- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06444698
Влияние киноа на силу, VO2max и спортивные результаты
Влияние потребления киноа на мышечную силу, VO2max и спортивные результаты среди подростков-гандболистов
Введение: Правильное питание имеет важное значение для спортивных результатов. Киноа — это безглютеновое зерно, богатое макроэлементами, такими как белки, полисахариды и жирные кислоты, и состоит из множества фитохимических веществ, таких как каротиноиды, флавоноиды, сапонины, клетчатка, витамины и минералы. Фитохимические вещества киноа действуют как антиоксиданты и противовоспалительные средства. Это защитит от ряда заболеваний, связанных с окислительным стрессом.
Цель: изучить влияние 50 г киноа в течение четырех недель на мышечную силу, VO2max и спортивные результаты среди спортсменов-подростков.
Дизайн исследования: двойное слепое рандомизированное контрольное исследование с дизайном до и после тестирования.
Методы: в это исследование будут включены 32 субъекта. Субъекты будут случайным образом разделены на контрольную и экспериментальную группы в соотношении 1:1; экспериментальная группа получит два печенья, содержащих 50 грамм киноа; контрольная группа получит те же два печенья, что и без киноа. Сила будет оцениваться с помощью ручного динамометра (HHD). Максимальная способность поглощения кислорода (Vo2max) будет оцениваться с помощью ступенчатого теста Королевского колледжа (QCT). А для оценки результатов будут использоваться тест на прыжки в длину с места, тест на бросок мяча и Т-тест на ловкость. Субъектам будет предложено принимать печенье за 1–4 часа до сна ежедневно в течение периода исследования.
Статистический анализ: тест Шапиро-Уилка будет выполняться для проверки нормальности данных, а тест Левенса будет выполняться для проверки однородности дисперсии. Коэна d будет использоваться для проверки размера эффекта. Уровень значимости установлен на уровне p ≤ 0,05.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dammam, Саудовская Аравия, 34521
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1- Здоровые спортсмены-подростки мужского пола в возрасте от 15 до 18 лет.
Критерий исключения:
1- Используйте любые пищевые добавки, включая протеиновый порошок, в течение периода исследования.
2. Скелетно-мышечные, неврологические, сердечно-сосудистые или системные нарушения, которые могут повлиять на результаты тестирования, как сообщили участники.
3. Биомеханические отклонения, которые могут повлиять на результаты тестирования, по сообщениям участников.
4. Психические расстройства участников.
5. Участники принимают лекарства, которые могут повлиять на результаты измерений, о которых сообщили участники.
6. Аллергия на любые ингредиенты рецепта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
экспериментальная группа получит два печенья, содержащих 50 граммов киноа.
|
250 граммов молотой киноа смешиваем с 250 граммами готовой муки для печенья и добавляем 100 граммов сливочного масла, одно яйцо и 75 граммов шоколадной стружки.
После смешивания ингредиенты разделят на (10) печенек (каждое печенье будет содержать 25 граммов киноа) и выпекают их в духовке в течение 9–11 минут при температуре 190 °C.
Контрольная группа плацебо получит печенье, содержащее тот же ингредиент, но без киноа, и печенье будет выглядеть как печенье экспериментальной группы.
Доставка файлов cookie будет осуществляться каждые 3–4 дня для каждого участника.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
контрольная группа получит те же два печенья, что и без киноа
|
Контрольная группа плацебо получит печенье, содержащее тот же ингредиент, что и экспериментальная группа, но без киноа, и печенье будет выглядеть как печенье экспериментальной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сила бицепсов и трицепсов на ручном динамометре
Временное ограничение: базовое измерение и посттест через 4 недели вмешательства
|
базовое измерение и посттест через 4 недели вмешательства
|
|
Максимальная способность поглощения кислорода (Vo2max), оцененная с помощью ступенчатого теста Королевского колледжа (QCT)
Временное ограничение: базовое измерение и посттест через 4 недели вмешательства
|
базовое измерение и посттест через 4 недели вмешательства
|
|
тест по прыжкам в длину с места
Временное ограничение: базовое измерение и посттест через 4 недели вмешательства
|
базовое измерение и посттест через 4 недели вмешательства
|
|
Тест на бросок мяча
Временное ограничение: базовое измерение и посттест через 4 недели вмешательства
|
базовое измерение и посттест через 4 недели вмешательства
|
|
Т-тест на ловкость
Временное ограничение: базовое измерение и посттест через 4 недели вмешательства
|
базовое измерение и посттест через 4 недели вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Shibili Nuhmani, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-PGS-2023-03-340
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .