- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06444698
Het effect van Quinoa op kracht, VO2max en atletische prestaties
Het effect van het consumeren van Quinoa op spierkracht, VO2max en atletische prestaties bij adolescente handbalspelers
Achtergrond: Goede voeding is essentieel voor sportprestaties. Quinoa is een glutenvrij graan dat rijk is aan macronutriënten zoals eiwitten, polysachariden en vetzuren en bestaat uit veel fytochemicaliën zoals carotenoïden, flavonoïden, saponinen, vezels, vitamines en mineralen. Fytochemicaliën in quinoa werken als antioxidant en ontstekingsremmend. Dit beschermt tegen verschillende oxidatieve stressgerelateerde ziekten.
Doel: Onderzoeken van het effect van 50 gram quinoa gedurende vier weken op spierkracht, VO2max en atletische prestaties bij adolescente atleten.
Onderzoeksopzet: een dubbelblinde, gerandomiseerde controlestudie met pre-test- en post-testopzet.
Methoden: Er zullen 32 proefpersonen in deze proef worden opgenomen. De proefpersonen worden willekeurig verdeeld in een controlegroep en een experimentele groep met een verhouding van 1:1; de experimentele groep krijgt twee koekjes met daarin 50 gram quinoa; de controlegroep krijgt dezelfde twee koekjes, maar dan zonder quinoa. De kracht wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer (HHD). De maximale zuurstofopnamecapaciteit (Vo2max) zal worden beoordeeld door middel van de Queen's College Step Test (QCT). En voor het evalueren van de prestaties worden de staande verspringentest, de balworptest en de behendigheids-T-test gebruikt. Tijdens de onderzoeksperiode wordt aan de proefpersonen gevraagd om de koekjes dagelijks 1-4 uur vóór het slapengaan in te nemen.
Statistische analyse: De Shapiro Wilk-test zal worden uitgevoerd om de normaliteit van de gegevens te controleren en de Levenes-test zal worden uitgevoerd om de homogeniteit van de variantie te controleren. Cohen's d zal worden gebruikt om de effectgrootte te controleren. Het significantieniveau is ingesteld op p ≤ 0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dammam, Saoedi-Arabië, 34521
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1- Gezonde adolescente mannelijke atleten van 15 tot 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
1- Gebruik tijdens de onderzoeksperiode eventuele voedingssupplementen, inclusief eiwitpoeder.
2. Musculoskeletale, neurologische, cardiovasculaire of systemische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op de tests, zoals gerapporteerd door de deelnemers
3. Biomechanische afwijkingen die de tests kunnen beïnvloeden, zoals gerapporteerd door de deelnemers
4. Psychische stoornissen van deelnemers
5. Deelnemers die medicijnen gebruiken die de door de deelnemers gerapporteerde metingen kunnen beïnvloeden
6. Allergisch voor alle receptingrediënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
de experimentele groep krijgt twee koekjes met daarin 50 gram quinoa
|
Er wordt 250 gram gemalen quinoa gemengd met 250 gram kant-en-klaar koekmeel en 100 gram boter, één ei en 75 gram chocoladestukjes.
Na het mengen worden de ingrediënten verdeeld in (10) koekjes (elk koekje bevat 25 gram quinoa) en bakken ze in de oven voor 9-11 munt op 190 °C.
De placebocontrolegroep krijgt koekjes met hetzelfde ingrediënt maar zonder quinoa en de koekjes zien eruit als de koekjes van de experimentele groep.
De bezorging van koekjes vindt elke 3 tot 4 dagen plaats voor elke deelnemer.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
controlegroep krijgt dezelfde twee cookies, maar dan zonder quinoa
|
De placebocontrolegroep krijgt koekjes met hetzelfde ingrediënt uit de experimentele groep, maar zonder quinoa, en de koekjes zien eruit als de koekjes van de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
kracht van de biceps en triceps door handdynameter
Tijdsspanne: nulmeting en posttest na 4 weken interventie
|
nulmeting en posttest na 4 weken interventie
|
|
Maximale zuurstofopnamecapaciteit (Vo2max), beoordeeld door Queen's College Step Test (QCT)
Tijdsspanne: nulmeting en posttest na 4 weken interventie
|
nulmeting en posttest na 4 weken interventie
|
|
staande verspringen test
Tijdsspanne: nulmeting en posttest na 4 weken interventie
|
nulmeting en posttest na 4 weken interventie
|
|
Balworp proef
Tijdsspanne: nulmeting en posttest na 4 weken interventie
|
nulmeting en posttest na 4 weken interventie
|
|
Agility T-test
Tijdsspanne: nulmeting en posttest na 4 weken interventie
|
nulmeting en posttest na 4 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shibili Nuhmani, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-PGS-2023-03-340
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .