- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06444698
O efeito da quinoa na força, VO2max e desempenho atlético
O efeito do consumo de quinoa na força muscular, no VO2máx e no desempenho atlético entre adolescentes jogadores de handebol
Contexto: A nutrição adequada é essencial para o desempenho esportivo. Quinoa é um grão sem glúten rico em macronutrientes como proteínas, polissacarídeos e ácidos graxos e consiste em muitos fitoquímicos como carotenóides, flavonóides, saponinas, fibras, vitaminas e minerais. Os fitoquímicos da quinoa atuam como antioxidantes e antiinflamatórios. Isto irá proteger contra várias doenças relacionadas com o stress oxidativo.
Objetivo: Investigar o efeito de 50 g de quinoa por quatro semanas na força muscular, VO2máx e desempenho atlético em atletas adolescentes.
Desenho do estudo: Um ensaio de controle randomizado duplo-cego com desenho pré-teste e pós-teste.
Métodos: 32 indivíduos serão incluídos neste ensaio. Os sujeitos serão divididos aleatoriamente em grupo controle e experimental na proporção de 1:1; o grupo experimental receberá dois biscoitos contendo 50 gramas de quinoa; o grupo de controle receberá os mesmos dois biscoitos, mas sem quinoa. A força será avaliada usando dinamômetro portátil (HHD). A capacidade máxima de captação de oxigênio (Vo2max) será avaliada pelo teste de degrau do Queen's College (QCT). E para avaliação de desempenho: serão utilizados teste de salto em distância em pé, teste de lançamento de bola e teste T de agilidade. Os participantes serão solicitados a levar os biscoitos de 1 a 4 horas antes de dormir, diariamente, durante o período de estudo.
Análise Estatística: Será realizado o teste de Shapiro Wilk para verificar a normalidade dos dados e o teste de Levenes para verificar a homogeneidade da variância. O d de Cohen será usado para verificar o tamanho do efeito. O nível de significância é definido como p ≤ 0,05.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dammam, Arábia Saudita, 34521
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1- Atletas adolescentes saudáveis do sexo masculino com idade entre 15 e 18 anos
Critério de exclusão:
1- Utilizar qualquer suplementação alimentar, inclusive proteína em pó, durante o período do estudo.
2. Distúrbios musculoesqueléticos, neurológicos, cardiovasculares ou sistêmicos que podem afetar o teste, conforme relatado pelos participantes
3. Anormalidades biomecânicas que podem afetar o teste, conforme relatado pelos participantes
4. Distúrbios psicológicos dos participantes
5. Participantes tomando medicamentos que podem afetar as medições conforme relatado pelos participantes
6. Alérgico a qualquer ingrediente da receita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
o grupo experimental receberá dois biscoitos contendo 50 gramas de quinoa
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250 gramas de quinoa moída serão misturados com 250 gramas de farinha de biscoito pronta e serão adicionados 100 gramas de manteiga, um ovo e 75 gramas de gotas de chocolate.
Depois de misturados, os ingredientes serão divididos em (10) biscoitos (cada biscoito continuará com 25 gramas de quinoa) e levados ao forno por 9-11 minutos a 190°C.
O grupo controle placebo receberá biscoitos que continuam com o mesmo ingrediente, mas sem quinoa e os biscoitos ficarão parecidos com os biscoitos do grupo experimental.
A entrega dos cookies será a cada 3 a 4 dias para cada participante.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
o grupo de controle receberá os mesmos dois biscoitos, mas sem quinoa
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O grupo controle placebo receberá biscoitos que continuam com o mesmo ingrediente do grupo experimental, mas sem quinoa e os biscoitos ficarão parecidos com os biscoitos do grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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força do bíceps e tríceps por dinamômetro portátil
Prazo: medição inicial e pós-teste após 4 semanas de intervenção
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medição inicial e pós-teste após 4 semanas de intervenção
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Capacidade máxima de captação de oxigênio (Vo2max) avaliada pelo Queen's College Step Test (QCT)
Prazo: medição inicial e pós-teste após 4 semanas de intervenção
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medição inicial e pós-teste após 4 semanas de intervenção
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teste de salto em distância em pé
Prazo: medição inicial e pós-teste após 4 semanas de intervenção
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medição inicial e pós-teste após 4 semanas de intervenção
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Teste de lançamento de bola
Prazo: medição inicial e pós-teste após 4 semanas de intervenção
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medição inicial e pós-teste após 4 semanas de intervenção
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Teste T de agilidade
Prazo: medição inicial e pós-teste após 4 semanas de intervenção
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medição inicial e pós-teste após 4 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shibili Nuhmani, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-PGS-2023-03-340
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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