Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Higiena jamy ustnej wśród portugalskich starszych dorosłych

4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Porównanie metod instruktażu higieny jamy ustnej w odniesieniu do zachowań związanych z higieną jamy ustnej wśród starszych dorosłych

Celem tego badania klinicznego było porównanie dwóch różnych metod instruktażu higieny jamy ustnej w zakresie zachowań związanych z higieną jamy ustnej u osób starszych. Chcieliśmy także ocenić samoocenę zmian w stanie zdrowia jamy ustnej w przypadku każdej metody instruktażu. Główne pytania, na które chcieliśmy odpowiedzieć, brzmiały:

  • Która metoda daje lepsze efekty w zmianie nawyków związanych z higieną jamy ustnej?
  • Która metoda daje lepsze rezultaty w redukcji płytki bakteryjnej?

Uczestnicy:

  • Wypełniono kwestionariusz dotyczący aspektów społeczno-ekonomicznych i nawyków związanych z higieną jamy ustnej;
  • Zbadano ich w celu oceny stanu higieny jamy ustnej;
  • Wypełnił kwestionariusz dotyczący samooceny zdrowia jamy ustnej;
  • Otrzymał instruktaż higieny jamy ustnej (w zależności od grupy: Podejście Ogólne lub Technika Spersonalizowana).

Dwa miesiące później ponownie oceniano ich nawyki higieny jamy ustnej, stan higieny jamy ustnej i samoocenę zdrowia jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania była ocena skuteczności dwóch różnych metod instruktażu higieny jamy ustnej na zachowania związane z higieną jamy ustnej u osób starszych. Po drugie, za pomocą każdej metody nauczania chcieliśmy ocenić samoocenę zmian w stanie zdrowia jamy ustnej.

Badanie to było próbą kliniczną obejmującą 60 uczestników uczęszczających do uniwersyteckiego szpitala stomatologicznego (Egas Moniz Dental Clinic, Almada, Portugalia).

Dane zbierano w dwóch fazach: Pierwsza faza (poziom wyjściowy) składała się z trzech części: kwestionariusza skupiającego się na danych społeczno-ekonomicznych uczestnika i zachowaniach związanych z higieną jamy ustnej, dokumentacji klinicznej uzyskanej podczas badania wewnątrzustnego przy użyciu uproszczonego wskaźnika higieny jamy ustnej (OHI-S). ) oraz instruktaż higieny jamy ustnej.

Na potrzeby instruktażu higieny jamy ustnej próbę podzielono na dwie grupy po 30 osób (n=30), każda z grup, mających kontakt z różnymi metodami edukacji zawodowej. Pierwsze z nich, określone jako „Podejście Ogólne” (GA), skupia się szerzej na różnych zagadnieniach związanych z chorobami jamy ustnej i dbaniem o higienę jamy ustnej. Druga grupa, określona jako „technika spersonalizowana” (PT), została oparta na specyficznych potrzebach każdego uczestnika.

Po dwóch miesiącach w celu ustalenia sesji kontrolnej ponownie wypełniono samodzielnie kwestionariusz dotyczący zachowań związanych z higieną jamy ustnej i samooceny zdrowia jamy ustnej oraz zebrano te same dane kliniczne dotyczące OHI-S.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Caparica
      • Almada, Caparica, Portugalia, 2825-083
        • Egas Moniz Dental Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka portugalskiego;
  • Umiejętność zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody;
  • Umiejętność czytania i pisania oraz zdolność do przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie bezzębnym;
  • Bycie zinstytucjonalizowanym;
  • Osoby niepełnosprawne, takie jak ślepota, głuchota lub demencja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podejście ogólne (GA)
Podejście to składało się z 15-minutowej sesji, podczas której dentysta starał się przekazać ogólną wiedzę na temat higieny jamy ustnej, zwracając uwagę na niektóre z najczęstszych sytuacji w tej grupie wiekowej, a mianowicie trudności w prawidłowym szczotkowaniu i nitkowaniu zębów, demonstrując prawidłową technikę typodont (model) i ostrzegając ich o znaczeniu zdrowia jamy ustnej dla ogólnego stanu zdrowia. Omówiono także choroby przyzębia, próchnicę zębów i opiekę nad protezami zębowymi. Uczestnicy otrzymali pisemny przewodnik wyjaśniający, mający na celu wzmocnienie dobrych nawyków w zakresie higieny jamy ustnej oraz wyjaśnienie tych chorób i schorzeń. Zapewniono także odpowiednie narzędzia higieny jamy ustnej, aby zachęcić do oczekiwanej poprawy zdrowia jamy ustnej. Na zakończenie odbyła się sesja pytań i odpowiedzi, podczas której rozwiano wszelkie wątpliwości uczestnika.
Behawioralne: Ogólna instrukcja podejścia
Instruktaż higieny jamy ustnej skupiał się szerzej na różnych zagadnieniach związanych z chorobami jamy ustnej i higieną jamy ustnej.
Aktywny komparator: Technika spersonalizowana (PT)
Podejście to rozpoczęło się od samobadania przez uczestnika w lustrze zewnątrzustnym, aby specjalista mógł zrozumieć sposób, w jaki uczestnik postrzega zdrowie jamy ustnej, oraz od zastosowania rozwiązania ujawniającego płytkę nazębną, aby uczestnik był bardziej wrażliwy na obszary, w których szczotkowanie i nitkowanie nie przynosiło efektu. Wskazano na takie schorzenia, jak zmiany próchnicowe, duże recesje dziąseł, obszary większego stanu zapalnego, obszary, w których nagromadzenie się płytki nazębnej czy nawet kamienia nazębnego było bardziej widoczne i zwrócono uwagę na dalszą pielęgnację protez. Następnie wykorzystano typodont (model) do zademonstrowania prawidłowej techniki szczotkowania i nitkowania zębów. Sesja zakończyła się otrzymaniem przez uczestnika przewodnika wyjaśniającego, spersonalizowanego planu i bardziej odpowiednich narzędzi promujących oczekiwaną poprawę zdrowia jamy ustnej. W celu wyjaśnienia wszelkich wątpliwości wykorzystano sesję pytań i odpowiedzi. Ta metoda trwała około 20 minut.
Behawioralne: Spersonalizowana instrukcja techniki
Instruktaż higieny jamy ustnej dostosowany do indywidualnych potrzeb każdego uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość szczotkowania
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocena częstotliwości szczotkowania zębów (<2x/dzień lub ≥ 2x/dzień)
2 miesiące
Stosowanie urządzeń międzyzębowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocena użycia nici dentystycznej lub szczoteczek międzyzębowych (tak/nie)
2 miesiące
Higiena protez
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocena codziennego czyszczenia protez (tak/nie)
2 miesiące
Pielęgnacja protez
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oceń, czy uczestnicy śpią z założonymi protezami (tak/nie)
2 miesiące
Wskaźnik kliniczny higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: 2 miesiące

Ocena wskaźnika higieny jamy ustnej – uproszczona (OHI-S) (Greene i Vermillion, 1964). Spośród sześciu powierzchni badanych pod kątem OHI-S wybrano spośród czterech zębów tylnych i dwóch zębów przednich. W przypadku zębów bocznych bada się powierzchnie policzkowe wybranych górnych zębów trzonowych (zwykle 16 i 26) oraz powierzchnie językowe wybranych dolnych zębów trzonowych (zwykle 36 lub 46). W przypadku siekaczy ocenia się powierzchnie wargowe prawego górnego siekacza środkowego (11) i lewego siekacza środkowego dolnego (31).

Następnie dla każdej powierzchni zapisywano ocenę od 0 do 3, zgodnie z klasyfikacją dla każdego wskaźnika (gruz lub kamień nazębny). Dla każdego uczestnika uzyskano wskaźnik gruzu lub kamienia nazębnego, sumując wyniki i dzieląc przez liczbę zdobytych powierzchni.

Uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej jest sumą wskaźnika zanieczyszczeń i wskaźnika kamienia nazębnego i może wynosić od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą higienę jamy ustnej.
2 miesiące
Potrzeby lecznicze (ustna obserwacja kliniczna)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocena potrzeb terapeutycznych uczestników (tak/nie)
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samopostrzeganie zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oceń postrzeganie przez uczestników zdrowia jamy ustnej (złe/dobre)
2 miesiące
Kserostomia
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocena odczuwania suchości w ustach (tak/nie)
2 miesiące
Postrzegane potrzeby lecznicze
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocena postrzegania przez uczestników potrzeby leczenia (tak/nie)
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Śledczy

  • Główny śledczy: Inês C Santos, MSc, Egas Moniz School of Health & Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHDICS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie leżące u podstaw IPD będą skutkować publikacją.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD będzie dostępny natychmiast po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie. Główny badacz rozpatrzy wnioski.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hygiena jamy ustnej

Badania kliniczne na Ogólna instrukcja podejścia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj