- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06444698
A quinoa hatása az erőre, a VO2max-ra és az atlétikai teljesítményre
A quinoa fogyasztásának hatása az izomerőre, a VO2max értékre és a sportteljesítményre serdülő kézilabdázók körében
Háttér: A megfelelő táplálkozás elengedhetetlen a sportteljesítményhez. A quinoa egy gluténmentes gabona, amely makrotápanyagokban, például fehérjében, poliszacharidokban és zsírsavakban gazdag, és számos fitokemikáliából áll, mint például karotinoidok, flavonoidok, szaponinok, rostok, vitaminok és ásványi anyagok. A quinoában található fitokemikáliák antioxidánsként és gyulladáscsökkentőként hatnak. Ez védelmet nyújt számos oxidatív stresszel kapcsolatos betegség ellen.
Cél: 50 g quinoa négy hétig tartó hatásának vizsgálata az izomerőre, a VO2max értékre és a sportteljesítményre serdülő sportolók körében.
Vizsgálat tervezése: Kettős vak randomizált kontroll vizsgálat elő- és utóvizsgálattal.
Módszerek: 32 alany vesz részt ebben a kísérletben. Az alanyokat véletlenszerűen osztjuk fel kontroll és kísérleti csoportra 1:1 arányban; a kísérleti csoport két sütit kap, amelyek 50 gramm quinoát tartalmaznak; a kontrollcsoport ugyanazt a két sütit kapja, mint a quinoa nélkül. Az erőt kézi dinamométerrel (HHD) kell értékelni. A maximális oxigénfelvételi kapacitást (Vo2max) a Queen's College lépésteszttel (QCT) kell értékelni. A teljesítmény értékeléséhez pedig: állva távolugrás teszt, labdadobás teszt és agility T-próba kerül felhasználásra. Az alanyokat arra kérik, hogy a vizsgálati időszak alatt naponta 1-4 órával lefekvés előtt vegyék be a sütiket.
Statisztikai elemzés: Shapiro wilk tesztet hajtanak végre az adatok normálisságának ellenőrzésére, és Levenes tesztet a variancia homogenitásának ellenőrzésére. Cohen d-jét használjuk az effektus méretének ellenőrzésére. A szignifikancia szintje p ≤ 0,05.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dammam, Szaud-Arábia, 34521
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi feltételek:
1. Egészséges serdülő férfi sportolók 15 és 18 év között
Kizárási kritériumok:
1- Használjon bármilyen étrend-kiegészítőt, beleértve a fehérjeport is, a vizsgálati időszak alatt.
2. Izom-csontrendszeri, neurológiai, szív- és érrendszeri vagy szisztémás rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot a résztvevők beszámolói szerint
3. A résztvevők által jelentett biomechanikai rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a tesztelést
4. A résztvevők pszichés zavarai
5. Azok a résztvevők, akik olyan gyógyszert szednek, amely befolyásolhatja a méréseket a résztvevők által közölt adatok szerint
6. Allergiás a recept bármely összetevőjétől
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
a kísérleti csoport két sütit kap, amelyek 50 gramm quinoát tartalmaznak
|
250 gramm őrölt quinoát összekeverünk 250 gramm kész süti liszttel és 100 gramm vajjal, egy tojással és 75 gramm csokireszelékkel.
Összekeverés után a hozzávalókat (10) kekszre osztjuk (mindegyik sütihez 25 gramm quinoa kerül), és 190 °C-os sütőben 9-11 percig sütjük.
A placebo kontrollcsoport olyan sütiket kap, amelyek ugyanazt az összetevőt folytatják, de quinoa nélkül, és a cookie-k úgy néznek ki, mint a kísérleti csoport sütije.
A cookie-k kézbesítése 3-4 naponként történik minden résztvevő számára.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
a kontrollcsoport ugyanazt a két cookie-t kapja, mint a quinoa nélkül
|
A placebo kontrollcsoport olyan sütiket kap, amelyek a kísérleti csoport ugyanazt az összetevőjét folytatják, de quinoa nélkül, és a cookie-k úgy fognak kinézni, mint a kísérleti csoport cookie-jai.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a bicepsz és a tricepsz erőssége kézi dinaméterrel
Időkeret: alapvonal mérés és utóvizsgálat 4 hét beavatkozás után
|
alapvonal mérés és utóvizsgálat 4 hét beavatkozás után
|
|
Maximális oxigénfelvételi kapacitás (Vo2max) a Queen's College Step Test (QCT) segítségével
Időkeret: alapvonal mérés és utóvizsgálat 4 hét beavatkozás után
|
alapvonal mérés és utóvizsgálat 4 hét beavatkozás után
|
|
álló távolugrás teszt
Időkeret: alapvonal mérés és utóvizsgálat 4 hét beavatkozás után
|
alapvonal mérés és utóvizsgálat 4 hét beavatkozás után
|
|
Labdadobás teszt
Időkeret: alapvonal mérés és utóvizsgálat 4 hét beavatkozás után
|
alapvonal mérés és utóvizsgálat 4 hét beavatkozás után
|
|
Agility T-teszt
Időkeret: alapvonal mérés és utóvizsgálat 4 hét beavatkozás után
|
alapvonal mérés és utóvizsgálat 4 hét beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shibili Nuhmani, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-PGS-2023-03-340
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .