- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06444490
Ústní hygiena mezi portugalskými staršími dospělými
Srovnání instrukčních metod ústní hygieny na chování ústní hygieny u starších dospělých
Cílem této klinické studie bylo porovnat dvě různé instruktážní metody ústní hygieny týkající se chování v oblasti ústní hygieny u starších dospělých. Chtěli jsme také vyhodnotit sebevnímání změn ústního zdraví s každou výukovou metodou. Hlavní otázky, na které jsme chtěli odpovědět, byly:
- Která metoda má lepší výsledky při změně návyků ústní hygieny?
- Která metoda má lepší výsledky v redukci bakteriálního plaku?
Účastníci:
- Vyplnil dotazník o socioekonomických aspektech a návycích ústní hygieny;
- Byli vyšetřeni, aby se posoudil jejich stav ústní hygieny;
- Vyplnil dotazník o sebepojetí orálního zdraví;
- Obdrželi instrukce o ústní hygieně (v závislosti na skupině: Generalizovaný přístup nebo Personalizovaná technika).
O dva měsíce později byli znovu hodnoceni z hlediska návyků ústní hygieny, stavu ústní hygieny a sebepojetí ústního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost dvou různých metod výuky ústní hygieny na chování v oblasti ústní hygieny u starších dospělých. Za druhé jsme měli v úmyslu zhodnotit sebevnímání změn ústního zdraví s každou výukovou metodou.
Tato studie byla klinickou studií, která zahrnovala praktický vzorek 60 účastníků navštěvujících univerzitní zubní nemocnici (Egas Moniz Dental Clinic, Almada, Portugalsko).
Data byla shromažďována ve dvou fázích: První fáze (základní) se skládala ze tří částí: dotazník zaměřený na socioekonomická data účastníka a chování v oblasti ústní hygieny, klinické záznamy získané intraorálním vyšetřením, pomocí indexu orální hygieny – zjednodušený (OHI-S). ) a poučení o ústní hygieně.
Pro výuku ústní hygieny byl vzorek rozdělen do dvou skupin po 30 účastnících (n=30), přičemž každá skupina byla vystavena různým metodám odborného vzdělávání. První z nich, označený jako „General Approach“ (GA), se šířeji zaměřuje na různá témata ústních chorob a péče o ústní hygienu. Druhá skupina, označená jako „Personalizovaná technika“ (PT), byla založena na specifických potřebách každého účastníka.
Po dvou měsících, za účelem navázání následného sezení, byl dotazník o chování v oblasti ústní hygieny a vlastním vnímání ústního zdraví znovu podán sám sebou a byly shromážděny stejné klinické záznamy o OHI-S.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Caparica
-
Almada, Caparica, Portugalsko, 2825-083
- Egas Moniz Dental Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být schopen mluvit a rozumět portugalsky;
- Být schopen porozumět formuláři informovaného souhlasu a podepsat jej;
- Být gramotný a schopný dodržovat protokol studie.
Kritéria vyloučení:
- Být bezzubý;
- Být institucionalizován;
- Postižení, jako je slepota, hluchota nebo demence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obecný přístup (GA)
Tento přístup sestával z 15minutového sezení, ve kterém se zubní lékař pokoušel předat znalosti o ústní hygieně obecně, přičemž upozornil na některé z nejčastějších situací v této věkové skupině, jmenovitě na potíže při dosahování správného čištění zubů a nitě, na demonstraci správné techniky typodonta (model) a upozorní je na důležitost zdraví ústní dutiny pro celkové zdraví.
Paradentóza, zubní kaz a péče o zubní protézy byly rovněž zahrnuty v obecné rovině.
Účastníci dostali písemnou vysvětlující příručku k upevnění správných návyků ústní hygieny a vysvětlení těchto nemocí nebo stavů.
K podpoře očekávaného zlepšení zdraví ústní dutiny byly poskytnuty také vhodné nástroje ústní hygieny.
Nakonec proběhlo setkání s otázkami a odpověďmi, aby se vyjasnily případné pochybnosti účastníka.
|
Výuka ústního zdraví se šířeji zaměřila na různá témata onemocnění dutiny ústní a péči o ústní hygienu.
|
|
Aktivní komparátor: Personalizovaná technika (PT)
Tento přístup začal sebevyšetřením účastníka v extraorálním zrcadle, aby mohl profesionál porozumět tomu, jak účastník vnímá orální zdraví, a použitím roztoku odhalujícího plak, který účastníkovi umožní být citlivější k oblastem, kde čištění kartáčkem a nití nebyly účinné.
Byly zdůrazněny stavy, jako jsou kazy, velké ústupky dásní, oblasti většího zánětu, oblasti, kde byl viditelnější plak nebo dokonce zubní kámen, a další péče o zubní protézy.
Typodont (model) byl poté použit k demonstraci správné techniky čištění kartáčkem a nití.
Sezení skončilo tím, že účastník obdržel vysvětlující příručku, personalizovaný plán a vhodnější nástroje na podporu očekávaného zlepšení zdraví ústní dutiny.
K objasnění případných pochybností byla použita relace otázek a odpovědí.
Tato metoda trvala asi 20 minut.
|
Výuka ústního zdraví na základě specifických potřeb každého účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence kartáčování
Časové okno: 2 měsíce
|
Posouzení frekvence čištění zubů (<2x/den nebo ≥ 2x/den)
|
2 měsíce
|
|
Použití mezizubních pomůcek
Časové okno: 2 měsíce
|
Posouzení používání dentální nitě nebo mezizubních kartáčků (ano/ne)
|
2 měsíce
|
|
Hygiena zubní protézy
Časové okno: 2 měsíce
|
Hodnocení každodenního čištění zubní protézy (ano/ne)
|
2 měsíce
|
|
Péče o zubní protézy
Časové okno: 2 měsíce
|
Zhodnoťte, zda účastníci spí se zubní protézou (ano/ne)
|
2 měsíce
|
|
Klinický indikátor ústní hygieny
Časové okno: 2 měsíce
|
Hodnocení indexu ústní hygieny – zjednodušené (OHI-S) (Greene & Vermillion, 1964). Šest povrchů vyšetřovaných na OHI-S je vybráno ze čtyř zadních a dvou předních zubů. U zadních zubů se vyšetřují bukální plochy vybraných horních molárů (obvykle 16 a 26) a lingvální plochy vybraných dolních molárů (obvykle 36 nebo 46). U řezáků se hodnotí labiální plošky pravého horního středního řezáku (11) a levého dolního středního řezáku (31). Skóre od 0 do 3 pak bylo zaznamenáno pro každý povrch podle klasifikace pro každý index (úlomky nebo zubní kámen). Pro každého účastníka byl index trosek nebo kalkulu získán sečtením skóre a dělením počtem bodovaných povrchů. Zjednodušený index ústní hygieny je součtem indexu debris a indexu zubního kamene a může se pohybovat od 0 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší ústní hygienu. |
2 měsíce
|
|
Potřeby léčby (ústní klinické pozorování)
Časové okno: 2 měsíce
|
Posouzení léčebných potřeb účastníků (ano/ne)
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebepojetí ústního zdraví
Časové okno: 2 měsíce
|
Zhodnoťte, jak účastníci vnímají zdraví ústní dutiny (špatné/dobré)
|
2 měsíce
|
|
Xerostomie
Časové okno: 2 měsíce
|
Posouzení vnímání sucha v ústech (ano/ne)
|
2 měsíce
|
|
Vnímané potřeby léčby
Časové okno: 2 měsíce
|
Posouzení toho, jak účastníci vnímají potřebu léčby (ano/ne)
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Inês C Santos, MSc, Egas Moniz School of Health & Science
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PHDICS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ústní hygiena
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Karolinska InstitutetZápis na pozvánkuTMD | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubu | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieŠvédsko
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Ruhr University of BochumNeznámý
-
October 6 UniversityCairo UniversityNáborOrální Lichen PlanusEgypt
-
Malmö UniversityUniversity of Copenhagen; Skane University HospitalAktivní, ne náborOrální Lichen PlanusŠvédsko
Klinické studie na Instrukce pro obecný přístup
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníČesko, Francie
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington a další spolupracovníciAktivní, ne náborNeurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektraSpojené státy
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníFrancie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoDeprese | Posttraumatická stresová poruchaUkrajina
-
University of PennsylvaniaDokončenoSrdeční choroba | Srdeční zástavaSpojené státy
-
Hospital Civil de GuadalajaraNábor
-
Montefiore Medical CenterStaženoSrdeční selhání | Akutní dekompenzované srdeční selhání
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
ETR AssociatesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Portland... a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | STISpojené státy