Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Munnhygiene blant portugisiske eldre voksne

4. juni 2024 oppdatert av: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Sammenligning av instruksjonsmetoder for munnhygiene på munnhygieneatferd blant eldre voksne

Målet med denne kliniske studien var å sammenligne to forskjellige munnhygieneinstruksjonsmetoder på munnhygieneatferd hos eldre voksne. Vi ønsket også å evaluere selvoppfatningen av endringer i munnhelse med hver instruksjonsmetode. Hovedspørsmålene vi ønsker å svare på var:

  • Hvilken metode gir bedre resultater når det gjelder å endre munnhygienevaner?
  • Hvilken metode gir bedre resultater for å redusere bakteriell plakk?

Deltakere:

  • Fullførte et spørreskjema om sosioøkonomiske aspekter og munnhygienevaner;
  • Ble undersøkt for å vurdere deres munnhygienestatus;
  • Fullførte et spørreskjema om selvoppfatning av munnhelse;
  • Fikk instruksjoner om munnhygiene (avhengig av gruppe: Generalisert tilnærming eller personlig teknikk).

To måneder senere ble de vurdert igjen på munnhygienevaner, munnhygienestatus og selvoppfatning av munnhelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av to forskjellige munnhygieneinstruksjonsmetoder på munnhygieneatferd hos eldre voksne. For det andre hadde vi til hensikt å vurdere selvoppfatningen av endringer i munnhelsen med hver instruksjonsmetode.

Denne studien var en klinisk studie som inkluderte et bekvemmelighetsutvalg på 60 deltakere som gikk på et universitets tannsykehus (Egas Moniz tannklinikk, Almada, Portugal).

Data ble samlet inn i to faser: Den første fasen (grunnlinje) besto av tre deler: et spørreskjema med fokus på deltakerens sosioøkonomiske data og munnhygieneatferd, kliniske poster innhentet gjennom en intraoral undersøkelse, ved bruk av Oral Hygiene Index-Simplified (OHI-S ), og instruksjoner om munnhygiene.

For munnhygieneundervisningen ble utvalget delt inn i to grupper på 30 deltakere (n=30) hver gruppe, eksponert for ulike metoder for profesjonsutdanning. Den første, identifisert som "General Approach" (GA), fokuserer bredere på de forskjellige temaene orale sykdommer og munnhygiene. Den andre gruppen, identifisert som "Personlig teknikk" (PT), var basert på de spesifikke behovene til hver enkelt deltaker.

