- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06444490
Hygiène bucco-dentaire chez les personnes âgées portugaises
Comparaison des méthodes d'enseignement de l'hygiène bucco-dentaire sur le comportement en matière d'hygiène bucco-dentaire chez les personnes âgées
L'objectif de cet essai clinique était de comparer deux méthodes différentes d'enseignement de l'hygiène bucco-dentaire sur le comportement en matière d'hygiène bucco-dentaire chez les personnes âgées. Nous voulions également évaluer l'auto-perception des changements en matière de santé bucco-dentaire avec chaque méthode d'enseignement. Les principales questions auxquelles nous souhaitions répondre étaient les suivantes :
- Quelle méthode donne de meilleurs résultats pour changer les habitudes d’hygiène bucco-dentaire ?
- Quelle méthode donne de meilleurs résultats pour réduire la plaque bactérienne ?
Participants :
- Rempli un questionnaire sur les aspects socio-économiques et les habitudes d'hygiène bucco-dentaire ;
- Ont été examinés pour évaluer leur état d’hygiène bucco-dentaire ;
- Rempli un questionnaire sur l'auto-perception de la santé bucco-dentaire ;
- Reçu une formation d'hygiène bucco-dentaire (selon le groupe : Approche Généralisée ou Technique Personnalisée).
Deux mois plus tard, ils ont été à nouveau évalués sur leurs habitudes en matière d’hygiène bucco-dentaire, leur état d’hygiène bucco-dentaire et leur auto-perception de leur santé bucco-dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à évaluer l'efficacité de deux méthodes différentes d'enseignement de l'hygiène bucco-dentaire sur le comportement en matière d'hygiène bucco-dentaire chez les personnes âgées. Deuxièmement, nous avions l'intention d'évaluer l'auto-perception des changements en matière de santé bucco-dentaire avec chaque méthode d'enseignement.
Cette étude était un essai clinique incluant un échantillon de commodité de 60 participants fréquentant un hôpital dentaire universitaire (Clinique dentaire Egas Moniz, Almada, Portugal).
Les données ont été collectées en deux phases : La première phase (référence) comprenait trois parties : un questionnaire axé sur les données socio-économiques et les comportements d'hygiène bucco-dentaire du participant, des dossiers cliniques obtenus grâce à un examen intra-oral, à l'aide de l'Indice d'hygiène bucco-dentaire simplifié (OHI-S ) et des instructions d'hygiène bucco-dentaire.
Pour l'enseignement de l'hygiène bucco-dentaire, l'échantillon a été divisé en deux groupes de 30 participants (n=30) chacun, exposés à différentes méthodes de formation professionnelle. La première, identifiée comme « Approche Générale » (AG), se concentre plus largement sur les différents thèmes des maladies bucco-dentaires et des soins d'hygiène bucco-dentaire. Le deuxième groupe, identifié comme « Technique Personnalisée » (PT), était basé sur les besoins spécifiques de chaque participant.
Après deux mois, pour établir une séance de suivi, le questionnaire auto-rapporté sur le comportement en matière d'hygiène bucco-dentaire et l'auto-évaluation de la santé bucco-dentaire a été à nouveau administré et les mêmes dossiers cliniques sur OHI-S ont été collectés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caparica
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Almada, Caparica, Le Portugal, 2825-083
- Egas Moniz Dental Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être capable de parler et de comprendre le portugais ;
- Être capable de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé ;
- Être alphabétisé et capable de se conformer au protocole de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Être édenté ;
- Être institutionnalisé ;
- Avoir des handicaps tels que la cécité, la surdité ou la démence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Approche générale (AG)
Cette approche consistait en une séance de 15 minutes au cours de laquelle le dentiste tentait de transmettre des connaissances sur l'hygiène bucco-dentaire en général, en mettant en évidence certaines des situations les plus courantes dans cette tranche d'âge, à savoir la difficulté d'obtenir un brossage correct et l'utilisation de la soie dentaire, en démontrant la bonne technique sur un typodont (modèle) et les alerter de l'importance de la santé bucco-dentaire pour la santé générale.
Les maladies parodontales, les caries dentaires et les soins des prothèses dentaires ont également été abordés en termes généraux.
Les participants ont reçu un guide explicatif écrit pour renforcer les bonnes habitudes d’hygiène bucco-dentaire et une explication de ces maladies ou affections.
Des outils d’hygiène bucco-dentaire appropriés ont également été fournis pour favoriser l’amélioration attendue de la santé bucco-dentaire.
Enfin, une séance de questions-réponses a eu lieu pour clarifier les éventuels doutes des participants.
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L'enseignement de la santé bucco-dentaire s'est concentré plus largement sur les différents thèmes des maladies bucco-dentaires et des soins d'hygiène bucco-dentaire.
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Comparateur actif: Technique personnalisée (PT)
Cette approche a débuté par un auto-examen dans un miroir extra-oral par le participant pour permettre au professionnel de comprendre la perception du participant sur la santé bucco-dentaire, et l'utilisation d'une solution révélatrice de plaque pour permettre au participant d'être plus sensible aux zones où le brossage et la soie dentaire n’étaient pas efficaces.
Des conditions telles que des lésions carieuses, des récessions gingivales importantes, des zones d'inflammation plus importante, des zones où l'accumulation de plaque ou même du tartre était plus visible et des soins supplémentaires pour les prothèses ont été mises en évidence.
Le typodont (modèle) a ensuite été utilisé pour démontrer la bonne technique de brossage et d’utilisation de la soie dentaire.
La séance s'est terminée avec la réception par le participant d'un guide explicatif, d'un plan personnalisé et d'outils plus appropriés pour favoriser l'amélioration attendue de la santé bucco-dentaire.
Une séance de questions et réponses a été utilisée pour clarifier les doutes.
Cette méthode a pris environ 20 minutes.
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Enseignement en matière de santé bucco-dentaire basé sur les besoins spécifiques de chaque participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de brossage
Délai: 2 mois
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Évaluation de la fréquence de brossage des dents (<2x/jour ou ≥ 2x/jour)
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2 mois
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Utilisation des appareils interdentaires
Délai: 2 mois
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Évaluation de l'utilisation du fil dentaire ou des brossettes interdentaires (oui/non)
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2 mois
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Hygiène des prothèses dentaires
Délai: 2 mois
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Évaluation du nettoyage quotidien des prothèses (oui/non)
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2 mois
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Soins des prothèses dentaires
Délai: 2 mois
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Évaluer si les participants dorment avec leur prothèse (oui/non)
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2 mois
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Indicateur clinique d’hygiène bucco-dentaire
Délai: 2 mois
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Évaluation de l'indice d'hygiène bucco-dentaire - Simplifiée (OHI-S) (Greene & Vermillion, 1964). Les six surfaces examinées pour l'OHI-S sont sélectionnées parmi quatre dents postérieures et deux dents antérieures. Pour les dents postérieures, les surfaces buccales des molaires supérieures sélectionnées (généralement 16 et 26) et les surfaces linguales des molaires inférieures sélectionnées (généralement 36 ou 46) sont examinées. Pour les incisives, les surfaces vestibulaires de l'incisive centrale supérieure droite (11) et de l'incisive centrale inférieure gauche (31) sont évaluées. Un score de 0 à 3 a ensuite été enregistré pour chaque surface, selon la classification de chaque indice (débris ou tartre). Pour chaque participant, l'indice de débris ou de calcul a été obtenu en additionnant les scores et en divisant par le nombre de surfaces notées. L'indice d'hygiène bucco-dentaire simplifié est la somme de l'indice de débris et de l'indice de calcul et peut varier de 0 à 6, des scores plus élevés indiquant une mauvaise hygiène bucco-dentaire. |
2 mois
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Besoins de traitement (observation clinique orale)
Délai: 2 mois
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Évaluation des besoins de traitement des participants (oui/non)
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-perception de la santé bucco-dentaire
Délai: 2 mois
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Évaluer la perception des participants de la santé bucco-dentaire (mauvaise/bonne)
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2 mois
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Xérostomie
Délai: 2 mois
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Évaluation de la perception de la bouche sèche (oui/non)
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2 mois
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Besoins de traitement perçus
Délai: 2 mois
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Évaluation de la perception des participants quant au besoin de traitement (oui/non)
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Inês C Santos, MSc, Egas Moniz School of Health & Science
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PHDICS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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