Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ústní hygiena mezi portugalskými staršími dospělými

4. června 2024 aktualizováno: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Srovnání instrukčních metod ústní hygieny na chování ústní hygieny u starších dospělých

Cílem této klinické studie bylo porovnat dvě různé instruktážní metody ústní hygieny týkající se chování v oblasti ústní hygieny u starších dospělých. Chtěli jsme také vyhodnotit sebevnímání změn ústního zdraví s každou výukovou metodou. Hlavní otázky, na které jsme chtěli odpovědět, byly:

  • Která metoda má lepší výsledky při změně návyků ústní hygieny?
  • Která metoda má lepší výsledky v redukci bakteriálního plaku?

Účastníci:

  • Vyplnil dotazník o socioekonomických aspektech a návycích ústní hygieny;
  • Byli vyšetřeni, aby se posoudil jejich stav ústní hygieny;
  • Vyplnil dotazník o sebepojetí orálního zdraví;
  • Obdrželi instrukce o ústní hygieně (v závislosti na skupině: Generalizovaný přístup nebo Personalizovaná technika).

O dva měsíce později byli znovu hodnoceni z hlediska návyků ústní hygieny, stavu ústní hygieny a sebepojetí ústního zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost dvou různých metod výuky ústní hygieny na chování v oblasti ústní hygieny u starších dospělých. Za druhé jsme měli v úmyslu zhodnotit sebevnímání změn ústního zdraví s každou výukovou metodou.

Tato studie byla klinickou studií, která zahrnovala praktický vzorek 60 účastníků navštěvujících univerzitní zubní nemocnici (Egas Moniz Dental Clinic, Almada, Portugalsko).

Data byla shromažďována ve dvou fázích: První fáze (základní) se skládala ze tří částí: dotazník zaměřený na socioekonomická data účastníka a chování v oblasti ústní hygieny, klinické záznamy získané intraorálním vyšetřením, pomocí indexu orální hygieny – zjednodušený (OHI-S). ) a poučení o ústní hygieně.

Pro výuku ústní hygieny byl vzorek rozdělen do dvou skupin po 30 účastnících (n=30), přičemž každá skupina byla vystavena různým metodám odborného vzdělávání. První z nich, označený jako „General Approach“ (GA), se šířeji zaměřuje na různá témata ústních chorob a péče o ústní hygienu. Druhá skupina, označená jako „Personalizovaná technika“ (PT), byla založena na specifických potřebách každého účastníka.

Po dvou měsících, za účelem navázání následného sezení, byl dotazník o chování v oblasti ústní hygieny a vlastním vnímání ústního zdraví znovu podán sám sebou a byly shromážděny stejné klinické záznamy o OHI-S.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Caparica
      • Almada, Caparica, Portugalsko, 2825-083
        • Egas Moniz Dental Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být schopen mluvit a rozumět portugalsky;
  • Být schopen porozumět formuláři informovaného souhlasu a podepsat jej;
  • Být gramotný a schopný dodržovat protokol studie.

Kritéria vyloučení:

  • Být bezzubý;
  • Být institucionalizován;
  • Postižení, jako je slepota, hluchota nebo demence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obecný přístup (GA)
Tento přístup sestával z 15minutového sezení, ve kterém se zubní lékař pokoušel předat znalosti o ústní hygieně obecně, přičemž upozornil na některé z nejčastějších situací v této věkové skupině, jmenovitě na potíže při dosahování správného čištění zubů a nitě, na demonstraci správné techniky typodonta (model) a upozorní je na důležitost zdraví ústní dutiny pro celkové zdraví. Paradentóza, zubní kaz a péče o zubní protézy byly rovněž zahrnuty v obecné rovině. Účastníci dostali písemnou vysvětlující příručku k upevnění správných návyků ústní hygieny a vysvětlení těchto nemocí nebo stavů. K podpoře očekávaného zlepšení zdraví ústní dutiny byly poskytnuty také vhodné nástroje ústní hygieny. Nakonec proběhlo setkání s otázkami a odpověďmi, aby se vyjasnily případné pochybnosti účastníka.
Výuka ústního zdraví se šířeji zaměřila na různá témata onemocnění dutiny ústní a péči o ústní hygienu.
Aktivní komparátor: Personalizovaná technika (PT)
Tento přístup začal sebevyšetřením účastníka v extraorálním zrcadle, aby mohl profesionál porozumět tomu, jak účastník vnímá orální zdraví, a použitím roztoku odhalujícího plak, který účastníkovi umožní být citlivější k oblastem, kde čištění kartáčkem a nití nebyly účinné. Byly zdůrazněny stavy, jako jsou kazy, velké ústupky dásní, oblasti většího zánětu, oblasti, kde byl viditelnější plak nebo dokonce zubní kámen, a další péče o zubní protézy. Typodont (model) byl poté použit k demonstraci správné techniky čištění kartáčkem a nití. Sezení skončilo tím, že účastník obdržel vysvětlující příručku, personalizovaný plán a vhodnější nástroje na podporu očekávaného zlepšení zdraví ústní dutiny. K objasnění případných pochybností byla použita relace otázek a odpovědí. Tato metoda trvala asi 20 minut.
Výuka ústního zdraví na základě specifických potřeb každého účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence kartáčování
Časové okno: 2 měsíce
Posouzení frekvence čištění zubů (<2x/den nebo ≥ 2x/den)
2 měsíce
Použití mezizubních pomůcek
Časové okno: 2 měsíce
Posouzení používání dentální nitě nebo mezizubních kartáčků (ano/ne)
2 měsíce
Hygiena zubní protézy
Časové okno: 2 měsíce
Hodnocení každodenního čištění zubní protézy (ano/ne)
2 měsíce
Péče o zubní protézy
Časové okno: 2 měsíce
Zhodnoťte, zda účastníci spí se zubní protézou (ano/ne)
2 měsíce
Klinický indikátor ústní hygieny
Časové okno: 2 měsíce

Hodnocení indexu ústní hygieny – zjednodušené (OHI-S) (Greene & Vermillion, 1964). Šest povrchů vyšetřovaných na OHI-S je vybráno ze čtyř zadních a dvou předních zubů. U zadních zubů se vyšetřují bukální plochy vybraných horních molárů (obvykle 16 a 26) a lingvální plochy vybraných dolních molárů (obvykle 36 nebo 46). U řezáků se hodnotí labiální plošky pravého horního středního řezáku (11) a levého dolního středního řezáku (31).

Skóre od 0 do 3 pak bylo zaznamenáno pro každý povrch podle klasifikace pro každý index (úlomky nebo zubní kámen). Pro každého účastníka byl index trosek nebo kalkulu získán sečtením skóre a dělením počtem bodovaných povrchů.

Zjednodušený index ústní hygieny je součtem indexu debris a indexu zubního kamene a může se pohybovat od 0 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší ústní hygienu.

2 měsíce
Potřeby léčby (ústní klinické pozorování)
Časové okno: 2 měsíce
Posouzení léčebných potřeb účastníků (ano/ne)
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebepojetí ústního zdraví
Časové okno: 2 měsíce
Zhodnoťte, jak účastníci vnímají zdraví ústní dutiny (špatné/dobré)
2 měsíce
Xerostomie
Časové okno: 2 měsíce
Posouzení vnímání sucha v ústech (ano/ne)
2 měsíce
Vnímané potřeby léčby
Časové okno: 2 měsíce
Posouzení toho, jak účastníci vnímají potřebu léčby (ano/ne)
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Inês C Santos, MSc, Egas Moniz School of Health & Science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, povedou k publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici ihned po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti. Hlavní řešitel žádosti přezkoumá.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní hygiena

Klinické studie na Instrukce pro obecný přístup

Předplatit