- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06444698
L'effetto della quinoa su forza, VO2max e prestazioni atletiche
L'effetto del consumo di quinoa sulla forza muscolare, sul VO2max e sulle prestazioni atletiche tra i giocatori di pallamano adolescenti
Background: una corretta alimentazione è essenziale per la prestazione sportiva. La quinoa è un cereale senza glutine ricco di macronutrienti come proteine, polisaccaridi e acidi grassi ed è costituito da molte sostanze fitochimiche come carotenoidi, flavonoidi, saponine, fibre, vitamine e minerali. I fitochimici contenuti nella quinoa agiscono come antiossidanti e antinfiammatori. Ciò proteggerà da diverse malattie legate allo stress ossidativo.
Obiettivo: studiare l'effetto di 50 g di quinoa per quattro settimane sulla forza muscolare, VO2max e prestazioni atletiche tra gli atleti adolescenti.
Disegno dello studio: uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco con disegno pre-test e post-test.
Metodi: in questo studio saranno inclusi 32 soggetti. I soggetti verranno divisi casualmente nel gruppo di controllo e nel gruppo sperimentale con un rapporto 1:1; il gruppo sperimentale riceverà due biscotti che contengono 50 grammi di quinoa; il gruppo di controllo riceverà gli stessi due biscotti ma senza quinoa. La forza sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile (HHD). La capacità massima di assorbimento di ossigeno (Vo2max) sarà valutata mediante step test del Queen's College (QCT). E per valutare le prestazioni: verranno utilizzati il test di salto in lungo da fermo, il test di lancio della palla e il test T di agilità. Ai soggetti verrà chiesto di assumere i cookie 1-4 ore prima di andare a dormire ogni giorno durante il periodo di studio.
Analisi statistica: verrà eseguito il test di Shapiro Wilk per verificare la normalità dei dati e il test di Levenes per verificare l'omogeneità della varianza. La d di Cohen verrà utilizzata per verificare la dimensione dell'effetto. Il livello di significatività è fissato a p ≤ 0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dammam, Arabia Saudita, 34521
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1- Atleti maschi adolescenti sani di età compresa tra 15 e 18 anni
Criteri di esclusione:
1- Utilizzare qualsiasi integratore alimentare, comprese le proteine in polvere, durante il periodo di studio.
2. Disturbi muscoloscheletrici, neurologici, cardiovascolari o sistemici che possono influenzare i test come riportato dai partecipanti
3. Anomalie biomeccaniche che possono influenzare il test come riportato dai partecipanti
4. Disturbi psicologici dei partecipanti
5. Partecipanti che assumono farmaci che potrebbero influenzare le misurazioni come riportato dai partecipanti
6. Allergia a qualsiasi ingrediente della ricetta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
il gruppo sperimentale riceverà due biscotti che contengono 50 grammi di quinoa
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250 grammi di quinoa macinata verranno mescolati con 250 grammi di farina per biscotti pronta e verranno aggiunti 100 grammi di burro, un uovo e 75 grammi di gocce di cioccolato.
Dopo aver mescolato, gli ingredienti andranno divisi in (10) biscotti (ogni biscotto conterrà 25 grammi di quinoa) e li cuoceremo in forno per 9-11 minuti a 190°C.
Il gruppo di controllo placebo riceverà biscotti che contengono lo stesso ingrediente ma senza quinoa e i biscotti assomiglieranno ai biscotti del gruppo sperimentale.
La consegna dei cookie avverrà ogni 3 o 4 giorni per ciascun partecipante.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
il gruppo di controllo riceverà gli stessi due biscotti ma senza quinoa
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Il gruppo di controllo placebo riceverà biscotti che contengono lo stesso ingrediente del gruppo sperimentale ma senza quinoa e i biscotti assomiglieranno ai biscotti del gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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forza dei bicipiti e dei tricipiti con il dinametro manuale
Lasso di tempo: misurazione basale e post-test dopo 4 settimane di intervento
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misurazione basale e post-test dopo 4 settimane di intervento
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Capacità massima di assorbimento di ossigeno (Vo2max) valutata mediante Queen's College Step Test (QCT)
Lasso di tempo: misurazione basale e post-test dopo 4 settimane di intervento
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misurazione basale e post-test dopo 4 settimane di intervento
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prova di salto in lungo da fermo
Lasso di tempo: misurazione basale e post-test dopo 4 settimane di intervento
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misurazione basale e post-test dopo 4 settimane di intervento
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Prova di lancio della palla
Lasso di tempo: misurazione basale e post-test dopo 4 settimane di intervento
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misurazione basale e post-test dopo 4 settimane di intervento
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Test T di agilità
Lasso di tempo: misurazione basale e post-test dopo 4 settimane di intervento
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misurazione basale e post-test dopo 4 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shibili Nuhmani, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-PGS-2023-03-340
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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