali dei molari inferiori selezionati (di solito 36 o 46). Per gli incisivi vengono valutate le superfici labiali dell'incisivo centrale superiore destro (11) e dell'incisivo centrale inferiore sinistro (31). Per ciascuna superficie è stato poi registrato un punteggio da 0 a 3, a seconda della classificazione per ciascun indice (detriti o calcoli). Per ciascun partecipante, l'indice dei detriti o dei calcoli è stato ottenuto sommando i punteggi e dividendoli per il numero di superfici valutate. L'indice di igiene orale semplificato è la somma dell'indice dei detriti e dell'indice dei calcoli e può variare da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano una scarsa igiene orale. |
Due mesi
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|
Necessità di trattamento (osservazione clinica orale)
Lasso di tempo: Due mesi
|
Valutazione delle esigenze terapeutiche dei partecipanti (sì/no)
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autopercezione della salute orale
Lasso di tempo: Due mesi
|
Valutare la percezione della salute orale da parte dei partecipanti (scarsa/buona)
|
Due mesi
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|
Xerostomia
Lasso di tempo: Due mesi
|
Valutazione della percezione della secchezza della bocca (sì/no)
|
Due mesi
|
|
Bisogni di trattamento percepiti
Lasso di tempo: Due mesi
|
Valutazione della percezione della necessità di trattamento da parte dei partecipanti (sì/no)
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Inês C Santos, MSc, Egas Moniz School of Health & Science
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- PHDICS
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- LINFA
- ICF
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