Munhygien bland portugisiska äldre vuxna
Jämförelse av oral hygieninstruktionsmetoder om munhygienbeteende bland äldre vuxna
Målet med denna kliniska prövning var att jämföra två olika munhygieninstruktionsmetoder om munhygienbeteende hos äldre vuxna. Vi ville också utvärdera självuppfattningen av förändringar i munhälsan med varje instruktionsmetod. De viktigaste frågorna vi ville svara på var:
- Vilken metod ger bättre resultat när det gäller att ändra munhygienvanor?
- Vilken metod har bättre resultat för att minska bakteriellt plack?
Deltagare:
- Fyllt i ett frågeformulär om socioekonomiska aspekter och munhygienvanor;
- Undersöktes för att bedöma deras munhygienstatus;
- Fyllde i ett frågeformulär om självuppfattning om munhälsa;
- Fick oral hygieninstruktion (beroende på grupp: Generalized Approach eller Personalized Technique).
Två månader senare utvärderades de igen på munhygienvanor, munhygienstatus och självuppfattning om munhälsa.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av två olika munhygieninstruktionsmetoder på munhygienbeteende hos äldre vuxna. För det andra hade vi för avsikt att bedöma självuppfattningen av förändringar i munhälsan med varje instruktionsmetod.
Denna studie var en klinisk prövning som inkluderade ett praktiskt urval av 60 deltagare som besökte ett universitets tandsjukhus (Egas Moniz Dental Clinic, Almada, Portugal).
Data samlades in i två faser: Den första fasen (baslinje) bestod av tre delar: ett frågeformulär med fokus på deltagarens socioekonomiska data och munhygienbeteenden, kliniska journaler erhållna genom en intraoral undersökning, med användning av Oral Hygiene Index-Simplified (OHI-S) ), och munhygieninstruktioner.
För munhygieninstruktionen delades urvalet upp i två grupper om 30 deltagare (n=30) varje grupp, exponerade för olika metoder för yrkesutbildning. Den första, identifierad som "General Approach" (GA), fokuserar mer brett på de olika ämnena som munsjukdomar och munhygien. Den andra gruppen, identifierad som "Personalized Technique" (PT), baserades på varje deltagares specifika behov.
Efter två månader, för att upprätta en uppföljningssession, administrerades det självrapporterade frågeformuläret om munhygienbeteende och självupplevd munhälsa igen och samma kliniska journaler om OHI-S samlades in.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Caparica
-
Almada, Caparica, Portugal, 2825-083
- Egas Moniz Dental Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna tala och förstå portugisiska;
- Att kunna förstå och underteckna ett informerat samtyckesformulär;
- Att vara läskunnig och kunna följa studieprotokollet.
Exklusions kriterier:
- Att vara tandlös;
- Att vara institutionaliserad;
- Har funktionshinder som blindhet, dövhet eller demens.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Allmänt förhållningssätt (GA)
Detta tillvägagångssätt bestod av en 15-minuters session där tandläkaren försökte förmedla kunskap om munhygien i allmänhet, och lyfte fram några av de vanligaste situationerna i denna åldersgrupp, nämligen svårigheten att uppnå korrekt borstning och tandtråd, demonstrera rätt teknik på en typodont (modell), och uppmärksamma dem på vikten av munhälsa för allmän hälsa.
Parodontit, karies och tandprotesvård omfattades också i allmänna termer.
Deltagarna fick en skriftlig förklarande guide för att stärka goda munhygienvanor och en förklaring av dessa sjukdomar eller tillstånd.
Lämpliga munhygienverktyg tillhandahölls också för att uppmuntra den förväntade förbättringen av munhälsa.
Slutligen var det en frågestund för att klargöra eventuella tvivel som deltagaren kan ha.
|
Munhälsoundervisningen fokuserade mer allmänt på de olika ämnena munsjukdomar och munhygien.
|
|
Aktiv komparator: Personlig teknik (PT)
Detta tillvägagångssätt började med en självundersökning i en extraoral spegel av deltagaren för att låta den professionella förstå deltagarens uppfattning om munhälsa, och användningen av en plackavslöjande lösning för att låta deltagaren vara mer känslig för de områden där borstning och tandtråd var inte effektiva.
Tillstånd som kariesskador, stora tandköttsrecessioner, områden med större inflammation, områden där plackackumulering eller till och med tandsten var mer synlig och ytterligare tandprotesvård lyftes fram.
Typodonten (modellen) användes sedan för att demonstrera korrekt borstnings- och tandtrådsteknik.
Sessionen avslutades med att deltagaren fick en förklarande guide, en personlig plan och mer lämpliga verktyg för att främja den förväntade förbättringen av munhälsa.
En frågestund användes för att klargöra eventuella tvivel.
Denna metod tog cirka 20 minuter.
|
Munhälsoinstruktion baserad på varje deltagares specifika behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Borstningsfrekvens
Tidsram: 2 månader
|
Bedömning av tandborstningsfrekvens (<2x/dag eller ≥ 2x/dag)
|
2 månader
|
|
Användning av interdentala enheter
Tidsram: 2 månader
|
Bedömning av användning av tandtråd eller mellanrumsborstar (ja/nej)
|
2 månader
|
|
Tandproteshygien
Tidsram: 2 månader
|
Bedömning av daglig protesrengöring (ja/nej)
|
2 månader
|
|
Tandprotesvård
Tidsram: 2 månader
|
Bedöm om deltagarna sover med sina proteser i (ja/nej)
|
2 månader
|
|
Munhygien klinisk indikator
Tidsram: 2 månader
|
Bedömning av munhygienindex - förenklat (OHI-S) (Greene & Vermillion, 1964). De sex ytorna som undersökts för OHI-S är valda från fyra bakre och två främre tänder. För bakre tänder undersöks de buckala ytorna på de utvalda övre molarerna (vanligtvis 16 och 26) och de linguala ytorna på de utvalda nedre molarerna (vanligtvis 36 eller 46). För framtänderna utvärderas blygdläppytorna på den övre högra centrala incisivern (11) och den nedre vänstra centrala framtanden (31). En poäng från 0 till 3 registrerades sedan för varje yta, enligt klassificeringen för varje index (skräp eller kalkyl). För varje deltagare erhölls skräp- eller kalkylindexet genom att summera poängen och dividera med antalet poängsatta ytor. Det förenklade munhygienindexet är summan av skräpindexet och kalkylindexet och kan variera från 0 till 6, med högre poäng som indikerar sämre munhygien. |
2 månader
|
|
Behandlingsbehov (oral klinisk observation)
Tidsram: 2 månader
|
Bedömning av deltagarnas behandlingsbehov (ja/nej)
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självuppfattning om munhälsa
Tidsram: 2 månader
|
Bedöm deltagarnas uppfattning om munhälsa (dålig/bra)
|
2 månader
|
|
Xerostomi
Tidsram: 2 månader
|
Bedömning av muntorrhet (ja/nej)
|
2 månader
|
|
Upplevt behandlingsbehov
Tidsram: 2 månader
|
Bedömning av deltagarnas uppfattning om behov av behandling (ja/nej)
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Inês C Santos, MSc, Egas Moniz School of Health & Science
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PHDICS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .