- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06444490
Higiene Oral entre Idosos Portugueses
Comparação de métodos de instrução de higiene oral no comportamento de higiene oral entre adultos mais velhos
O objetivo deste ensaio clínico foi comparar dois métodos diferentes de instrução de higiene oral sobre o comportamento de higiene oral em idosos. Também queríamos avaliar a autopercepção das alterações na saúde bucal com cada método de instrução. As principais questões que pretendemos responder foram:
- Qual método apresenta melhores resultados na mudança de hábitos de higiene bucal?
- Qual método tem melhores resultados na redução da placa bacteriana?
Participantes:
- Preenchido questionário sobre aspectos socioeconômicos e hábitos de higiene bucal;
- Foram examinados para avaliar seu estado de higiene bucal;
- Preencheu questionário sobre autopercepção de saúde bucal;
- Recebeu instrução de higiene bucal (dependendo do grupo: Abordagem Generalizada ou Técnica Personalizada).
Dois meses depois, foram novamente avaliados quanto aos hábitos de higiene bucal, estado de higiene bucal e autopercepção de saúde bucal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de dois métodos diferentes de instrução de higiene oral no comportamento de higiene oral em idosos. Em segundo lugar, pretendíamos avaliar a autopercepção das alterações na saúde oral com cada método de instrução.
Este estudo foi um ensaio clínico que incluiu uma amostra de conveniência de 60 participantes que frequentavam um hospital dentário universitário (Clínica Dentária Egas Moniz, Almada, Portugal).
Os dados foram coletados em duas fases: A primeira fase (linha de base) consistiu em três partes: um questionário com foco nos dados socioeconômicos e comportamentos de higiene bucal do participante, registros clínicos obtidos por meio de exame intraoral, utilizando o Índice de Higiene Oral Simplificado (OHI-S ) e instruções de higiene bucal.
Para a instrução de higiene bucal, a amostra foi dividida em dois grupos de 30 participantes (n=30) cada grupo, expostos a diferentes métodos de educação profissional. A primeira, identificada como “Abordagem Geral” (AG), centra-se de forma mais ampla nos diferentes temas das doenças bucais e dos cuidados de higiene oral. O segundo grupo, identificado como “Técnica Personalizada” (TP), baseou-se nas necessidades específicas de cada participante.
Após dois meses, para estabelecer uma sessão de acompanhamento, foi aplicado novamente o questionário autorrelatado sobre comportamento de higiene bucal e autopercepção de saúde bucal e coletados os mesmos registros clínicos do IHO-S.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Caparica
-
Almada, Caparica, Portugal, 2825-083
- Egas Moniz Dental Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de falar e compreender português;
- Ser capaz de compreender e assinar um termo de consentimento informado;
- Ser alfabetizado e capaz de cumprir o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- Ser edêntulo;
- Estar institucionalizado;
- Ter deficiências como cegueira, surdez ou demência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Abordagem Geral (AG)
Esta abordagem consistiu numa sessão de 15 minutos em que o médico dentista procurou transmitir conhecimentos sobre higiene oral em geral, destacando algumas das situações mais comuns nesta faixa etária, nomeadamente a dificuldade em conseguir uma correta escovagem e uso do fio dental, demonstrando a técnica correta no um typodont (modelo), alertando-os para a importância da saúde oral para a saúde geral.
Doença periodontal, cárie dentária e cuidados com próteses também foram abordados em termos gerais.
Os participantes receberam um guia explicativo escrito para reforçar os bons hábitos de higiene oral e uma explicação sobre essas doenças ou condições.
Também foram fornecidas ferramentas adequadas de higiene oral para incentivar a melhoria esperada na saúde oral.
Por fim, houve uma sessão de perguntas e respostas para esclarecer quaisquer dúvidas que o participante pudesse ter.
|
O ensino de saúde oral centrou-se mais amplamente nos diferentes tópicos de doenças orais e cuidados de higiene oral.
|
|
Comparador Ativo: Técnica Personalizada (PT)
Esta abordagem começou com um autoexame em um espelho extra-oral pelo participante para permitir que o profissional entendesse a percepção do participante sobre a saúde bucal, e o uso de uma solução reveladora de placa para permitir que o participante fosse mais sensível às áreas onde escovação e uso do fio dental não foram eficazes.
Condições como lesões de cárie, grandes recessões gengivais, áreas de maior inflamação, áreas onde o acúmulo de placa ou mesmo tártaro eram mais visíveis e cuidados adicionais com as próteses foram destacadas.
O typodont (modelo) foi então utilizado para demonstrar a técnica correta de escovação e uso do fio dental.
A sessão terminou com o participante recebendo um guia explicativo, um plano personalizado e ferramentas mais adequadas para promover a melhoria esperada na saúde bucal.
Uma sessão de perguntas e respostas foi utilizada para esclarecimento de dúvidas.
Este método demorou cerca de 20 minutos.
|
Instrução de saúde bucal baseada nas necessidades específicas de cada participante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de escovação
Prazo: 2 meses
|
Avaliação da frequência de escovação dentária (<2x/dia ou ≥ 2x/dia)
|
2 meses
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|
Uso de dispositivos interdentais
Prazo: 2 meses
|
Avaliação do uso de fio dental ou escova interdental (sim/não)
|
2 meses
|
|
Higiene da dentadura
Prazo: 2 meses
|
Avaliação da limpeza diária da prótese (sim/não)
|
2 meses
|
|
Cuidados com a dentadura
Prazo: 2 meses
|
Avalie se os participantes dormem com suas dentaduras (sim/não)
|
2 meses
|
|
Indicador Clínico de Higiene Oral
Prazo: 2 meses
|
Avaliação do Índice de Higiene Oral - Simplificado (OHI-S) (Greene & Vermillion, 1964). As seis superfícies examinadas para o OHI-S são selecionadas entre quatro dentes posteriores e dois anteriores. Para dentes posteriores, são examinadas as superfícies vestibulares dos molares superiores selecionados (geralmente 16 e 26) e as superfícies linguais dos molares inferiores selecionados (geralmente 36 ou 46). Para os incisivos, são avaliadas as superfícies vestibulares do incisivo central superior direito (11) e do incisivo central inferior esquerdo (31). Foi então registrada uma pontuação de 0 a 3 para cada superfície, de acordo com a classificação de cada índice (detritos ou cálculo). Para cada participante, o índice de detritos ou cálculo foi obtido somando as pontuações e dividindo pelo número de superfícies pontuadas. O Índice Simplificado de Higiene Oral é a soma do Índice de Detritos e do Índice de Cálculo e pode variar de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando pior higiene bucal. |
2 meses
|
|
Necessidades de tratamento (observação clínica oral)
Prazo: 2 meses
|
Avaliação das necessidades de tratamento dos participantes (sim/não)
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autopercepção de saúde bucal
Prazo: 2 meses
|
Avaliar a percepção dos participantes sobre a saúde bucal (ruim/boa)
|
2 meses
|
|
Xerostomia
Prazo: 2 meses
|
Avaliação da percepção de boca seca (sim/não)
|
2 meses
|
|
Necessidades de tratamento percebidas
Prazo: 2 meses
|
Avaliação da percepção dos participantes sobre a necessidade de tratamento (sim/não)
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inês C Santos, MSc, Egas Moniz School of Health & Science
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PHDICS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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