- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06444490
Гигиена полости рта среди пожилых людей в Португалии
Сравнение методов обучения гигиене полости рта и поведения пожилых людей в отношении гигиены полости рта
Целью этого клинического исследования было сравнение двух различных методов обучения гигиене полости рта поведения пожилых людей в области гигиены полости рта. Мы также хотели оценить самовосприятие изменений в здоровье полости рта при каждом методе обучения. Основными вопросами, на которые мы стремились ответить, были:
- Какой метод дает лучшие результаты в изменении привычек гигиены полости рта?
- Какой метод дает лучшие результаты в уменьшении бактериального налета?
Участники:
- Заполнил анкету о социально-экономических аспектах и привычках гигиены полости рта;
- Были обследованы для оценки состояния гигиены полости рта;
- Заполнил анкету о самооценке здоровья полости рта;
- Прошел инструктаж по гигиене полости рта (в зависимости от группы: общий подход или персонализированная методика).
Два месяца спустя их снова оценивали по привычкам гигиены полости рта, состоянию гигиены полости рта и самооценке здоровья полости рта.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование было направлено на оценку эффективности двух различных методов обучения гигиене полости рта на поведение пожилых людей в области гигиены полости рта. Во-вторых, мы намеревались оценить самовосприятие изменений в состоянии полости рта при использовании каждого метода обучения.
Это исследование представляло собой клиническое испытание, включавшее выборку из 60 участников, посещавших университетскую стоматологическую больницу (стоматологическая клиника Egas Moniz, Алмада, Португалия).
Данные собирались в два этапа: первый этап (исходный уровень) состоял из трех частей: анкета, в которой основное внимание уделялось социально-экономическим данным участников и поведению в области гигиены полости рта, клинические записи, полученные посредством внутриротового осмотра с использованием упрощенного индекса гигиены полости рта (OHI-S). ) и инструкции по гигиене полости рта.
Для обучения гигиене полости рта выборка была разделена на две группы по 30 участников (n=30), каждая группа подвергалась различным методам профессионального обучения. Первый, известный как «Общий подход» (GA), более широко фокусируется на различных темах заболеваний полости рта и ухода за полостью рта. Вторая группа, названная «Персонализированная техника» (ПТ), основывалась на конкретных потребностях каждого участника.
Через два месяца, чтобы организовать последующий сеанс, анкета с самооценкой по поведению в области гигиены полости рта и самооценке здоровья полости рта проводилась снова и были собраны те же клинические записи по OHI-S.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Caparica
-
Almada, Caparica, Португалия, 2825-083
- Egas Moniz Dental Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умение говорить и понимать португальский;
- Умение понять и подписать форму информированного согласия;
- Быть грамотным и способным соблюдать протокол исследования.
Критерий исключения:
- Быть беззубым;
- Быть институционализированным;
- Наличие инвалидности, такой как слепота, глухота или деменция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Общий подход (GA)
Этот подход состоял из 15-минутного сеанса, на котором стоматолог пытался передать знания о гигиене полости рта в целом, подчеркивая некоторые из наиболее распространенных ситуаций в этой возрастной группе, а именно трудности в достижении правильной чистки зубов щеткой и нитью, демонстрируя правильную технику на типодонт (модель) и предупреждает их о важности здоровья полости рта для общего состояния здоровья.
Заболевания пародонта, кариес и уход за зубными протезами также были охвачены в общих чертах.
Участникам было предоставлено письменное пояснительное руководство для закрепления хороших привычек в области гигиены полости рта и объяснение этих заболеваний или состояний.
Также были предоставлены соответствующие инструменты для гигиены полости рта, способствующие ожидаемому улучшению здоровья полости рта.
Наконец, состоялась сессия вопросов и ответов, чтобы прояснить любые сомнения, которые могли возникнуть у участника.
|
Обучение гигиене полости рта более широко фокусировалось на различных темах заболеваний полости рта и ухода за полостью рта.
|
|
Активный компаратор: Персонализированная техника (ПТ)
Этот подход начался с самообследования участника во внеротовом зеркале, чтобы позволить специалисту понять восприятие участника здоровья полости рта, и использования раствора, обнаруживающего зубной налет, чтобы позволить участнику быть более чувствительным к областям, где чистка зубов щеткой и зубной нитью оказались неэффективными.
