Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siarczan magnezu w połączeniu ze śródstawowym wstrzyknięciem koktajlu w celu złagodzenia bólu po jednoczesnej obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

2 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego jest zabiegiem bezpiecznym i dającym doskonałe rezultaty. W ostatnich latach coraz większą popularnością cieszy się symultaniczna obustronna całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego. Mając na uwadze poprawę rekonwalescencji po operacji, opracowano dostawowy koktajl w celu złagodzenia bólu. Jednakże bezpieczna dawka kumulacyjna w przypadku jednoczesnego obustronnego wstrzyknięcia do stawu kolanowego nadal pozostaje problemem. Ostatnio udowodniono, że dodanie siarczanu magnezu do śródstawowego wstrzyknięcia koktajlu podczas jednostronnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego jest skuteczne w przedłużaniu kontroli bólu. Kusi nas, aby przeprowadzić podwójnie ślepe badanie, aby ocenić, czy dodanie śródstawowego zastrzyku koktajlu siarczanu magnezu do jednego z kolan u pacjenta, który przeszedł jednocześnie obustronną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego, może skutecznie zmniejszyć punktację w zakresie bólu przy mniejszej dawce środka przeciwbólowego, czy też nie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obustronną zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych lub martwicą kości, którzy mają tendencję do jednoczesnej obustronnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • nadwrażliwość na siarczan magnezu
  • hipermagnezemia
  • ciężkie zaburzenia czynności serca, wątroby lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastrzyk koktajlowy z siarczanem magnezu
Zastrzyk koktajlowy z marcainą, deksametazonem, solą fizjologiczną i siarczanem magnezu
Lek: Siarczan magnezu
dodanie 300 mg siarczanu magnezu do zastrzyku koktajlowego
Brak interwencji: Zastrzyk koktajlowy bez siarczanu magnezu
Zastrzyk koktajlowy z marcainą, deksametazonem i solą fizjologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik VAS
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 7
dzień 0, dzień 1, dzień 2, dzień 3, dzień 7
siła mięśni
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 1, dzień 2, dzień 3
dzień 0, dzień 1, dzień 2, dzień 3
Test uniesienia prostej nogi
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 1, dzień 2, dzień 3
dzień 0, dzień 1, dzień 2, dzień 3
aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 1, dzień 2, dzień 3
dzień 0, dzień 1, dzień 2, dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom magnezu we krwi
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 1
dzień 0, dzień 1
Poziom wapnia we krwi
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 1
dzień 0, dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202400399A3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Siarczan magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj