Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mundhygiejne blandt portugisiske ældre voksne

Sammenligning af mundhygiejneinstruktionsmetoder om mundhygiejneadfærd blandt ældre voksne

Målet med dette kliniske forsøg var at sammenligne to forskellige mundhygiejneinstruktionsmetoder om mundhygiejneadfærd hos ældre voksne. Vi ønskede også at evaluere selvopfattelsen af ​​ændringer i mundsundheden med hver instruktionsmetode. De vigtigste spørgsmål, vi forsøgte at besvare, var:

  • Hvilken metode har bedre resultater til at ændre mundhygiejnevaner?
  • Hvilken metode har bedre resultater til at reducere bakteriel plak?

Deltagere:

  • Udfyldte et spørgeskema om socioøkonomiske aspekter og mundhygiejnevaner;
  • Blev undersøgt for at vurdere deres mundhygiejnestatus;
  • Udfyldte et spørgeskema om selvopfattelse af oral sundhed;
  • Modtaget mundhygiejneinstruktioner (afhængigt af gruppen: Generaliseret tilgang eller personlig teknik).

To måneder senere blev de igen vurderet på mundhygiejnevaner, mundhygiejnestatus og selvopfattelse af mundsundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​to forskellige mundhygiejneinstruktionsmetoder på mundhygiejneadfærd hos ældre voksne. For det andet havde vi til hensigt at vurdere selvopfattelsen af ​​mundsundhedsændringer med hver instruktionsmetode.

Denne undersøgelse var et klinisk forsøg, der omfattede en bekvemmelighedsprøve på 60 deltagere, der gik på et universitets tandhospital (Egas Moniz Dental Clinic, Almada, Portugal).

Data blev indsamlet i to faser: Den første fase (baseline) bestod af tre dele: et spørgeskema med fokus på deltagerens socioøkonomiske data og mundhygiejneadfærd, kliniske optegnelser opnået gennem en intraoral undersøgelse ved hjælp af Oral Hygiene Index-Simplified (OHI-S) ), og instruktion i mundhygiejne.

Til mundhygiejneundervisningen blev prøven opdelt i to grupper på 30 deltagere (n=30) hver gruppe, udsat for forskellige metoder til professionel uddannelse. Den første, identificeret som "General Approach" (GA), fokuserer mere bredt på de forskellige emner mundsygdomme og mundhygiejnepleje. Den anden gruppe, identificeret som "Personaliseret teknik" (PT), var baseret på hver enkelt deltagers specifikke behov.

Efter to måneder, for at etablere en opfølgningssession, blev det selvrapporterede spørgeskema om mundhygiejneadfærd og selvopfattet mundsundhed administreret igen, og de samme kliniske optegnelser om OHI-S blev indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Caparica
      • Almada, Caparica, Portugal, 2825-083
        • Egas Moniz Dental Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At kunne tale og forstå portugisisk;
  • At kunne forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring;
  • At være læsefærdig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • At være tandløs;
  • At blive institutionaliseret;
  • At have handicap som blindhed, døvhed eller demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Generel tilgang (GA)
Denne tilgang bestod af en 15-minutters session, hvor tandlægen forsøgte at formidle viden om mundhygiejne generelt, og fremhævede nogle af de mest almindelige situationer i denne aldersgruppe, nemlig vanskeligheden ved at opnå korrekt børstning og tandtråd, demonstrere den korrekte teknik på en typodont (model), og advare dem om vigtigheden af ​​oral sundhed for den generelle sundhed. Paradentose, huller i tænderne og tandproteser blev også dækket i generelle vendinger. Deltagerne fik en skriftlig forklarende guide til at styrke gode mundhygiejnevaner og en forklaring på disse sygdomme eller tilstande. Der blev også leveret passende mundhygiejneværktøjer for at fremme den forventede forbedring af mundsundheden. Til sidst var der en spørgsmål-og-svar-session for at afklare eventuelle tvivlsspørgsmål, som deltageren måtte have.
Mundsundhedsundervisning fokuserede mere bredt på de forskellige emner mundsygdomme og mundhygiejnepleje.
Aktiv komparator: Personlig teknik (PT)
Denne tilgang begyndte med en selvundersøgelse i et ekstra-oralt spejl af deltageren for at give den professionelle mulighed for at forstå deltagerens opfattelse af oral sundhed, og brugen af ​​en plak-afslørende løsning for at give deltageren mulighed for at være mere følsom over for de områder, hvor børstning og tandtråd var ikke effektive. Tilstande såsom carieslæsioner, større tandkødsrecesser, områder med større inflammation, områder, hvor plakophobning eller endda tandsten var mere synlig, og yderligere tandprotesepleje blev fremhævet. Typodonten (modellen) blev derefter brugt til at demonstrere den korrekte børste- og tandtrådsteknik. Sessionen sluttede med, at deltageren modtog en forklarende vejledning, en personlig plan og mere passende værktøjer til at fremme den forventede forbedring af oral sundhed. En spørgsmål-og-svar-session blev brugt til at afklare eventuelle tvivlsspørgsmål. Denne metode tog cirka 20 minutter.
Mundsundhedsinstruktion baseret på hver enkelt deltagers specifikke behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børstning frekvens
Tidsramme: 2 måneder
Vurdering af tandbørstningsfrekvens (<2x/dag eller ≥ 2x/dag)
2 måneder
Brug af interdentale enheder
Tidsramme: 2 måneder
Vurdering af brug af tandtråd eller interdentale børster (ja/nej)
2 måneder
Tandprotesehygiejne
Tidsramme: 2 måneder
Vurdering af daglig proteserensning (ja/nej)
2 måneder
Tandprotesepleje
Tidsramme: 2 måneder
Vurder om deltagerne sover med deres proteser i (ja/nej)
2 måneder
Mundhygiejne klinisk indikator
Tidsramme: 2 måneder

Vurdering af Oral Hygiene Index - Simplified (OHI-S) (Greene & Vermillion, 1964). De seks overflader, der er undersøgt for OHI-S, er valgt blandt fire posteriore og to forreste tænder. For bagtænder undersøges de bukkale overflader af de udvalgte øvre kindtænder (normalt 16 og 26) og de linguale overflader af de udvalgte nedre kindtænder (normalt 36 eller 46). For fortænderne vurderes læbeoverfladerne på den øverste højre centrale fortand (11) og den nederste venstre centrale fortand (31).

En score fra 0 til 3 blev derefter registreret for hver overflade i henhold til klassificeringen for hvert indeks (rester eller calculus). For hver deltager blev snavs- eller calculus-indekset opnået ved at summere scorerne og dividere med antallet af scorede overflader.

Simplified Oral Hygiene Index er summen af ​​Debris Index og Calculus Index og kan variere fra 0 til 6, med højere score, der indikerer dårligere mundhygiejne.

2 måneder
Behandlingsbehov (oral klinisk observation)
Tidsramme: 2 måneder
Vurdering af deltagernes behandlingsbehov (ja/nej)
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvopfattelse af oral sundhed
Tidsramme: 2 måneder
Vurder deltagernes opfattelse af mundsundhed (dårlig/god)
2 måneder
Xerostomi
Tidsramme: 2 måneder
Vurdering af mundtørhed perception (ja/nej)
2 måneder
Opfattet behandlingsbehov
Tidsramme: 2 måneder
Vurdering af deltagernes opfattelse af behov for behandling (ja/nej)
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Inês C Santos, MSc, Egas Moniz School of Health & Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHDICS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund, vil resultere i en publikation.

IPD-delingstidsramme

IPD vil blive tilgængelig umiddelbart efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning. Hovedefterforskeren vil gennemgå anmodninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundhygiejne

Kliniske forsøg med Instruktion om generel tilgang

Abonner