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양측 동시 슬관절 전치환술 후 진통을 위해 황산마그네슘과 관절내 칵테일 주사 병용

2024년 6월 2일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
슬관절 전치환술은 안전한 시술로 결과가 매우 좋습니다. 최근에는 양측 동시 슬관절 전치환술이 대중화되고 있습니다. 수술 후 회복이 향상된다는 관점에서 통증 조절을 위한 관절내 칵테일 주사가 개발되었습니다. 그러나 양측 슬관절 동시주사에 대한 안전성 축적선량은 여전히 ​​문제가 되고 있다. 최근에는 편측 슬관절 전치환술에서 관절내 칵테일 주입에 황산마그네슘을 첨가하는 것이 통증 조절을 연장시키는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 우리는 동시 양측 슬관절 전치환술 환자에서 한쪽 무릎에 황산마그네슘 관절내 칵테일 주입을 추가하면 더 적은 양의 진통제로 통증 점수를 효과적으로 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하기 위해 이중 맹검 연구를 실시하고자 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 양측 슬관절 전치환술을 동시에 받는 경향이 있는 양측 무릎 진행성 골관절염 또는 골괴사증

제외 기준:

  • 황산마그네슘에 과민증
  • 고마그네슘혈증
  • 심각한 심장, 간 또는 신장 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 황산마그네슘을 함유한 칵테일 주사
Marcaine, Dexamethasone, 생리식염수 및 황산마그네슘을 함유한 칵테일 주사
의약품: 황산마그네슘
칵테일 주사에 황산마그네슘 300mg 첨가
간섭 없음: 황산마그네슘을 첨가하지 않은 칵테일 주입
Marcaine, Dexamethasone 및 생리식염수를 첨가한 칵테일 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
VAS 점수
기간: 0일차, 1일차, 2일차, 3일차, 7일차
0일차, 1일차, 2일차, 3일차, 7일차
근력
기간: 0일차, 1일차, 2일차, 3일차
0일차, 1일차, 2일차, 3일차
곧은 다리 올리기 테스트
기간: 0일차, 1일차, 2일차, 3일차
0일차, 1일차, 2일차, 3일차
활동적인 운동 범위
기간: 0일차, 1일차, 2일차, 3일차
0일차, 1일차, 2일차, 3일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈중 마그네슘 수치
기간: 0일, 1일
0일, 1일
혈중 칼슘 수치
기간: 0일, 1일
0일, 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202400399A3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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