- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06444490
Suunhygienia portugalilaisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa
Suuhygienia-opetusmenetelmien vertailu iäkkäiden aikuisten suuhygieniakäyttäytymiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahta erilaista suuhygieniaohjeistusta iäkkäiden aikuisten suuhygieniakäyttäytymiseen. Halusimme myös arvioida omaa käsitystä suun terveyden muutoksista jokaisella ohjausmenetelmällä. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyrimme vastaamaan, olivat:
- Kummalla menetelmällä on parempia tuloksia suuhygieniatottumusten muuttamisessa?
- Millä menetelmällä on parempia tuloksia bakteeriplakin vähentämisessä?
Osallistujat:
- Täytin kyselyn sosioekonomisista näkökohdista ja suuhygieniatottumuksista;
- Heidät tutkittiin heidän suuhygienian tilan arvioimiseksi;
- Täytin kyselyn omasta käsityksestä suun terveydestä;
- Saatiin suun hygieniaohjeita (ryhmästä riippuen: yleistetty lähestymistapa tai henkilökohtainen tekniikka).
Kaksi kuukautta myöhemmin heitä arvioitiin uudelleen suuhygieniatottumuksista, suuhygienian tilasta ja omasta käsityksestä suun terveydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kahden erilaisen suuhygieniaohjeen tehokkuutta iäkkäiden aikuisten suuhygieniakäyttäytymiseen. Toiseksi halusimme arvioida omaa käsitystä suun terveyden muutoksista jokaisella ohjausmenetelmällä.
Tämä tutkimus oli kliininen koe, joka sisälsi mukavuusnäytteen 60 osallistujasta, jotka osallistuivat yliopistolliseen hammassairaalaan (Egas Moniz Dental Clinic, Almada, Portugali).
Tiedot kerättiin kahdessa vaiheessa: Ensimmäinen vaihe (perustaso) koostui kolmesta osasta: kyselylomakkeesta, joka keskittyi osallistujan sosioekonomisiin tietoihin ja suuhygieniakäyttäytymiseen, kliiniset tiedot, jotka saatiin suunsisäisellä tutkimuksella käyttäen yksinkertaistettua suuhygieniaindeksiä (OHI-S). ) ja suuhygieniaohjeet.
Suuhygieniaopetusta varten otos jaettiin kahteen 30 osallistujan (n=30) ryhmään, jotka altistettiin erilaisille ammatillisen koulutuksen menetelmille. Ensimmäinen, joka tunnetaan nimellä "General Approach" (GA), keskittyy laajemmin suun sairauksien ja suuhygienian hoidon eri aiheisiin. Toinen ryhmä, joka tunnettiin nimellä "Personalised Technique" (PT), perustui kunkin osallistujan erityistarpeisiin.
Kahden kuukauden kuluttua seurantaistunnon perustamiseksi annettiin uudelleen itseraportoitu kysely, joka koski suuhygieniakäyttäytymistä ja omaa koettua suun terveyttä, ja samat kliiniset tiedot OHI-S:stä kerättiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Caparica
-
Almada, Caparica, Portugali, 2825-083
- Egas Moniz Dental Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kyky puhua ja ymmärtää portugalia;
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake;
- Lukutaito ja kyky noudattaa tutkimusprotokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- olla hampaaton;
- Institutionalisoituminen;
- joilla on vammoja, kuten sokeus, kuurous tai dementia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yleinen lähestymistapa (GA)
Tämä lähestymistapa koostui 15 minuutin istunnosta, jossa hammaslääkäri yritti välittää tietoa suuhygieniasta yleensä, korostaen joitain tämän ikäryhmän yleisimpiä tilanteita, nimittäin vaikeuksia saavuttaa oikea harjaus ja hammaslangan käyttö, ja esitellen oikeaa tekniikkaa typodont (malli) ja varoittaa heitä suun terveyden merkityksestä yleiselle terveydelle.
Parodontaalitaudit, hampaiden reikiintyminen ja hammasproteesin hoito käsiteltiin myös yleisesti.
Osallistujille annettiin kirjallinen selittävä opas hyvien suuhygieniatottumusten vahvistamiseksi ja selitys näistä sairauksista tai tiloista.
Asianmukaisia suuhygieniavälineitä tarjottiin myös edistämään suun terveyden odotettua paranemista.
Lopuksi järjestettiin kysymys-vastaus-istunto, jossa selvitettiin osallistujalla mahdollisesti olevia epäilyksiä.
|
Suunterveysopetus keskittyi laajemmin suun sairauksien ja suuhygienian hoidon eri aiheisiin.
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen tekniikka (PT)
Tämä lähestymistapa alkoi osallistujan itsensä tutkimalla suun ulkopuolisessa peilissä, jotta ammattilainen voisi ymmärtää osallistujan käsityksen suun terveydestä, ja plakin paljastavan ratkaisun käytöllä, jotta osallistuja voi olla herkempi alueille, joilla harjaus ja hammaslangan käyttö eivät olleet tehokkaita.
Esiin nostettiin esimerkiksi kariesvaurioita, suuria ienvammoja, suurempia tulehduksia, alueita, joissa plakin kerääntyminen tai jopa hammaskive oli näkyvämpi, ja hammasproteesin lisähoito.
Typodonttia (mallia) käytettiin sitten osoittamaan oikea harjaus- ja hammaslangan käyttötekniikka.
Istunto päättyi siihen, että osallistuja sai selittävän oppaan, henkilökohtaisen suunnitelman ja tarkoituksenmukaisempia työkaluja suun terveyden odotetun paranemisen edistämiseksi.
Epäilysten selvittämiseen käytettiin kysymys-vastausjaksoa.
Tämä menetelmä kesti noin 20 minuuttia.
|
Suun terveyden ohjausta kunkin osallistujan erityistarpeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjaustaajuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hampaiden harjaustiheyden arviointi (< 2x/vrk tai ≥ 2x/vrk)
|
2 kuukautta
|
|
Hampaidenvälisten laitteiden käyttö
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hammaslangan tai hammasväliharjojen käytön arviointi (kyllä/ei)
|
2 kuukautta
|
|
Hammasproteesi hygienia
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Päivittäisen hammasproteesin puhdistuksen arviointi (kyllä/ei)
|
2 kuukautta
|
|
Hammasproteesin hoito
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioi, nukkuvatko osallistujat hammasproteesit sisäänsä (kyllä/ei)
|
2 kuukautta
|
|
Suuhygienian kliininen indikaattori
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Suuhygieniaindeksin arviointi – yksinkertaistettu (OHI-S) (Greene & Vermillion, 1964). OHI-S:n varalta tutkitut kuusi pintaa valitaan neljästä takahampaasta ja kahdesta etuhampaasta. Takahampaiden osalta tutkitaan valittujen ylempien poskihampaiden (yleensä 16 ja 26) bukkaalipinnat ja valittujen alahampaiden (yleensä 36 tai 46) linguaaliset pinnat. Etuhampaiden osalta arvioidaan ylemmän oikean keskietuhampaan (11) ja alemman vasemman keskietuhampaan (31) labiaaliset pinnat. Sitten jokaiselle pinnalle kirjattiin pisteet 0-3 kunkin indeksin luokituksen mukaan (roska tai kivi). Jokaiselle osallistujalle jäte- tai laskentaindeksi saatiin laskemalla pisteet yhteen ja jakamalla pisteet saatujen pintojen määrällä. Yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi on roskaindeksin ja hammaskiven indeksin summa, ja se voi vaihdella välillä 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suuhygieniaa. |
2 kuukautta
|
|
Hoitotarpeet (suullinen kliininen tarkkailu)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujien hoitotarpeiden arviointi (kyllä/ei)
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oma käsitys suun terveydestä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioi osallistujien käsitystä suun terveydestä (huono/hyvä)
|
2 kuukautta
|
|
Kserostomia
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Suun kuivumisen havainnon arviointi (kyllä/ei)
|
2 kuukautta
|
|
Todetut hoitotarpeet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvio osallistujien käsityksestä hoidon tarpeesta (kyllä/ei)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Inês C Santos, MSc, Egas Moniz School of Health & Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHDICS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suuhygienia
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
University of Central FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and...RekrytointiPuheen apraxia | Apraxia, OralYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...St. Lucas Andreas Ziekenhuis HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniasennon kouluttaja | Oral Appliance TherapyAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Yleinen lähestymistapa
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko
-
Farapulse, Inc.ValmisParoksismaalinen eteisvärinäRanska
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleValmisHypertensio | Vatsan aortan aneurysma | AteromatoosiEspanja
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNikotiiniriippuvuusYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)ValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöUkraina
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonAtlantoaksiaaliseen dislokaatioon liittyvä basilar-invaginaatioKiina
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPääteolosuhteet, käyttöiän loppuYhdysvallat
-
Farapulse, Inc.ValmisParoksismaalinen eteisvärinäTšekki, Ranska
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonAtlantoaksiaaliseen dislokaatioon liittyvä basilar-invaginaatioKiina