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葡萄牙老年人的口腔卫生

口腔卫生指导方法对老年人口腔卫生行为的比较

该临床试验的目的是比较两种不同的口腔卫生指导方法对老年人口腔卫生行为的影响。 我们还想评估每种指导方法对口腔健康变化的自我感知。 我们要回答的主要问题是:

  • 哪种方法对于改变口腔卫生习惯效果更好?
  • 哪种方法对于减少菌斑效果更好?

参加者:

  • 完成了有关社会经济方面和口腔卫生习惯的调查问卷;
  • 接受检查以评估其口腔卫生状况;
  • 完成一份关于口腔健康自我认知的调查问卷;
  • 接受口腔卫生指导(取决于小组:通用方法或个性化技术)。

两个月后,再次评估他们的口腔卫生习惯、口腔卫生状况和口腔健康的自我认知。

研究概览

详细说明

本研究旨在评估两种不同的口腔卫生指导方法对老年人口腔卫生行为的有效性。 其次,我们打算评估每种教学方法对口腔健康变化的自我感知。

这项研究是一项临床试验,其中包括 60 名在大学牙科医院(葡萄牙阿尔马达的 Egas Moniz 牙科诊所)就诊的参与者的方便样本。

数据分两个阶段收集:第一阶段(基线)由三部分组成:重点关注参与者的社会经济数据和口腔卫生行为的调查问卷、通过口腔内检查获得的临床记录,使用简化口腔卫生指数(OHI-S) )和口腔卫生指导。

对于口腔卫生指导,样本被分为两组,每组 30 名参与者(n = 30),接受不同的专业教育方法。 第一个方法被称为“一般方法”(GA),更广泛地关注口腔疾病和口腔卫生护理的不同主题。 第二组被称为“个性化技术”(PT),基于每个参与者的具体需求。

两个月后,为了建立随访,再次进行口腔卫生行为和自我感知口腔健康的自我报告问卷,并收集相同的 OHI-S 临床记录。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Caparica
      • Almada、Caparica、葡萄牙、2825-083
        • Egas Moniz Dental Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 能够说和理解葡萄牙语;
  • 能够理解并签署知情同意书;
  • 有文化并能够遵守学习方案。

排除标准:

  • 无牙颌;
  • 制度化;
  • 患有失明、耳聋或痴呆等残疾。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:一般方法(GA)
这种方法包括一个 15 分钟的课程,其中牙医试图传授一般口腔卫生知识,强调该年龄段的一些最常见的情况,即正确刷牙和使用牙线的困难,展示正确的技术。打字机(模型),并提醒他们口腔健康对整体健康的重要性。 牙周病、蛀牙和假牙护理也包含在一般术语中。 参与者获得了一份书面解释指南,以加强良好的口腔卫生习惯,并对这些疾病或病症进行解释。 还提供了适当的口腔卫生工具,以鼓励口腔健康的预期改善。 最后,进行了问答环节,以澄清参与者可能存在的任何疑问。
口腔健康指导更广泛地关注口腔疾病和口腔卫生护理的不同主题。
有源比较器:个性化技术(PT)
这种方法首先由参与者在口外镜中进行自我检查,让专业人员了解参与者对口腔健康的看法,并使用牙菌斑暴露解决方案让参与者对口腔健康的区域更加敏感。刷牙和使用牙线没有效果。 强调了龋齿病变、牙龈严重退缩、炎症严重的区域、牙菌斑堆积甚至牙垢更明显的区域以及进一步的假牙护理等情况。 然后使用打字机(模型)来演示正确的刷牙和使用牙线的技术。 会议结束时,参与者收到了解释性指南、个性化计划和更合适的工具,以促进口腔健康的预期改善。 通过问答环节来澄清任何疑问。 此方法大约需要20分钟左右。
根据每个参与者的具体需求进行口腔健康指导。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
刷牙频率
大体时间:2个月
刷牙频率评估(<2 次/天或 ≥ 2 次/天)
2个月
齿间装置的使用
大体时间:2个月
评估牙线或牙间刷的使用情况(是/否)
2个月
假牙卫生
大体时间:2个月
每日义齿清洁评估(是/否)
2个月
假牙护理
大体时间:2个月
评估参与者是否戴着假牙睡觉(是/否)
2个月
口腔卫生临床指标
大体时间:2个月

口腔卫生指数评估 - 简化 (OHI-S) (Greene & Vermillion, 1964)。 OHI-S 检查的六个表面选自四颗后牙和两颗前牙。 对于后牙,检查所选上磨牙(通常为 16 和 26)的颊面和所选下磨牙(通常为 36 或 46)的舌面。 对于门牙,评估右上中门牙 (11) 和左下中门牙 (31) 的唇面。

然后根据每个指标(碎片或结石)的分类,记录每个表面从 0 到 3 的分数。 对于每个参与者,碎片或结石指数是通过将分数相加并除以得分表面的数量来获得的。

简化口腔卫生指数是碎片指数和牙结石指数的总和,范围为 0 到 6,分数越高表明口腔卫生状况越差。

2个月
治疗需求(口腔临床观察)
大体时间:2个月
评估参与者的治疗需求(是/否)
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对口腔健康的自我认知
大体时间:2个月
评估参与者对口腔健康的看法(差/好)
2个月
口干症
大体时间:2个月
口干感觉评估(是/否)
2个月
感知的治疗需求
大体时间:2个月
评估参与者对治疗需求的看法(是/否)
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Inês C Santos, MSc、Egas Moniz School of Health & Science

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月30日

初级完成 (实际的)

2023年5月29日

研究完成 (实际的)

2023年5月29日

研究注册日期

首次提交

2024年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月4日

首次发布 (实际的)

2024年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月4日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有 IPD 都将发表。

IPD 共享时间框架

IPD 将在发布后立即可用。

IPD 共享访问标准

数据将根据合理要求提供。 首席研究员将审查请求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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