- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06444698
Effekten av quinoa på styrke, VO2max og atletisk ytelse
Effekten av å konsumere quinoa på muskelstyrke, VO2max og atletisk ytelse blant ungdomshåndballspillere
Bakgrunn: Riktig ernæring er avgjørende for idrettsprestasjoner. Quinoa er et glutenfritt korn rikt på makronæringsstoffer som protein, polysakkarider og fettsyrer og består av mange fytokjemikalier som karotenoider, flavonoider, saponiner, fiber, vitaminer og mineraler. Fytokjemikalier i quinoa fungerer som antioksidant og anti-inflammatorisk. Dette vil beskytte mot flere oksidativt stressrelaterte sykdommer.
Mål: Undersøke effekten av 50 g quinoa i fire uker på muskelstyrke, VO2max og atletisk ytelse blant ungdomsidrettsutøvere.
Studiedesign: En dobbeltblindet randomisert kontrollforsøk med pre-test og post-test design.
Metoder: 32 forsøkspersoner vil bli inkludert i denne utprøvingen. Forsøkspersonene vil bli delt inn tilfeldig i kontroll- og forsøksgruppe med et 1:1-forhold; forsøksgruppen vil motta to småkaker som inneholder 50 gram quinoa; kontrollgruppen vil motta de samme to informasjonskapslene som uten quinoa. Styrken vil bli vurdert ved bruk av håndholdt dynamometer (HHD). Maksimal oksygenopptakskapasitet (Vo2max) vil bli vurdert ved Queen's College trinntest (QCT). Og for å evaluere ytelsen: stående lengdehopptest, ballkasttest og smidighets-T-test vil bli brukt. Forsøkspersonene vil bli bedt om å ta informasjonskapslene 1-4 timer før leggetid daglig i løpet av studieperioden.
Statistisk analyse: Shapiro wilk-test vil bli utført for å sjekke normaliteten til dataene og Levenes-testen vil bli utført for å sjekke variansens homogenitet. Cohens d vil bli brukt til å sjekke effektstørrelsen. Signifikansnivået settes til p ≤ 0,05.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dammam, Saudi-Arabia, 34521
- Imam Abdulrahman bin Faisal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1- Friske mannlige idrettsutøvere i alderen 15 til 18 år
Ekskluderingskriterier:
1- Bruk ethvert kosttilskudd, inkludert proteinpulver, i løpet av studieperioden.
2. Muskuloskeletale, nevrologiske, kardiovaskulære eller systemiske lidelser som kan påvirke testingen som rapportert av deltakerne
3. Biomekaniske avvik som kan påvirke testingen som rapportert av deltakerne
4. Deltakere psykiske lidelser
5. Deltakere på medisiner som kan påvirke målingene som rapportert av deltakerne
6. Allergisk fra alle oppskriftsingredienser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
forsøksgruppen får to småkaker som inneholder 50 gram quinoa
|
250 gram malt quinoa blandes med 250 gram ferdig kakemel og 100 gram smør, ett egg og 75 gram sjokoladebiter.
Etter blanding vil ingrediensene deles inn i (10) informasjonskapsler (hver informasjonskapsel vil fortsette med 25 gram quinoa) og bake dem i ovnen i 9-11 mynte ved 190 °C.
Placebokontrollgruppen vil motta informasjonskapsler som fortsetter med den samme ingrediensen, men uten quinoa, og informasjonskapslene vil se ut som de eksperimentelle gruppeinformasjonskapslene.
Informasjonskapsler leveres hver 3. til 4. dag for hver deltaker.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
kontrollgruppen vil motta de samme to informasjonskapslene som men uten quinoa
|
Placebokontrollgruppen vil motta informasjonskapsler som fortsetter med den samme ingrediensen i forsøksgruppen, men uten quinoa, og informasjonskapslene vil se ut som de eksperimentelle gruppeinformasjonskapslene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
styrken til biceps og triceps med håndholdt dynameter
Tidsramme: baselinjemåling og posttest etter 4 ukers intervensjon
|
baselinjemåling og posttest etter 4 ukers intervensjon
|
|
Maksimal oksygenopptakskapasitet (Vo2max) vurdert av Queen's College Step Test (QCT)
Tidsramme: baselinjemåling og posttest etter 4 ukers intervensjon
|
baselinjemåling og posttest etter 4 ukers intervensjon
|
|
stående lengdehoppprøve
Tidsramme: baselinjemåling og posttest etter 4 ukers intervensjon
|
baselinjemåling og posttest etter 4 ukers intervensjon
|
|
Ballkast test
Tidsramme: baselinjemåling og posttest etter 4 ukers intervensjon
|
baselinjemåling og posttest etter 4 ukers intervensjon
|
|
Agility T-test
Tidsramme: baselinjemåling og posttest etter 4 ukers intervensjon
|
baselinjemåling og posttest etter 4 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shibili Nuhmani, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-PGS-2023-03-340
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .