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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06444698
퀴노아가 근력, VO2max 및 운동 능력에 미치는 영향
퀴노아 섭취가 청소년 핸드볼 선수의 근력, VO2max 및 운동 능력에 미치는 영향
배경: 스포츠 활동을 위해서는 적절한 영양 섭취가 필수적입니다. 퀴노아는 단백질, 다당류, 지방산과 같은 다량 영양소가 풍부한 글루텐 프리 곡물이며 카로티노이드, 플라보노이드, 사포닌, 섬유질, 비타민, 미네랄과 같은 많은 식물화학물질로 구성되어 있습니다. 퀴노아의 식물화학물질은 항산화제와 항염증제 역할을 합니다. 이는 여러 가지 산화 스트레스 관련 질병으로부터 보호해 줍니다.
목표: 4주 동안 50g의 퀴노아가 청소년 운동선수의 근력, VO2max 및 운동 능력에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 설계: 사전 테스트 및 사후 테스트 설계를 사용한 이중 맹검 무작위 대조 시험.
방법: 본 임상시험에는 32명의 피험자가 포함됩니다. 피험자는 무작위로 1:1 비율로 대조군과 실험군으로 나누어집니다. 실험 그룹은 50g의 퀴노아를 함유한 쿠키 2개를 받게 됩니다. 통제 그룹은 퀴노아가 없는 동일한 쿠키 2개를 받게 됩니다. 강도는 휴대용 동력계(HHD)를 사용하여 평가됩니다. 최대 산소 섭취량(Vo2max)은 Queen's College 단계 테스트(QCT)로 평가됩니다. 그리고 성능 평가를 위해 서서 멀리뛰기 테스트, 공 던지기 테스트, 민첩성 T-테스트를 사용합니다. 피험자는 연구 기간 동안 매일 취침 시간 1~4시간 전에 쿠키를 섭취하도록 요청받게 됩니다.
통계 분석: 데이터의 정규성을 확인하기 위해 Shapiro wilk 테스트를 수행하고 분산의 동질성을 확인하기 위해 Levenes 테스트를 수행합니다. Cohen의 d는 효과 크기를 확인하는 데 사용됩니다. 유의수준은 p ≤ 0.05로 설정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dammam, 사우디 아라비아, 34521
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1- 15~18세의 건강한 청소년 남성 운동선수
제외 기준:
1- 연구 기간 동안 단백질 분말을 포함한 모든 식이 보충제를 사용하십시오.
2. 참가자가 보고한 대로 검사에 영향을 미칠 수 있는 근골격계, 신경학적, 심혈관계 또는 전신 질환
3. 참가자가 보고한 대로 검사에 영향을 미칠 수 있는 생체 역학적 이상
4. 참가자의 심리적 장애
5. 참가자가 보고한 대로 측정에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중인 참가자
6. 모든 레시피 재료로 인한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
실험 그룹은 50g의 퀴노아가 들어 있는 쿠키 2개를 받게 됩니다.
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퀴노아 가루 250g을 바로 사용할 수 있는 쿠키 가루 250g과 섞고 버터 100g, 달걀 1개, 초콜릿 칩 75g을 추가합니다.
섞은 후 재료를 (10)개의 쿠키로 나누고(각 쿠키에는 25g의 퀴노아가 들어갑니다) 오븐에서 190°C에서 9~11분간 굽습니다.
위약 대조 그룹은 동일한 성분을 계속 사용하지만 퀴노아가 없는 쿠키를 받게 되며 쿠키는 실험 그룹 쿠키처럼 보일 것입니다.
쿠키는 각 참가자에게 3~4일 간격으로 전달됩니다.
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위약 비교기: 대조군
통제 그룹은 퀴노아가 없는 동일한 쿠키 2개를 받게 됩니다.
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위약 대조 그룹은 실험 그룹과 동일한 성분을 유지하지만 퀴노아가 없는 쿠키를 받게 되며 쿠키는 실험 그룹 쿠키처럼 보일 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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휴대용 다이나미터를 이용한 이두근과 삼두근 근력
기간: 중재 4주 후 기준선 측정 및 사후 테스트
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중재 4주 후 기준선 측정 및 사후 테스트
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QCT(Queen's College Step Test)로 평가한 최대 산소 섭취량(Vo2max)
기간: 중재 4주 후 기준선 측정 및 사후 테스트
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중재 4주 후 기준선 측정 및 사후 테스트
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서서 멀리뛰기 테스트
기간: 중재 4주 후 기준선 측정 및 사후 테스트
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중재 4주 후 기준선 측정 및 사후 테스트
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공 던지기 테스트
기간: 중재 4주 후 기준선 측정 및 사후 테스트
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중재 4주 후 기준선 측정 및 사후 테스트
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민첩성 T-테스트
기간: 중재 4주 후 기준선 측정 및 사후 테스트
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중재 4주 후 기준선 측정 및 사후 테스트
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shibili Nuhmani, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-PGS-2023-03-340
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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