- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06444698
Die Wirkung von Quinoa auf Kraft, VO2max und sportliche Leistung
Die Auswirkung des Verzehrs von Quinoa auf Muskelkraft, VO2max und sportliche Leistung bei jugendlichen Handballspielern
Hintergrund: Die richtige Ernährung ist für die sportliche Leistung unerlässlich. Quinoa ist ein glutenfreies Getreide, das reich an Makronährstoffen wie Eiweiß, Polysacchariden und Fettsäuren ist und aus vielen sekundären Pflanzenstoffen wie Carotinoiden, Flavonoiden, Saponinen, Ballaststoffen, Vitaminen und Mineralien besteht. Die sekundären Pflanzenstoffe in Quinoa wirken antioxidativ und entzündungshemmend. Dies schützt vor mehreren durch oxidativen Stress bedingten Krankheiten.
Ziel: Untersuchung der Wirkung von 50 g Quinoa über vier Wochen auf Muskelkraft, VO2max und sportliche Leistung bei jugendlichen Sportlern.
Studiendesign: Eine doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie mit Vor- und Nachtest-Design.
Methoden: 32 Probanden werden in diese Studie einbezogen. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 in eine Kontroll- und eine Versuchsgruppe eingeteilt. die Versuchsgruppe erhält zwei Kekse, die 50 Gramm Quinoa enthalten; Die Kontrollgruppe erhält die gleichen zwei Kekse, jedoch ohne Quinoa. Die Kraft wird mithilfe eines Handdynamometers (HHD) beurteilt. Die maximale Sauerstoffaufnahmekapazität (Vo2max) wird durch den Stufentest (QCT) des Queen's College bewertet. Und zur Leistungsbeurteilung werden der Weitsprungtest im Stehen, der Ballwurftest und der Beweglichkeits-T-Test verwendet. Die Probanden werden gebeten, die Kekse während des Studienzeitraums täglich 1–4 Stunden vor dem Zubettgehen einzunehmen.
Statistische Analyse: Der Shapiro-Wilk-Test wird durchgeführt, um die Normalität der Daten zu überprüfen, und der Levenes-Test wird durchgeführt, um die Homogenität der Varianz zu überprüfen. Cohens d wird verwendet, um die Effektgröße zu überprüfen. Das Signifikanzniveau wird auf p ≤ 0,05 festgelegt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dammam, Saudi-Arabien, 34521
- Imam Abdulrahman Bin Faisal University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1- Gesunde jugendliche männliche Sportler im Alter von 15 bis 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
1- Verwenden Sie während des Studienzeitraums jegliche Nahrungsergänzung, einschließlich Proteinpulver.
2. Muskel-Skelett-, neurologische, kardiovaskuläre oder systemische Störungen, die sich auf die von den Teilnehmern gemeldeten Tests auswirken können
3. Von den Teilnehmern gemeldete biomechanische Anomalien, die sich auf den Test auswirken können
4. Psychische Störungen der Teilnehmer
5. Teilnehmer, die Medikamente einnehmen, die die von den Teilnehmern angegebenen Messungen beeinflussen können
6. Allergisch gegenüber allen Rezeptzutaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält zwei Kekse, die 50 Gramm Quinoa enthalten
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250 Gramm gemahlener Quinoa werden mit 250 Gramm gebrauchsfertigem Keksmehl vermischt und 100 Gramm Butter, ein Ei und 75 Gramm Schokoladenstückchen hinzugefügt.
Nach dem Mischen werden die Zutaten in (10) Kekse aufgeteilt (jeder Keks enthält weiterhin 25 Gramm Quinoa) und im Ofen für 9–11 Min. bei 190 °C gebacken.
Die Placebo-Kontrollgruppe erhält Kekse mit derselben Zutat, jedoch ohne Quinoa, und die Kekse werden wie die Kekse der Versuchsgruppe aussehen.
Die Lieferung von Cookies erfolgt alle 3 bis 4 Tage für jeden Teilnehmer.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die gleichen zwei Kekse, jedoch ohne Quinoa
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Die Placebo-Kontrollgruppe erhält Kekse, die dieselbe Zutat wie die Versuchsgruppe enthalten, jedoch ohne Quinoa, und die Kekse werden wie die Kekse der Versuchsgruppe aussehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kraft des Bizeps und Trizeps mit einem Handdynameter
Zeitfenster: Basismessung und Nachtest nach 4 Wochen Intervention
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Basismessung und Nachtest nach 4 Wochen Intervention
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Maximale Sauerstoffaufnahmekapazität (Vo2max), ermittelt durch den Queen's College Step Test (QCT)
Zeitfenster: Basismessung und Nachtest nach 4 Wochen Intervention
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Basismessung und Nachtest nach 4 Wochen Intervention
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Stehender Weitsprungtest
Zeitfenster: Basismessung und Nachtest nach 4 Wochen Intervention
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Basismessung und Nachtest nach 4 Wochen Intervention
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Ballwurftest
Zeitfenster: Basismessung und Nachtest nach 4 Wochen Intervention
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Basismessung und Nachtest nach 4 Wochen Intervention
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Beweglichkeits-T-Test
Zeitfenster: Basismessung und Nachtest nach 4 Wochen Intervention
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Basismessung und Nachtest nach 4 Wochen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shibili Nuhmani, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-PGS-2023-03-340
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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