- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06444698
Wpływ komosy ryżowej na siłę, VO2max i wyniki sportowe
Wpływ spożywania komosy ryżowej na siłę mięśni, VO2max i wyniki sportowe wśród dorastających zawodników piłki ręcznej
Wstęp: Prawidłowe odżywianie jest niezbędne do osiągania wyników sportowych. Komosa ryżowa to bezglutenowe ziarno bogate w makroskładniki odżywcze, takie jak białko, polisacharydy i kwasy tłuszczowe, i składa się z wielu fitochemikaliów, takich jak karotenoidy, flawonoidy, saponiny, błonnik, witaminy i minerały. Fitochemikalia zawarte w komosy ryżowej działają przeciwutleniająco i przeciwzapalnie. Chroni to przed kilkoma chorobami związanymi ze stresem oksydacyjnym.
Cel: Zbadanie wpływu 50 g komosy ryżowej przez cztery tygodnie na siłę mięśni, VO2max i wyniki sportowe wśród młodych sportowców.
Projekt badania: Podwójnie ślepa, randomizowana próba kontrolna z planem przed i po teście.
Metody: Do badania zostaną włączone 32 osoby. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na grupę kontrolną i eksperymentalną w stosunku 1:1; grupa eksperymentalna otrzyma dwa ciasteczka zawierające 50 gramów komosy ryżowej; grupa kontrolna otrzyma te same dwa ciasteczka, ale bez komosy ryżowej. Wytrzymałość będzie oceniana za pomocą ręcznego dynamometru (HHD). Maksymalna pojemność pobierania tlenu (Vo2max) zostanie oceniona za pomocą testu krokowego Queen's College (QCT). Do oceny wyników wykorzystany zostanie test skoku w dal z miejsca, test rzutu piłką i test T zwinności. Uczestnicy zostaną poproszeni o przyjmowanie ciasteczek codziennie na 1–4 godziny przed snem w okresie badania.
Analiza statystyczna: W celu sprawdzenia normalności danych zostanie przeprowadzony test Shapiro Wilka, a w celu sprawdzenia jednorodności wariancji zostanie wykonany test Levenesa. Do sprawdzenia wielkości efektu zostanie użyta wartość d Cohena. Poziom istotności ustalono na p ≤ 0,05.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dammam, Arabia Saudyjska, 34521
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
1- Zdrowi młodzi sportowcy płci męskiej w wieku od 15 do 18 lat
Kryteria wyłączenia:
1- W okresie badania stosuj jakąkolwiek suplementację diety, w tym białko w proszku.
2. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, neurologiczne, sercowo-naczyniowe lub ogólnoustrojowe, które według uczestników mogą mieć wpływ na badanie
3. Zgłoszone przez uczestników nieprawidłowości biomechaniczne, które mogą mieć wpływ na badanie
4. Zaburzenia psychiczne uczestników
5. Uczestnicy zażywają leki, które mogą mieć wpływ na pomiary zgłoszone przez uczestników
6. Uczulony na jakiekolwiek składniki przepisu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
grupa eksperymentalna otrzyma dwa ciasteczka zawierające 50 gramów komosy ryżowej
|
250 gramów zmielonej komosy ryżowej zmieszamy z 250 gramami gotowej mąki ciasteczkowej, dodamy 100 gramów masła, jedno jajko i 75 gramów kawałków czekolady.
Po wymieszaniu składniki zostaną podzielone na (10) ciasteczka (w każdym ciasteczku będzie 25 gramów komosy ryżowej) i pieczone w piekarniku przez 9-11 minut w temperaturze 190°C.
Grupa kontrolna placebo otrzyma ciasteczka zawierające ten sam składnik, ale bez komosy ryżowej, a ciasteczka będą wyglądać jak ciasteczka grupy eksperymentalnej.
Dostawa plików cookie będzie odbywać się co 3 do 4 dni dla każdego uczestnika.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
grupa kontrolna otrzyma te same dwa ciasteczka, ale bez komosy ryżowej
|
Grupa kontrolna placebo otrzyma ciasteczka zawierające ten sam składnik z grupy eksperymentalnej, ale bez komosy ryżowej, a ciasteczka będą wyglądać jak ciasteczka z grupy eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
siła bicepsa i tricepsa za pomocą ręcznego dynametru
Ramy czasowe: pomiar linii bazowej i test końcowy po 4 tygodniach interwencji
|
pomiar linii bazowej i test końcowy po 4 tygodniach interwencji
|
|
Maksymalna pojemność pobierania tlenu (Vo2max) oceniana za pomocą testu Queen's College Step Test (QCT)
Ramy czasowe: pomiar linii bazowej i test końcowy po 4 tygodniach interwencji
|
pomiar linii bazowej i test końcowy po 4 tygodniach interwencji
|
|
próba skoku w dal z miejsca
Ramy czasowe: pomiar linii bazowej i test końcowy po 4 tygodniach interwencji
|
pomiar linii bazowej i test końcowy po 4 tygodniach interwencji
|
|
Test rzutu piłką
Ramy czasowe: pomiar linii bazowej i test końcowy po 4 tygodniach interwencji
|
pomiar linii bazowej i test końcowy po 4 tygodniach interwencji
|
|
Test T zwinności
Ramy czasowe: pomiar linii bazowej i test końcowy po 4 tygodniach interwencji
|
pomiar linii bazowej i test końcowy po 4 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Shibili Nuhmani, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-PGS-2023-03-340
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odżywianie sportowe
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie