ポルトガルの高齢者の口腔衛生
高齢者の口腔衛生行動に関する口腔衛生指導法の比較
この臨床試験の目的は、高齢者の口腔衛生行動に関する 2 つの異なる口腔衛生指導方法を比較することでした。 また、各指導方法による口腔の健康変化に対する自己認識を評価したいと考えました。 私たちが答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 口腔衛生の習慣を変えるのに、より良い結果をもたらす方法はどれですか?
- どの方法が細菌性プラークの減少に優れた結果をもたらしますか?
参加者：
- 社会経済的側面と口腔衛生習慣に関するアンケートに回答しました。
- 口腔衛生状態を評価するために検査を受けました。
- 口腔の健康に対する自己認識に関するアンケートに回答しました。
- 口腔衛生指導を受けました（グループに応じて：一般化されたアプローチまたは個別化された技術）。
2 か月後、口腔衛生習慣、口腔衛生状態、口腔健康に対する自己認識について再度評価されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、高齢者の口腔衛生行動に対する 2 つの異なる口腔衛生指導法の有効性を評価することを目的としました。 第二に、各指導方法による口腔の健康変化に対する自己認識を評価することを目的としました。
この研究は、大学歯科病院（ポルトガル、アルマダのエガス・モニス歯科クリニック）に通う参加者60名の便宜サンプルを含む臨床試験でした。
データは 2 段階で収集されました。第 1 段階 (ベースライン) は 3 つの部分で構成されていました。参加者の社会経済データと口腔衛生行動に焦点を当てたアンケート、簡易口腔衛生指数 (OHI-S) を使用した口腔内検査を通じて得られた臨床記録です。 ）および口腔衛生指導。
口腔衛生指導のために、サンプルは各グループ 30 人の参加者 (n=30) からなる 2 つのグループに分けられ、さまざまな専門教育方法を受けました。 1 つ目は「一般的なアプローチ」(GA) と呼ばれるもので、口腔疾患と口腔衛生ケアのさまざまなトピックに、より広範に焦点を当てています。 2 番目のグループは「パーソナライズされたテクニック」(PT) として識別され、各参加者の特定のニーズに基づいていました。
2か月後、フォローアップセッションを確立するために、口腔衛生行動と自己認識の口腔健康に関する自己申告アンケートが再度実施され、OHI-Sに関する同じ臨床記録が収集されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Caparica
-
Almada、Caparica、ポルトガル、2825-083
- Egas Moniz Dental Clinic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ポルトガル語を話し、理解できること。
- インフォームドコンセントフォームを理解し、署名することができる。
- 読み書きができ、研究プロトコルに従うことができる。
除外基準:
- 無歯であること。
- 制度化されている。
- 視覚障害、聴覚障害、認知症などの障害があること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：一般的なアプローチ (GA)
このアプローチは、歯科医が口腔衛生全般に関する知識を伝えようとする 15 分間のセッションで構成され、この年齢層で最も一般的な状況のいくつか、すなわち正しい歯磨きとフロスを行うことの難しさを強調し、正しい技術を実演します。タイポドント (モデル) をモデルにし、全身の健康に対する口腔の健康の重要性を警告します。
歯周病、虫歯、義歯のケアなども一般的な内容でした。
参加者には、良好な口腔衛生習慣を強化するための書面による説明ガイドと、これらの疾患や症状についての説明が与えられました。
口腔衛生の期待される改善を促進するために、適切な口腔衛生ツールも提供されました。
最後に、参加者の疑問を解消するための質疑応答が行われました。
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口腔保健指導は、口腔疾患と口腔衛生ケアのさまざまなトピックに、より広範囲に焦点を当てました。
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アクティブコンパレータ：パーソナルテクニック（PT）
このアプローチは、専門家が参加者の口腔健康に対する認識を理解できるように、参加者が口腔外鏡で自己検査を行うことから始まり、プラーク検出ソリューションを使用して参加者が気になる領域に対してより敏感になれるようにしました。ブラッシングやデンタルフロスは効果がありませんでした。
虫歯病変、重大な歯肉退縮、より大きな炎症の領域、歯垢の蓄積や歯石がさらに目立つ領域などの状態が強調され、さらなる義歯のケアが強調されました。
次に、タイポドント (モデル) を使用して、正しいブラッシングとフロスのテクニックをデモンストレーションしました。
セッションは、参加者が説明ガイド、個別の計画、および期待される口腔健康の改善を促進するためのより適切なツールを受け取って終了しました。
疑問点を解消するために質疑応答が行われました。
この方法では約 20 分かかりました。
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各参加者の具体的なニーズに基づいた口腔健康指導。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブラッシングの頻度
時間枠：2ヶ月
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歯磨き頻度の評価（1 日あたり 2 回未満、または 1 日あたり 2 回以上）
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2ヶ月
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歯間装置の使用
時間枠：2ヶ月
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デンタルフロスまたは歯間ブラシの使用状況の評価 (はい/いいえ)
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2ヶ月
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入れ歯の衛生
時間枠：2ヶ月
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毎日の義歯の洗浄の評価 (はい/いいえ)
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2ヶ月
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入れ歯のケア
時間枠：2ヶ月
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参加者が入れ歯をしたまま寝るかどうかを評価します (はい/いいえ)
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2ヶ月
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口腔衛生の臨床指標
時間枠：2ヶ月
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口腔衛生指数の評価 - 簡略化 (OHI-S) (Greene & Vermillion、1964)。 OHI-S で検査される 6 つの表面は、4 つの臼歯と 2 つの前歯から選択されます。 奥歯の場合は、選択した上顎臼歯 (通常 16 および 26) の頬側表面と、選択した下顎臼歯 (通常 36 または 46) の舌側表面が検査されます。 切歯については、右上の中切歯 (11) と左下の中切歯 (31) の唇側表面が評価されます。 次に、各指数 (デブリまたは歯石) の分類に従って、各表面について 0 から 3 までのスコアが記録されました。 各参加者について、スコアを合計し、スコア付けされた表面の数で割ることによって、破片または結石の指数が得られました。 簡易口腔衛生指数は破片指数と結石指数の合計であり、0 ～ 6 の範囲であり、スコアが高いほど口腔衛生状態が悪いことを示します。 |
2ヶ月
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治療の必要性（口腔臨床観察）
時間枠：2ヶ月
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参加者の治療ニーズの評価 (はい/いいえ)
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔の健康に対する自己認識
時間枠：2ヶ月
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参加者の口腔健康に対する認識（悪い/良い）を評価する
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2ヶ月
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口腔乾燥症
時間枠：2ヶ月
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口渇感の評価 (はい/いいえ)
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2ヶ月
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認識されている治療ニーズ
時間枠：2ヶ月
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治療の必要性についての参加者の認識の評価 (はい/いいえ)
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Inês C Santos, MSc、Egas Moniz School of Health & Science
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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