Были выделены такие состояния, как кариес, крупные рецессии десен, участки более сильного воспаления, участки, где скопление зубного налета или даже зубного камня было более заметно, а также дальнейший уход за зубными протезами.
Затем типодонт (модель) использовался для демонстрации правильной техники чистки зубов щеткой и нитью.
Сессия завершилась тем, что участник получил поясняющее руководство, индивидуальный план и более подходящие инструменты для достижения ожидаемого улучшения здоровья полости рта.
Для прояснения любых сомнений была использована сессия вопросов и ответов.
Этот метод занял около 20 минут.
|
Инструктаж по гигиене полости рта, основанный на конкретных потребностях каждого участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота чистки
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка частоты чистки зубов (<2 раз в день или ≥ 2 раз в день)
|
2 месяца
|
|
Использование межзубных устройств
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка использования зубной нити или межзубных щеток (да/нет)
|
2 месяца
|
|
Гигиена зубных протезов
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка ежедневной чистки зубных протезов (да/нет)
|
2 месяца
|
|
Уход за протезами
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оцените, спят ли участники со своими зубными протезами (да/нет).
|
2 месяца
|
|
Клинический показатель гигиены полости рта
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка индекса гигиены полости рта - упрощенная (OHI-S) (Greene & Vermillion, 1964). Шесть поверхностей, исследованных для OHI-S, выбраны из четырех задних и двух передних зубов. Для задних зубов исследуются щечные поверхности выбранных верхних моляров (обычно 16 и 26) и язычные поверхности выбранных нижних моляров (обычно 36 или 46). Что касается резцов, оцениваются губные поверхности верхнего правого центрального резца (11) и нижнего левого центрального резца (31). Затем для каждой поверхности записывалась оценка от 0 до 3 в соответствии с классификацией каждого индекса (мусор или налет). Для каждого участника индекс мусора или налета был получен путем суммирования баллов и деления на количество оцененных поверхностей. Индекс упрощенной гигиены полости рта представляет собой сумму индекса мусора и индекса зубного камня и может варьироваться от 0 до 6, при этом более высокие баллы указывают на плохую гигиену полости рта. |
2 месяца
|
|
Потребности в лечении (устное клиническое наблюдение)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка потребностей участников в лечении (да/нет)
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самовосприятие здоровья полости рта
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оцените восприятие участниками здоровья полости рта (плохо/хорошо).
|
2 месяца
|
|
Ксеростомия
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка восприятия сухости во рту (да/нет)
|
2 месяца
|
|
Предполагаемые потребности в лечении
Временное ограничение: 2 месяца
|
Оценка восприятия участниками необходимости лечения (да/нет)
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Inês C Santos, MSc, Egas Moniz School of Health & Science
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PHDICS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гигиена полости рта
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityЗавершенныйАугментация | ВНЧС | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургияЕгипет
-
Karolinska InstitutetЗапись по приглашениюВМД | ВНЧС - Травма мениска височно-нижнечелюстного сустава | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургияШвеция
-
King Abdulaziz UniversityРекрутингИнструмент оценки боли на основе искусства у пациентов с нарушениями височно-нижнечелюстного суставаВисочно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС) | Боль в ВНЧС | Арт-терапия | TMJ - Oral & amp; челюстная хирургия | Уилкс 1 и 2 | Исследование боли TMDСаудовская Аравия
Клинические исследования Инструкция по общему подходу
-
Farapulse, Inc.ЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийФранция
-
Montefiore Medical CenterОтозванСердечная недостаточность | Острая декомпенсированная сердечная недостаточность
-
Hospital Civil de GuadalajaraРекрутингОстрый респираторный дистресс-синдромМексика
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleЗавершенныйГипертония | Аневризма брюшной аорты | АтероматозИспания
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicЗавершенный
-
University Hospital, Clermont-FerrandНеизвестный
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... и другие соавторыЗавершенный
-
Contract Research Organization el ABSwedish Match ABЗавершенныйЗдоровые субъекты | КурильщикиШвеция
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
Boston Children's HospitalGeneral ElectricЗавершенныйСиндром гипоплазии левых отделов сердца | Транспозиция Великих Сосудов | Оценка гемодинамики на основе потребления кислородаСоединенные Штаты