- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06444698
El efecto de la quinua sobre la fuerza, el VO2máx y el rendimiento deportivo
El efecto del consumo de quinua sobre la fuerza muscular, el VO2máx y el rendimiento atlético entre jugadores de balonmano adolescentes
Antecedentes: Una nutrición adecuada es fundamental para el rendimiento deportivo. La quinua es un grano sin gluten rico en macronutrientes como proteínas, polisacáridos y ácidos grasos y se compone de muchos fitoquímicos como carotenoides, flavonoides, saponinas, fibra, vitaminas y minerales. Los fitoquímicos de la quinua actúan como antioxidantes y antiinflamatorios. Esto protegerá contra varias enfermedades relacionadas con el estrés oxidativo.
Objetivo: Investigar el efecto de 50 g de quinua durante cuatro semanas sobre la fuerza muscular, el VO2máx y el rendimiento deportivo entre deportistas adolescentes.
Diseño del estudio: ensayo de control aleatorio, doble ciego, con diseño de prueba previa y posterior.
Métodos: en este ensayo se incluirán 32 sujetos. Los sujetos se dividirán aleatoriamente en un grupo de control y experimental con una proporción de 1:1; el grupo experimental recibirá dos galletas que contienen 50 gramos de quinua; el grupo de control recibirá las mismas dos galletas que pero sin quinua. La fuerza se evaluará mediante el uso de un dinamómetro de mano (HHD). La capacidad máxima de absorción de oxígeno (Vo2max) se evaluará mediante la prueba escalonada de Queen's College (QCT). Y para evaluar el rendimiento: se utilizará el test de salto de longitud de pie, el test de lanzamiento de balón y el test T de agilidad. Se pedirá a los sujetos que tomen las galletas de 1 a 4 horas antes de acostarse diariamente durante el período de estudio.
Análisis estadístico: Se realizará la prueba de Shapiro Wilk para verificar la normalidad de los datos y se realizará la prueba de Levenes para verificar la homogeneidad de la varianza. Se utilizará la d de Cohen para comprobar el tamaño del efecto. El nivel de significancia se establece en p ≤ 0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dammam, Arabia Saudita, 34521
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1- Deportistas masculinos adolescentes sanos de 15 a 18 años
Criterio de exclusión:
1- Utilizar cualquier suplemento dietético, incluida proteína en polvo, durante el período de estudio.
2. Trastornos musculoesqueléticos, neurológicos, cardiovasculares o sistémicos que puedan afectar las pruebas según lo informado por los participantes.
3. Anomalías biomecánicas que puedan afectar las pruebas según lo informado por los participantes.
4. Trastornos psicológicos de los participantes.
5. Participantes que toman medicamentos que pueden afectar las mediciones según lo informado por los participantes.
6. Alérgico a cualquier ingrediente de la receta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
el grupo experimental recibirá dos galletas que contienen 50 gramos de quinua
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Se mezclarán 250 gramos de quinoa molida con 250 gramos de harina para galletas lista para usar y se agregarán 100 gramos de mantequilla, un huevo y 75 gramos de chispas de chocolate.
Después de mezclar, se dividirán los ingredientes en (10) galletas (cada galleta tendrá 25 gramos de quinua) y se hornearán en el horno durante 9-11 min a 190 °C.
El grupo de control con placebo recibirá galletas que continúan con el mismo ingrediente pero sin quinua y las galletas se parecerán a las galletas del grupo experimental.
La entrega de galletas será cada 3 a 4 días para cada participante.
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Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo de control recibirá las mismas dos galletas que pero sin quinua.
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El grupo de control con placebo recibirá galletas que continúan con el mismo ingrediente del grupo experimental pero sin quinua y las galletas se verán como las galletas del grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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fuerza del bíceps y tríceps con dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: Medición inicial y prueba posterior después de 4 semanas de intervención.
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Medición inicial y prueba posterior después de 4 semanas de intervención.
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Capacidad máxima de absorción de oxígeno (Vo2max) evaluada mediante Queen's College Step Test (QCT)
Periodo de tiempo: Medición inicial y prueba posterior después de 4 semanas de intervención.
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Medición inicial y prueba posterior después de 4 semanas de intervención.
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prueba de salto de longitud de pie
Periodo de tiempo: Medición inicial y prueba posterior después de 4 semanas de intervención.
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Medición inicial y prueba posterior después de 4 semanas de intervención.
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Prueba de lanzamiento de pelota
Periodo de tiempo: Medición inicial y prueba posterior después de 4 semanas de intervención.
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Medición inicial y prueba posterior después de 4 semanas de intervención.
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Prueba T de agilidad
Periodo de tiempo: Medición inicial y prueba posterior después de 4 semanas de intervención.
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Medición inicial y prueba posterior después de 4 semanas de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shibili Nuhmani, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-PGS-2023-03-340
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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