Etter to måneder, for å etablere en oppfølgingsøkt, ble det selvrapporterte spørreskjemaet om munnhygieneatferd og selvopplevd munnhelse administrert igjen og de samme kliniske journalene på OHI-S ble samlet inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
    • Caparica
      • Almada, Caparica, Portugal, 2825-083
        • Egas Moniz Dental Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å kunne snakke og forstå portugisisk;
  • Å kunne forstå og signere et informert samtykkeskjema;
  • Å være lesekyndig og i stand til å overholde studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være tannløs;
  • Å være institusjonalisert;
  • Har funksjonshemninger som blindhet, døvhet eller demens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Generell tilnærming (GA)
Denne tilnærmingen besto av en 15-minutters økt der tannlegen forsøkte å formidle kunnskap om munnhygiene generelt, og fremhevet noen av de vanligste situasjonene i denne aldersgruppen, nemlig vanskeligheten med å oppnå korrekt tannpuss og bruk av tanntråd, demonstrere riktig teknikk på en typodont (modell), og varsle dem om betydningen av oral helse for generell helse. Periodontal sykdom, tannråte og protesepleie ble også dekket generelt. Deltakerne fikk en skriftlig forklarende veiledning for å styrke gode munnhygienevaner og en forklaring på disse sykdommene eller tilstandene. Passende munnhygieneverktøy ble også gitt for å oppmuntre til den forventede forbedringen i munnhelsen. Til slutt var det en spørsmål-og-svar-sesjon for å avklare eventuelle tvil deltakeren måtte ha.
Atferdsmessig: Generell tilnærmingsinstruksjon
Munnhelseundervisning fokuserte bredere på de ulike temaene munnsykdommer og munnhygiene.
Aktiv komparator: Personlig teknikk (PT)
Denne tilnærmingen begynte med en selvundersøkelse i et ekstraoralt speil av deltakeren for å la fagpersonen forstå deltakerens oppfatning av munnhelse, og bruken av en plakkavslørende løsning for å la deltakeren være mer følsom for områdene der børsting og bruk av tanntråd var ikke effektive. Tilstander som karieslesjoner, store gingival-resesjoner, områder med større betennelse, områder hvor plakakkumulering eller til og med tannstein var mer synlig og ytterligere protesepleie ble fremhevet. Typodonten (modellen) ble deretter brukt for å demonstrere riktig børste- og tanntrådsteknikk. Sesjonen ble avsluttet med at deltakeren fikk en forklarende veiledning, en personlig plan og mer passende verktøy for å fremme den forventede forbedringen i munnhelsen. En spørsmål-og-svar-sesjon ble brukt for å avklare eventuelle tvil. Denne metoden tok omtrent 20 minutter.
Atferdsmessig: Personlig teknikkveiledning
Oral helseinstruksjon basert på de spesifikke behovene til hver enkelt deltaker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Børstefrekvens
Tidsramme: 2 måneder
Vurdering av tannbørstingsfrekvens (<2x/dag eller ≥ 2x/dag)
2 måneder
Bruk av interdentale enheter
Tidsramme: 2 måneder
Vurdering av bruk av tanntråd eller interdentale børster (ja/nei)
2 måneder
Tannprotesehygiene
Tidsramme: 2 måneder
Vurdering av daglig protesrengjøring (ja/nei)
2 måneder
Pleie av proteser
Tidsramme: 2 måneder
Vurder om deltakerne sover med protesene i (ja/nei)
2 måneder
Munnhygiene klinisk indikator
Tidsramme: 2 måneder

Vurdering av Oral Hygiene Index - Simplified (OHI-S) (Greene & Vermillion, 1964). De seks overflatene som er undersøkt for OHI-S er valgt fra fire bakre og to fremre tenner. For bakre tenner undersøkes de bukkale overflatene til de utvalgte øvre molarene (vanligvis 16 og 26) og de linguale overflatene til de utvalgte nedre jekslene (vanligvis 36 eller 46). For fortennene vurderes labialflatene til øvre høyre sentrale fortenn (11) og nedre venstre sentrale fortenn (31).

En poengsum fra 0 til 3 ble deretter registrert for hver overflate, i henhold til klassifiseringen for hver indeks (avfall eller kalkulus). For hver deltaker ble rusk- eller kalkulusindeksen oppnådd ved å summere poengsummene og dele på antall overflater som ble scoret.

Den forenklede munnhygieneindeksen er summen av ruskindeksen og kalkulusindeksen og kan variere fra 0 til 6, med høyere score som indikerer dårligere munnhygiene.
2 måneder
Behandlingsbehov (oral klinisk observasjon)
Tidsramme: 2 måneder
Vurdering av deltakernes behandlingsbehov (ja/nei)
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvoppfatning av munnhelse
Tidsramme: 2 måneder
Vurder deltakernes oppfatning av munnhelse (dårlig/god)
2 måneder
Xerostomi
Tidsramme: 2 måneder
Vurdering av oppfatning av tørr munn (ja/nei)
2 måneder
Opplevd behandlingsbehov
Tidsramme: 2 måneder
Vurdering av deltakernes oppfatning av behandlingsbehov (ja/nei)
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Inês C Santos, MSc, Egas Moniz School of Health & Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PHDICS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn vil resultere i en publisering.

IPD-delingstidsramme

IPD vil bli tilgjengelig umiddelbart etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel. Hovedetterforskeren vil vurdere forespørsler.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Munnhygiene

Kliniske studier på Generell tilnærmingsinstruksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere