Mondhygiëne onder Portugese ouderen
Vergelijking van instructiemethoden voor mondhygiëne op mondhygiënegedrag bij oudere volwassenen
Het doel van deze klinische proef was om twee verschillende instructiemethoden voor mondhygiëne te vergelijken op het mondhygiënegedrag bij oudere volwassenen. We wilden ook de zelfperceptie van veranderingen in de mondgezondheid evalueren bij elke instructiemethode. De belangrijkste vragen die we wilden beantwoorden waren:
- Welke methode heeft betere resultaten bij het veranderen van mondhygiënegewoonten?
- Welke methode heeft betere resultaten bij het verminderen van bacteriële plaque?
Deelnemers:
- Een vragenlijst ingevuld over sociaal-economische aspecten en mondhygiënegewoonten;
- Werden onderzocht om hun mondhygiënestatus te beoordelen;
- Een vragenlijst ingevuld over de zelfperceptie van mondgezondheid;
- Mondhygiëne-instructie ontvangen (afhankelijk van de groep: algemene aanpak of gepersonaliseerde techniek).
Twee maanden later werden ze opnieuw beoordeeld op mondhygiënegewoonten, mondhygiënestatus en zelfperceptie van mondgezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel de effectiviteit van twee verschillende instructiemethoden voor mondhygiëne op het mondhygiënegedrag bij oudere volwassenen te evalueren. Ten tweede wilden we bij elke instructiemethode de zelfperceptie van veranderingen in de mondgezondheid beoordelen.
Deze studie was een klinische proef met een steekproef van 60 deelnemers die een universitair tandheelkundig ziekenhuis bezochten (tandheelkundige kliniek Egas Moniz, Almada, Portugal).
De gegevens werden in twee fasen verzameld: De eerste fase (basislijn) bestond uit drie delen: een vragenlijst gericht op de sociaal-economische gegevens en het mondhygiënegedrag van de deelnemer, klinische gegevens verkregen via een intraoraal onderzoek, met behulp van de Oral Hygiene Index-Simplified (OHI-S ), en mondhygiëne-instructie.
Voor de mondhygiëne-instructie werd de steekproef verdeeld in twee groepen van elke groep van 30 deelnemers (n=30), die werden blootgesteld aan verschillende methoden van beroepsonderwijs. De eerste, geïdentificeerd als "General Approach" (GA), richt zich breder op de verschillende onderwerpen van mondziekten en mondhygiënezorg. De tweede groep, geïdentificeerd als "Personalised Technique" (PT), was gebaseerd op de specifieke behoeften van elke deelnemer.
Na twee maanden werd, om een vervolgsessie op te zetten, de zelfgerapporteerde vragenlijst over het mondhygiënegedrag en de ervaren mondgezondheid opnieuw afgenomen en werden dezelfde klinische gegevens op OHI-S verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Caparica
-
Almada, Caparica, Portugal, 2825-083
- Egas Moniz Dental Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Portugees kunnen spreken en verstaan;
- Het kunnen begrijpen en ondertekenen van een geïnformeerde toestemmingsformulier;
- Geletterd zijn en in staat zijn het studieprotocol na te leven.
Uitsluitingscriteria:
- Tandeloos zijn;
- Geïnstitutionaliseerd zijn;
- Met een handicap zoals blindheid, doofheid of dementie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Algemene aanpak (GA)
Deze aanpak bestond uit een sessie van 15 minuten waarin de tandarts probeerde kennis over mondhygiëne in het algemeen over te brengen, waarbij enkele van de meest voorkomende situaties in deze leeftijdsgroep werden belicht, namelijk de moeilijkheid om correct te poetsen en flossen, waarbij de juiste techniek werd gedemonstreerd op mondhygiëne. een typodont (model), en hen wijzen op het belang van mondgezondheid voor de algemene gezondheid.
Ook parodontitis, tandbederf en kunstgebitzorg kwamen in algemene termen aan bod.
Deelnemers kregen een schriftelijke verklarende gids om goede mondhygiënegewoonten te versterken en een uitleg van deze ziekten of aandoeningen.
Er werden ook passende hulpmiddelen voor mondhygiëne verstrekt om de verwachte verbetering van de mondgezondheid te bevorderen.
Ten slotte was er een vraag-en-antwoordsessie om eventuele twijfels van de deelnemer op te helderen.
|
Mondgezondheidsinstructie richtte zich breder op de verschillende onderwerpen van mondziekten en mondhygiënezorg.
|
|
Actieve vergelijker: Gepersonaliseerde techniek (PT)
Deze aanpak begon met een zelfonderzoek in een extra-orale spiegel door de deelnemer om de professional in staat te stellen de perceptie van de deelnemer over de mondgezondheid te begrijpen, en het gebruik van een oplossing voor het onthullen van plaques om de deelnemer gevoeliger te maken voor de gebieden waar Poetsen en flossen waren niet effectief.
Aandoeningen zoals cariëslaesies, ernstige tandvleesrecessies, gebieden met grotere ontstekingen, gebieden waar ophoping van tandplak of zelfs tandsteen beter zichtbaar was en verdere zorg voor kunstgebitten werden benadrukt.
Vervolgens werd de typodont (model) gebruikt om de juiste poets- en flosstechniek te demonstreren.
De sessie eindigde toen de deelnemer een verklarende gids, een persoonlijk plan en meer geschikte hulpmiddelen ontving om de verwachte verbetering van de mondgezondheid te bevorderen.
Er werd gebruik gemaakt van een vraag-en-antwoordsessie om eventuele twijfels op te helderen.
Deze methode duurde ongeveer 20 minuten.
|
Mondgezondheidsinstructie gebaseerd op de specifieke behoeften van elke deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Poetsfrequentie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeling van de poetsfrequentie (<2x/dag of ≥ 2x/dag)
|
2 maanden
|
|
Gebruik van interdentale apparaten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeling van het gebruik van tandzijde of interdentale ragers (ja/nee)
|
2 maanden
|
|
Hygiëne van het gebit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeling dagelijkse prothesereiniging (ja/nee)
|
2 maanden
|
|
Verzorging van een kunstgebit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeel of deelnemers slapen met hun kunstgebit in (ja/nee)
|
2 maanden
|
|
Mondhygiëne klinische indicator
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeling van de mondhygiëne-index - vereenvoudigd (OHI-S) (Greene & Vermillion, 1964). De zes oppervlakken die voor de OHI-S worden onderzocht, zijn geselecteerd uit vier achterste en twee voorste tanden. Voor de achterste tanden worden de buccale oppervlakken van de geselecteerde bovenste kiezen (meestal 16 en 26) en de linguale oppervlakken van de geselecteerde onderste kiezen (meestal 36 of 46) onderzocht. Voor de snijtanden worden de labiale oppervlakken van de centrale snijtand rechtsboven (11) en de centrale snijtand linksonder (31) beoordeeld. Vervolgens werd voor elk oppervlak een score van 0 tot 3 geregistreerd, volgens de classificatie voor elke index (puin of steenslag). Voor elke deelnemer werd de puin- of calculusindex verkregen door de scores op te tellen en te delen door het aantal gescoorde oppervlakken. De Vereenvoudigde Mondhygiëne Index is de som van de Debris Index en de Calculus Index en kan variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere mondhygiëne. |
2 maanden
|
|
Behandelingsbehoeften (orale klinische observatie)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeling van de behandelbehoeften van deelnemers (ja/nee)
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfperceptie van mondgezondheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeel de perceptie van de deelnemers over de mondgezondheid (slecht/goed)
|
2 maanden
|
|
Xerostomie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeling van de perceptie van een droge mond (ja/nee)
|
2 maanden
|
|
Waargenomen behandelingsbehoeften
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeling van de perceptie van de deelnemers over de noodzaak van behandeling (ja/nee)
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Inês C Santos, MSc, Egas Moniz School of Health & Science
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PHDICS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mondhygiëne
-
Mahdi MutaharImperial College London; Temple University; Loughborough UniversityWervingVasculaire disfunctie | Hart-en vaatziekte | Endotheliale functie en arteriële stijfheid | Parodontale Ziekte (PD) | Oral-Systemische LinkVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Algemene benaderingsinstructie
-
Montefiore Medical CenterIngetrokkenHartfalen | Acuut gedecompenseerd hartfalen
-
Hospital Civil de GuadalajaraWervingAcute respiratory distress syndromeMexico
-
Farapulse, Inc.VoltooidParoxysmale boezemfibrillerenFrankrijk
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... en andere medewerkersOnbekendBasilaire invaginatie geassocieerd met atlantoaxiale dislocatieChina
-
Farapulse, Inc.VoltooidParoxysmale boezemfibrillerenTsjechië, Frankrijk
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai Urban...Nog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Traumatische stress
-
University of KansasFutures Without ViolenceOnbekendHuiselijk geweld | Meerdere vormen van kindermishandelingVerenigde Staten
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... en andere medewerkersOnbekendBasilaire invaginatie geassocieerd met atlantoaxiale dislocatieChina
-
Misr International UniversityNog niet aan het wervenOnmiddellijke implantaatplaatsing