- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06444698
Vliv quinoy na sílu, VO2max a sportovní výkon
Vliv konzumace quinoy na svalovou sílu, VO2max a sportovní výkon u dospívajících házenkářů
Východiska: Správná výživa je nezbytná pro sportovní výkon. Quinoa je bezlepkové zrno bohaté na makroživiny, jako jsou bílkoviny, polysacharidy a mastné kyseliny, a skládá se z mnoha fytochemikálií, jako jsou karotenoidy, flavonoidy, saponiny, vláknina, vitamíny a minerály. Fytochemikálie v quinoa působí jako antioxidant a protizánětlivě. To bude chránit před několika onemocněními souvisejícími s oxidativním stresem.
Cíl: Zkoumat účinek 50 g quinoy po dobu čtyř týdnů na svalovou sílu, VO2max a sportovní výkon u dospívajících sportovců.
Návrh studie: Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolní studie s uspořádáním před a po testu.
Metody: Do této studie bude zahrnuto 32 subjektů. Subjekty budou náhodně rozděleny do kontrolní a experimentální skupiny v poměru 1:1; experimentální skupina obdrží dvě sušenky, které obsahují 50 gramů quinoy; kontrolní skupina obdrží stejné dva cookies, ale bez quinoy. Pevnost bude posuzována pomocí ručního dynamometru (HHD). Maximální kapacita příjmu kyslíku (Vo2max) bude posouzena Queen's College step testem (QCT). A pro hodnocení výkonu: bude použit test skoku do dálky ve stoje, test hodu míčkem a T-test agility. Subjekty budou požádány, aby si vzaly sušenky 1-4 hodiny před spaním denně během období studie.
Statistická analýza: Pro kontrolu normality dat bude proveden Shapiro wilk test a pro kontrolu homogenity rozptylu bude proveden Levenesův test. Cohenovo d se použije ke kontrole velikosti efektu. Hladina významnosti je nastavena na p ≤ 0,05.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dammam, Saudská arábie, 34521
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1- Zdraví dospívající mužští sportovci ve věku 15 až 18 let
Kritéria vyloučení:
1- Během období studie používejte jakýkoli doplněk stravy, včetně proteinového prášku.
2. Muskuloskeletální, neurologické, kardiovaskulární nebo systémové poruchy, které mohou ovlivnit testování, jak uvedli účastníci
3. Biomechanické abnormality, které mohou ovlivnit testování, jak uvedli účastníci
4. Psychické poruchy účastníků
5. Účastníci užívající léky, které mohou ovlivnit měření uvedená účastníky
6. Alergické z jakýchkoli přísad receptury
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
experimentální skupina obdrží dvě sušenky, které obsahují 50 gramů quinoi
|
250 gramů mleté quinoa se smíchá s 250 gramy mouky na sušenky připravené k použití a přidá se 100 gramů másla, jedno vejce a 75 gramů čokoládových lupínků.
Po smíchání ingredience rozdělíme na (10) sušenek (každá sušenka bude pokračovat 25 gramy quinoi) a pečeme v troubě 9-11 min při 190 °C.
Kontrolní skupina s placebem obdrží sušenky, které obsahují stejnou složku, ale bez quinoy, a sušenky budou vypadat jako sušenky experimentální skupiny.
Doručování cookies bude každé 3 až 4 dny pro každého účastníka.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
kontrolní skupina obdrží stejné dva soubory cookie, ale bez quinoy
|
Kontrolní skupina s placebem obdrží sušenky, které obsahují stejnou složku experimentální skupiny, ale bez quinoy, a sušenky budou vypadat jako sušenky experimentální skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
síla bicepsu a tricepsu ručním dynamometrem
Časové okno: základní měření a posttest po 4 týdnech intervence
|
základní měření a posttest po 4 týdnech intervence
|
|
Maximální kapacita příjmu kyslíku (Vo2max) stanovená Queen's College Step Test (QCT)
Časové okno: základní měření a posttest po 4 týdnech intervence
|
základní měření a posttest po 4 týdnech intervence
|
|
zkouška skoku do dálky ve stoje
Časové okno: základní měření a posttest po 4 týdnech intervence
|
základní měření a posttest po 4 týdnech intervence
|
|
Zkouška hodu míčkem
Časové okno: základní měření a posttest po 4 týdnech intervence
|
základní měření a posttest po 4 týdnech intervence
|
|
T-test agility
Časové okno: základní měření a posttest po 4 týdnech intervence
|
základní měření a posttest po 4 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shibili Nuhmani, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-PGS-2023-03-340
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sportovní výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie