- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06444698
Quinoan vaikutus vahvuuteen, VO2max-arvoon ja urheilulliseen suorituskykyyn
Kvinoan kulutuksen vaikutus nuorten käsipallon pelaajien lihasvoimaan, VO2max-arvoon ja urheilusuoritukseen
Tausta: Oikea ravitsemus on välttämätöntä urheilusuorituksen kannalta. Kvinoa on gluteeniton vilja, jossa on runsaasti makroravinteita, kuten proteiineja, polysakkarideja ja rasvahappoja, ja se koostuu monista fytokemikaaleista, kuten karotenoideista, flavonoideista, saponiineista, kuiduista, vitamiineista ja kivennäisaineista. Kvinoan fytokemikaalit toimivat antioksidanttina ja tulehdusta ehkäisevinä aineina. Tämä suojaa useilta oksidatiiviseen stressiin liittyviltä sairauksilta.
Tavoite: Tutkia 50 g kvinoaa neljän viikon ajan lihasvoimaan, VO2max-arvoon ja urheilulliseen suorituskykyyn nuorten urheilijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen suunnittelu: Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe, jossa esitesti ja testauksen jälkeinen suunnittelu.
Menetelmät: 32 koehenkilöä otetaan mukaan tähän kokeeseen. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja koeryhmiin suhteessa 1:1; koeryhmä saa kaksi keksiä, jotka sisältävät 50 grammaa kvinoaa; kontrolliryhmä saa samat kaksi evästettä, mutta ilman quinoaa. Vahvuus arvioidaan käsidynamometrillä (HHD). Suurin hapenottokyky (Vo2max) arvioidaan Queen's Collegen askeltestillä (QCT). Ja suorituskyvyn arviointiin: käytetään seisontapituushyppytestiä, pallonheittotestiä ja agilityn T-testiä. Koehenkilöitä pyydetään ottamaan evästeet päivittäin tutkimusjakson aikana 1-4 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Tilastollinen analyysi: Shapiro wilk -testi suoritetaan tietojen normaaliuden tarkistamiseksi ja Levenes-testi varianssin homogeenisuuden tarkistamiseksi. Cohenin d:tä käytetään tehosteen koon tarkistamiseen. Merkitystasoksi asetetaan p ≤ 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dammam, Saudi-Arabia, 34521
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1 – Terveet nuoret 15–18-vuotiaat miesurheilijat
Poissulkemiskriteerit:
1- Käytä mitä tahansa ravintolisää, mukaan lukien proteiinijauhetta, tutkimusjakson aikana.
2. Tuki- ja liikuntaelimistön, neurologiset, sydän- ja verisuonihäiriöt tai systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa testaukseen osallistujien ilmoittamana
3. Osallistujien ilmoittamat biomekaaniset poikkeavuudet, jotka voivat vaikuttaa testaukseen
4. Osallistujien psyykkiset häiriöt
5. Osallistujat käyttävät lääkitystä, joka voi vaikuttaa osallistujien ilmoittamiin mittauksiin
6. Allerginen kaikista reseptin ainesosista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
koeryhmä saa kaksi keksiä, jotka sisältävät 50 grammaa kvinoaa
|
250 grammaan jauhettua kvinoaa sekoitetaan 250 grammaan käyttövalmiita keksijauhoja ja 100 grammaan voita, yksi muna ja 75 grammaa suklaalastuja.
Sekoituksen jälkeen ainekset jaetaan (10) kekseihin (jokaiseen keksiin jatketaan 25 grammaa kvinoaa) ja paistetaan uunissa 9-11 minttua 190°C:ssa.
Plasebokontrolliryhmä saa evästeitä, jotka jatkavat samaa ainesosaa, mutta ilman kvinoaa, ja evästeet näyttävät kokeellisen ryhmän evästeiltä.
Evästeet toimitetaan jokaiselle osallistujalle 3-4 päivän välein.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmä saa samat kaksi evästettä, mutta ilman quinoaa
|
Plasebokontrolliryhmä saa evästeitä, jotka jatkavat samaa koeryhmän ainesosaa, mutta ilman kvinoaa, ja evästeet näyttävät koeryhmän evästeiltä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hauis- ja tricepsin vahvuus käsidynametrilla
Aikaikkuna: perusviivan mittaus ja jälkitesti 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
perusviivan mittaus ja jälkitesti 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Suurin hapenottokyky (Vo2max) arvioitu Queen's College Step Test (QCT) -testillä
Aikaikkuna: perusviivan mittaus ja jälkitesti 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
perusviivan mittaus ja jälkitesti 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
seisova pituushyppykoe
Aikaikkuna: perusviivan mittaus ja jälkitesti 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
perusviivan mittaus ja jälkitesti 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Pallonheittotesti
Aikaikkuna: perusviivan mittaus ja jälkitesti 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
perusviivan mittaus ja jälkitesti 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Agility T-testi
Aikaikkuna: perusviivan mittaus ja jälkitesti 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
perusviivan mittaus ja jälkitesti 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shibili Nuhmani, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-PGS-2023-03-340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .